Изменение периферического венозного давления, изменение пульсового давления и индекс вариабельности плетизмоцитов для реакции на жидкость
12 декабря 2024 г. обновлено: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Сравнение изменений периферического венозного давления, изменений пульсового давления и индекса вариабельности плетизмоцитов при прогнозировании реакции на жидкость
Вариация пульсового давления (PPV) и индекс вариабельности плетизмоцитов (PVI) широко используются в клинической практике в качестве показателей реакции на инфузионную терапию у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
PPV, который измеряет изменения артериального давления, требует артериальной пункции, которая является инвазивной, а PVI, который обнаруживает незначительные изменения насыщения кислородом, требует дорогого коммерческого оборудования для мониторинга.
В этом исследовании мы стремились измерить изменение периферического венозного давления с использованием менее инвазивных изменений формы волны в периферических венах и определить, можно ли клинически использовать этот показатель для прогнозирования реакции на инфузионную терапию.
Кроме того, мы стремились подтвердить превосходство показателей путем сравнения их с реакцией на инфузионную терапию ППВ и ПВИ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вариации пульсового давления (PPV) и индекс вариабельности плетизмоцитов (PVI) широко используются в клинической практике как индикаторы реакции на инфузионную терапию.
Мы стремились измерить изменение периферического венозного давления, используя менее инвазивные изменения формы волны в периферических венах, и определить, можно ли клинически использовать этот показатель для прогнозирования реакции на инфузионную терапию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Номер телефона: 823178777499
- Электронная почта: pis121@hanmail.net
Места учебы
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена плановая гепатэктомия под общей анестезией
Описание
Критерии включения:
- Пациенты добровольно согласились и подписали форму письменного информированного согласия перед участием в исследовании.
- Взрослые в возрасте 19 лет и старше
- Физический класс Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3
- Пациенты, которым назначена плановая гепатэктомия под общей анестезией
- Пациенты, которым требуется мониторинг артериального давления и дополнительный периферический венозный доступ для плановой подготовки к анестезии.
- Некурящие с нормальной функцией легких
Критерии исключения:
- Пациенты с отклонениями от нормы на электрокардиограмме перед операцией
- Пациенты, которым не может быть проведена пункция периферических вен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа сбора сигналов периферийных устройств
|
Периферическое венозное давление измеряется путем подключения датчика давления, который используется в настоящее время, к центральной венозной линии.
Кроме того, изменение пульсового давления и изменение ударного объема можно получить с помощью артериального катетера.
Кроме того, индекс вариабельности плетизмов собирается посредством мониторинга насыщения кислородом.
При этом извлекаются медицинские записи и информация о биосигналах субъектов, зарегистрированных в рамках ранее утвержденного «Создания реестра биосигналов и клинической информации для разработки алгоритмов мониторинга пациентов» (B-2202-738-401).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к жидкости
Временное ограничение: интраоперационный период
|
Сердечный выброс увеличивается более чем на 15% после инъекции 250 мл кристаллоидов во время введения жидкости.
|
интраоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Insun Park, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B-2412-941-301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .