Zmienność ciśnienia żylnego obwodowego, zmienność ciśnienia tętna i wskaźnik zmienności Pleth dla reakcji na płyn
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Porównanie zmienności ciśnienia żylnego obwodowego, zmienności ciśnienia tętna i wskaźnika zmienności Pleth w przewidywaniu reakcji na płyn
Zmienność ciśnienia tętna (PPV) i wskaźnik zmienności pleth (PVI) są szeroko stosowane w praktyce klinicznej jako wskaźniki reakcji na płynoterapię u pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną.
PPV, które mierzy zmiany ciśnienia tętniczego, wymaga nakłucia tętnicy, które jest inwazyjne, a PVI, które wykrywa subtelne zmiany w nasyceniu tlenem, wymaga drogiego, komercyjnego sprzętu monitorującego.
W tym badaniu naszym celem było zmierzenie zmienności obwodowego ciśnienia żylnego przy użyciu mniej inwazyjnej zmienności kształtu fali w żyłach obwodowych oraz ustalenie, czy wskaźnik ten może być klinicznie wykorzystany do przewidywania reakcji na płynoterapię.
Ponadto chcieliśmy potwierdzić wyższość wskaźników poprzez porównanie ich z reakcją na płynoterapię PPV i PVI.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmienność ciśnienia tętna (PPV) i wskaźnik zmienności pleth (PVI) są szeroko stosowane w praktyce klinicznej jako wskaźniki reakcji na płynoterapię.
Naszym celem było zmierzenie zmienności obwodowego ciśnienia żylnego przy użyciu mniej inwazyjnej zmienności kształtu fali w żyłach obwodowych oraz ustalenie, czy wskaźnik ten może być klinicznie wykorzystany do przewidywania reakcji na płynoterapię.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Numer telefonu: 823178777499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Lokalizacje studiów
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do planowej hepatektomii w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci dobrowolnie wyrazili zgodę i podpisali pisemny formularz świadomej zgody przed wzięciem udziału w badaniu
- Dorośli w wieku 19 lat lub starsi
- Klasa fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1-3
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej hepatektomii w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci wymagający monitorowania ciśnienia tętniczego i dodatkowego dostępu do żył obwodowych w celu rutynowego przygotowania do znieczulenia
- Osoby niepalące, z prawidłową czynnością płuc
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami elektrokardiogramu przed operacją
- Pacjenci, u których nie można wykonać nakłucia żył obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa zbierająca przebiegi peryferyjne
|
Obwodowe ciśnienie żylne mierzy się poprzez podłączenie aktualnie używanego przetwornika ciśnienia do centralnej linii żylnej.
Ponadto zmiany ciśnienia tętna i zmiany objętości wyrzutowej można uzyskać z cewnika tętniczego.
Dodatkowo, poprzez monitorowanie nasycenia tlenem zbierany jest wskaźnik zmienności pleth.
W ten sposób wyodrębnia się dokumentację medyczną i informacje o sygnałach biologicznych pacjentów zarejestrowanych w ramach wcześniej zatwierdzonego „Utworzenia rejestru sygnałów biologicznych i informacji klinicznych na potrzeby opracowania algorytmów monitorowania pacjenta” (B-2202-738-401).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynna reakcja
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
|
Pojemność minutowa serca wzrasta o ponad 15% po wstrzyknięciu 250 ml krystaloidów podczas prowokacji płynowej
|
okres śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Insun Park, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2412-941-301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .