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Variação da pressão venosa periférica, variação da pressão de pulso e índice de variabilidade pletítica para capacidade de resposta a fluidos

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Comparação da variação da pressão venosa periférica, variação da pressão de pulso e índice de variabilidade pletiforme na previsão da responsividade a fluidos

A variação da pressão de pulso (VPP) e o índice de variabilidade plet (IVP) são amplamente utilizados na prática clínica como indicadores da responsividade à fluidoterapia em pacientes em ventilação mecânica. O PPV, que mede alterações na pressão arterial, requer punção arterial, que é invasiva, e o PVI, que detecta alterações sutis na saturação de oxigênio, requer um equipamento de monitoramento comercial caro. Neste estudo, nosso objetivo foi medir a variação da pressão venosa periférica usando variação menos invasiva da forma de onda nas veias periféricas e determinar se esse indicador pode ser usado clinicamente para prever a responsividade à fluidoterapia. Além disso, objetivamos confirmar a superioridade dos indicadores comparando-os com a responsividade à fluidoterapia do PPV e do PVI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A variação da pressão de pulso (VPP) e o índice de variabilidade plet (PVI) são amplamente utilizados na prática clínica como indicadores da responsividade à fluidoterapia. Nosso objetivo foi medir a variação da pressão venosa periférica usando variação menos invasiva da forma de onda nas veias periféricas e determinar se esse indicador pode ser usado clinicamente para prever a responsividade à fluidoterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Insun Park, M.D./Ph.D.
  • Número de telefone: 823178777499
  • E-mail: pis121@hanmail.net

Locais de estudo

    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para hepatectomia eletiva sob anestesia geral

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes concordaram voluntariamente e assinaram o termo de consentimento informado por escrito antes de participar do estudo
  • Adultos com 19 anos ou mais
  • Aula física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
  • Pacientes agendados para hepatectomia eletiva sob anestesia geral
  • Pacientes que necessitam de monitoramento da pressão arterial e acesso venoso periférico adicional para preparação anestésica de rotina
  • Não fumantes com função pulmonar normal

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com achados anormais no eletrocardiograma antes da cirurgia
  • Pacientes que não podem ser submetidos à punção venosa periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de coleta de formas de onda periféricas
  1. Variação da pressão venosa periférica
  2. Variação da pressão de pulso
  3. Índice de Variabilidade Pleth
A pressão venosa periférica é coletada conectando-se um transdutor de pressão atualmente em uso à linha venosa central. Além disso, variação da pressão de pulso e variação do volume sistólico que podem ser obtidas do cateter arterial. Além disso, o índice de variabilidade plet é coletado através do monitoramento da saturação de oxigênio. Isso extrai os registros médicos e informações de sinais biológicos dos sujeitos registrados por meio do previamente aprovado 'Estabelecimento de um Registro de Biossinais e Informações Clínicas para o Desenvolvimento de Algoritmos de Monitoramento de Pacientes' (B-2202-738-401).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de resposta fluida
Prazo: período intraoperatório
O débito cardíaco aumenta em mais de 15% após injeção de cristaloide de 250 mL durante um desafio hídrico
período intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Insun Park, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-2412-941-301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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