Variation des peripheren venösen Drucks, Variation des Pulsdrucks und Plethvariabilitätsindex für die Flüssigkeitsreaktivität
12. Dezember 2024 aktualisiert von: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Vergleich der Variation des peripheren Venendrucks, der Pulsdruckvariation und des Plethvariabilitätsindex bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
Pulsdruckvariation (PPV) und Plethvariabilitätsindex (PVI) werden in der klinischen Praxis häufig als Indikatoren für das Ansprechen auf eine Flüssigkeitstherapie bei Patienten unter mechanischer Beatmung verwendet.
PPV, das Änderungen des arteriellen Drucks misst, erfordert eine invasive Arterienpunktion, und PVI, das geringfügige Änderungen der Sauerstoffsättigung erkennt, erfordert eine teure, kommerzielle Überwachungsausrüstung.
In dieser Studie wollten wir die periphere Venendruckschwankung mithilfe einer weniger invasiven Wellenformschwankung in peripheren Venen messen und feststellen, ob dieser Indikator klinisch zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Flüssigkeitstherapie verwendet werden kann.
Darüber hinaus wollten wir die Überlegenheit der Indikatoren bestätigen, indem wir sie mit der Reaktionsfähigkeit des PPV und PVI auf eine Flüssigkeitstherapie verglichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pulsdruckvariation (PPV) und Plethvariabilitätsindex (PVI) werden in der klinischen Praxis häufig als Indikatoren für das Ansprechen auf eine Flüssigkeitstherapie verwendet.
Unser Ziel war es, die periphere Venendruckschwankung mithilfe einer weniger invasiven Wellenformschwankung in peripheren Venen zu messen und festzustellen, ob dieser Indikator klinisch zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Flüssigkeitstherapie verwendet werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefonnummer: 823178777499
- E-Mail: pis121@hanmail.net
Studienorte
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine elektive Hepatektomie unter Vollnarkose geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten stimmten vor der Teilnahme an der Studie freiwillig zu und unterzeichneten die schriftliche Einverständniserklärung
- Erwachsene ab 19 Jahren
- Sportunterricht der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1-3
- Patienten, bei denen eine elektive Hepatektomie unter Vollnarkose geplant ist
- Patienten, die eine Überwachung des arteriellen Drucks und einen zusätzlichen periphervenösen Zugang zur routinemäßigen Anästhesievorbereitung benötigen
- Nichtraucher mit normaler Lungenfunktion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit auffälligen Befunden im Elektrokardiogramm vor der Operation
- Patienten, bei denen eine periphere Venenpunktion nicht möglich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sammlungsgruppe für periphere Wellenformen
|
Der periphere Venendruck wird erfasst, indem ein aktuell verwendeter Druckwandler an die zentralvenöse Leitung angeschlossen wird.
Darüber hinaus können Pulsdruckschwankungen und Schlagvolumenschwankungen über den Arterienkatheter ermittelt werden.
Darüber hinaus wird der Plethvariabilitätsindex durch die Überwachung der Sauerstoffsättigung erfasst.
Dadurch werden die Krankenakten und Biosignalinformationen der Probanden extrahiert, die über das zuvor genehmigte „Einrichtung eines Biosignal- und klinischen Informationsregisters für die Entwicklung von Patientenüberwachungsalgorithmen“ (B-2202-738-401) registriert wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssige Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: intraoperative Phase
|
Das Herzzeitvolumen steigt nach einer 250-ml-Kristalloid-Injektion während einer Flüssigkeitsbelastung um mehr als 15 %
|
intraoperative Phase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Insun Park, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2412-941-301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .