Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer venetrykkvariasjon, pulstrykkvariasjon og Pleth-variabilitetsindeks for væskerespons

12. desember 2024 oppdatert av: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenligning av perifer venetrykkvariasjon, pulstrykkvariasjon og pleth-variabilitetsindeks for å forutsi væskerespons

Pulstrykkvariasjon (PPV) og pleth variabilitetsindeks (PVI) er mye brukt i klinisk praksis som indikatorer på responsen på væskebehandling hos pasienter som får mekanisk ventilasjon. PPV, som måler endringer i arterielt trykk, krever arteriell punktering, som er invasiv, og PVI, som oppdager subtile endringer i oksygenmetning, krever et dyrt, kommersielt overvåkingsutstyr. I denne studien hadde vi som mål å måle perifer venetrykkvariasjon ved å bruke mindre invasiv bølgeformvariasjon i perifere vener og å bestemme om denne indikatoren kan brukes klinisk til å forutsi responsen på væsketerapi. I tillegg hadde vi som mål å bekrefte overlegenheten til indikatorene ved å sammenligne dem med responsen på væsketerapi av PPV og PVI.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulstrykkvariasjon (PPV) og pleth variabilitetsindeks (PVI) er mye brukt i klinisk praksis som indikatorer på responsen på væskebehandling. Vi hadde som mål å måle perifer venetrykkvariasjon ved å bruke mindre invasiv bølgeformvariasjon i perifere vener og å bestemme om denne indikatoren kan brukes klinisk til å forutsi responsen på væsketerapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for elektiv hepatektomi under generell anestesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasientene samtykket frivillig og signerte det skriftlige informerte samtykkeskjemaet før de deltok i studien
  • Voksne i alderen 19 år eller eldre
  • American Society of Anesthesiologists fysisk klasse (ASA) 1-3
  • Pasienter som er planlagt for elektiv hepatektomi under generell anestesi
  • Pasienter som trenger arterielt trykkovervåking og ekstra perifer venøs tilgang for rutinemessig anestesiforberedelse
  • Ikke-røykere med normal lungefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med unormale funn på elektrokardiogram før operasjon
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå perifer venepunktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe for perifer bølgeformsamling
  1. Variasjon i perifert venetrykk
  2. Pulstrykkvariasjon
  3. Pleth Variabilitetsindeks
Annen: innsamling av perifer bølgeform
Det perifere venetrykket samles opp ved å koble en trykktransduser som er i bruk til den sentrale venelinjen. I tillegg pulstrykkvariasjon og slagvolumvariasjon som kan fås fra arteriekateteret. I tillegg blir pleth-variabilitetsindeksen samlet inn gjennom oksygenmetningsovervåkingen. Dette trekker ut medisinske journaler og biosignalinformasjon for forsøkspersonene som er registrert gjennom det tidligere godkjente «Etablissementet av et biosignal- og klinisk informasjonsregister for utvikling av pasientovervåkingsalgoritmer» (B-2202-738-401).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons
Tidsramme: intraoperativ periode
Hjertevolumet øker med mer enn 15 % etter 250 ml krystalloid injeksjon under en væskeutfordring
intraoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Insun Park, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-2412-941-301

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere