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Variazione della pressione venosa periferica, variazione della pressione del polso e indice di variabilità della pletismografia per la reattività ai fluidi

12 dicembre 2024 aggiornato da: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Confronto tra la variazione della pressione venosa periferica, la variazione della pressione del polso e l'indice di variabilità pletismografica nella previsione della reattività ai fluidi

La variazione della pressione del polso (PPV) e l’indice di variabilità pletismografica (PVI) sono ampiamente utilizzati nella pratica clinica come indicatori della risposta alla fluidoterapia nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. Il PPV, che misura i cambiamenti nella pressione arteriosa, richiede la puntura arteriosa, che è invasiva, mentre il PVI, che rileva sottili cambiamenti nella saturazione di ossigeno, richiede una costosa attrezzatura di monitoraggio commerciale. In questo studio, abbiamo mirato a misurare la variazione della pressione venosa periferica utilizzando una variazione della forma d’onda meno invasiva nelle vene periferiche e a determinare se questo indicatore può essere utilizzato clinicamente per prevedere la risposta alla terapia con fluidi. Inoltre, abbiamo mirato a confermare la superiorità degli indicatori confrontandoli con la risposta alla fluidoterapia del PPV e del PVI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La variazione della pressione pulsatoria (PPV) e l’indice di variabilità pletica (PVI) sono ampiamente utilizzati nella pratica clinica come indicatori della risposta alla fluidoterapia. Abbiamo mirato a misurare la variazione della pressione venosa periferica utilizzando una variazione della forma d'onda meno invasiva nelle vene periferiche e a determinare se questo indicatore può essere utilizzato clinicamente per prevedere la risposta alla terapia con fluidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti destinati a epatectomia elettiva in anestesia generale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti hanno accettato e firmato volontariamente il modulo di consenso informato scritto prima di partecipare allo studio
  • Adulti di età pari o superiore a 19 anni
  • Classe fisica dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
  • Pazienti destinati a epatectomia elettiva in anestesia generale
  • Pazienti che richiedono il monitoraggio della pressione arteriosa e un ulteriore accesso venoso periferico per la preparazione dell'anestesia di routine
  • Non fumatori con funzione polmonare normale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con risultati anomali all'elettrocardiogramma prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti che non possono sottoporsi a puntura venosa periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di raccolta delle forme d'onda periferiche
  1. Variazione della pressione venosa periferica
  2. Variazione della pressione del polso
  3. Indice di variabilità della pletismografia
Altro: raccolta di forme d'onda periferiche
La pressione venosa periferica viene rilevata collegando un trasduttore di pressione attualmente in uso alla linea venosa centrale. Inoltre, variazione della pressione del polso e variazione del volume sistolico che possono essere ottenute dal catetere arterioso. Inoltre, attraverso il monitoraggio della saturazione di ossigeno viene raccolto l’indice di variabilità pletismografica. Questo estrae le cartelle cliniche e le informazioni sui biosegnali dei soggetti registrati attraverso la "Istituzione di un registro dei biosegnali e delle informazioni cliniche per lo sviluppo di algoritmi di monitoraggio dei pazienti" precedentemente approvata (B-2202-738-401).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività fluida
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
La gittata cardiaca aumenta di oltre il 15% dopo l'iniezione di 250 ml di cristalloidi durante un test con fluidi
periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Insun Park, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2412-941-301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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