Variation de la pression veineuse périphérique, variation de la pression pulsée et indice de variabilité pleth pour la réactivité aux fluides
12 décembre 2024 mis à jour par: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Comparaison de la variation de la pression veineuse périphérique, de la variation de la pression pulsée et de l'indice de variabilité pleth pour prédire la réactivité aux fluides
La variation de la pression pulsée (PPV) et l'indice de variabilité pléthique (PVI) sont largement utilisés dans la pratique clinique comme indicateurs de la réactivité à la fluidothérapie chez les patients sous ventilation mécanique.
Le PPV, qui mesure les changements de pression artérielle, nécessite une ponction artérielle, qui est invasive, et le PVI, qui détecte des changements subtils dans la saturation en oxygène, nécessite un équipement de surveillance commercial coûteux.
Dans cette étude, nous avions pour objectif de mesurer la variation de la pression veineuse périphérique en utilisant une variation de forme d'onde moins invasive dans les veines périphériques et de déterminer si cet indicateur peut être utilisé cliniquement pour prédire la réactivité à la thérapie liquidienne.
De plus, nous avons cherché à confirmer la supériorité des indicateurs en les comparant à la réactivité à la fluidothérapie du PPV et du PVI.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La variation de la pression pulsée (PPV) et l'indice de variabilité pléthique (PVI) sont largement utilisés dans la pratique clinique comme indicateurs de la réactivité à la thérapie liquidienne.
Notre objectif était de mesurer la variation de la pression veineuse périphérique en utilisant une variation de forme d'onde moins invasive dans les veines périphériques et de déterminer si cet indicateur peut être utilisé cliniquement pour prédire la réactivité à la thérapie liquidienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Numéro de téléphone: 823178777499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Lieux d'étude
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Gyunggi-do
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Seongnam-si, Gyunggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients devant subir une hépatectomie élective sous anesthésie générale
La description
Critères d'intégration :
- Les patients ont volontairement accepté et signé le formulaire de consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude
- Adultes âgés de 19 ans ou plus
- Classe physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
- Patients devant subir une hépatectomie élective sous anesthésie générale
- Patients nécessitant une surveillance de la pression artérielle et un accès veineux périphérique supplémentaire pour la préparation d'une anesthésie de routine
- Non-fumeurs ayant une fonction pulmonaire normale
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des résultats anormaux à l'électrocardiogramme avant la chirurgie
- Patients ne pouvant pas subir une ponction veineuse périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de collecte de formes d'onde périphériques
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La pression veineuse périphérique est collectée en connectant un transducteur de pression actuellement utilisé à la ligne veineuse centrale.
De plus, la variation de la pression pulsée et la variation du volume systolique peuvent être obtenues à partir du cathéter artériel.
De plus, l'indice de variabilité pléthique est collecté grâce à la surveillance de la saturation en oxygène.
Cela extrait les dossiers médicaux et les informations sur les biosignaux des sujets enregistrés via « Établissement d'un registre de biosignaux et d'informations cliniques pour le développement d'algorithmes de surveillance des patients » (B-2202-738-401) précédemment approuvé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité fluide
Délai: période peropératoire
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Le débit cardiaque augmente de plus de 15 % après l'injection de 250 mL de cristalloïdes lors d'une provocation liquidienne
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période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Insun Park, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Première publication (Réel)
13 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2412-941-301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .