Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace periferního žilního tlaku, variace pulzního tlaku a index variability Pleth pro odezvu na tekutiny

12. prosince 2024 aktualizováno: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Porovnání variace periferního žilního tlaku, variace pulzního tlaku a indexu variability pleth v predikci reakce na tekutiny

Variace pulzního tlaku (PPV) a index variability pleth (PVI) jsou široce používány v klinické praxi jako indikátory odezvy na tekutinovou terapii u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci. PPV, která měří změny arteriálního tlaku, vyžaduje arteriální punkci, která je invazivní, a PVI, která detekuje jemné změny v saturaci kyslíkem, vyžaduje drahé komerční monitorovací zařízení. V této studii jsme se zaměřili na měření změn periferního žilního tlaku pomocí méně invazivních změn tvaru vlny v periferních žilách a na určení, zda lze tento indikátor klinicky použít k predikci reakce na tekutinovou terapii. Kromě toho jsme se zaměřili na potvrzení nadřazenosti ukazatelů jejich porovnáním s citlivostí PPV a PVI na tekutinovou terapii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Variace pulzního tlaku (PPV) a index variability pleth (PVI) jsou široce používány v klinické praxi jako indikátory odezvy na tekutinovou terapii. Zaměřili jsme se na měření změn periferního žilního tlaku pomocí méně invazivních změn tvaru vlny v periferních žilách a určit, zda lze tento indikátor klinicky použít k predikci reakce na tekutinovou terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Insun Park, M.D./Ph.D.
  • Telefonní číslo: 823178777499
  • E-mail: pis121@hanmail.net

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k elektivní hepatektomii v celkové anestezii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti před účastí ve studii dobrovolně souhlasili a podepsali písemný informovaný souhlas
  • Dospělí ve věku 19 let nebo starší
  • Fyzická třída Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3
  • Pacienti plánovaní k elektivní hepatektomii v celkové anestezii
  • Pacienti, kteří vyžadují monitorování arteriálního tlaku a další periferní žilní přístup pro rutinní přípravu na anestezii
  • Nekuřáci s normální funkcí plic

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abnormálními nálezy na elektrokardiogramu před operací
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit periferní žilní punkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina sběru periferních křivek
  1. Kolísání periferního žilního tlaku
  2. Kolísání pulzního tlaku
  3. Index variability Pleth
Jiný: sběr periferních křivek
Periferní žilní tlak se shromažďuje připojením tlakového snímače, který se v současné době používá, k centrálnímu žilnímu vedení. Navíc kolísání pulzního tlaku a kolísání zdvihového objemu, které lze získat z arteriálního katétru. Kromě toho se index variability pleth shromažďuje prostřednictvím monitorování saturace kyslíkem. Toto extrahuje lékařské záznamy a informace o biologických signálech subjektů registrovaných prostřednictvím dříve schváleného „Zřízení registru biologických signálů a klinických informací pro vývoj algoritmů monitorování pacientů“ (B-2202-738-401).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na tekutiny
Časové okno: intraoperační období
Srdeční výdej se zvýší o více než 15 % po injekci 250 ml krystaloidu během tekutiny
intraoperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Insun Park, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-2412-941-301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr periferních křivek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit