Perifere veneuze drukvariatie, polsdrukvariatie en Pleth Variability Index voor vloeistofresponsiviteit
12 december 2024 bijgewerkt door: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Vergelijking van perifere veneuze drukvariatie, polsdrukvariatie en plethvariabiliteitsindex bij het voorspellen van vloeistofresponsiviteit
Pulsdrukvariatie (PPV) en plethvariabiliteitsindex (PVI) worden in de klinische praktijk veel gebruikt als indicatoren voor de respons op vloeistoftherapie bij patiënten die mechanische beademing krijgen.
PPV, dat veranderingen in de arteriële druk meet, vereist een arteriële punctie, wat invasief is, en PVI, dat subtiele veranderingen in de zuurstofverzadiging detecteert, vereist dure, commerciële monitoringapparatuur.
In deze studie wilden we de perifere veneuze drukvariatie meten met behulp van minder invasieve golfvormvariatie in perifere aderen en bepalen of deze indicator klinisch kan worden gebruikt om de respons op vloeistoftherapie te voorspellen.
Bovendien probeerden we de superioriteit van de indicatoren te bevestigen door ze te vergelijken met de respons op vloeistoftherapie van de PPV en PVI.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulsdrukvariatie (PPV) en plethvariabiliteitsindex (PVI) worden in de klinische praktijk veel gebruikt als indicatoren voor de respons op vloeistoftherapie.
Ons doel was om de perifere veneuze drukvariatie te meten met behulp van minder invasieve golfvormvariatie in perifere aderen en om te bepalen of deze indicator klinisch kan worden gebruikt om de respons op vloeistoftherapie te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefoonnummer: 823178777499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Studie Locaties
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve hepatectomie onder algemene anesthesie moeten ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten stemden er vrijwillig mee in en ondertekenden het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier voordat ze aan het onderzoek deelnamen
- Volwassenen van 19 jaar of ouder
- Fysieke klasse van de American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
- Patiënten die een electieve hepatectomie onder algemene anesthesie moeten ondergaan
- Patiënten die monitoring van de arteriële druk en aanvullende perifere veneuze toegang nodig hebben voor routinematige voorbereiding van de anesthesie
- Niet-rokers met normale longfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met abnormale bevindingen op het elektrocardiogram vóór de operatie
- Patiënten die geen perifere veneuze punctie kunnen ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
perifere golfvormverzamelingsgroep
|
De perifere veneuze druk wordt verzameld door een druktransducer die momenteel in gebruik is, aan te sluiten op de centrale veneuze lijn.
Bovendien kunnen er variaties in de polsdruk en het slagvolume worden verkregen via de arteriële katheter.
Bovendien wordt de plethvariabiliteitsindex verzameld via de zuurstofverzadigingsmonitoring.
Hierbij worden de medische dossiers en biosignaalinformatie opgehaald van de proefpersonen die zijn geregistreerd via de eerder goedgekeurde 'Oprichting van een register voor biosignalen en klinische informatie voor de ontwikkeling van algoritmen voor patiëntmonitoring' (B-2202-738-401).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeiend reactievermogen
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
|
Het hartminuutvolume neemt met meer dan 15% toe na injectie van 250 ml kristalloïde tijdens een vloeistofuitdaging
|
intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Insun Park, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-2412-941-301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .