Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer venetrykvariation, pulstrykvariation og Pleth-variabilitetsindeks for væskeresponsivitet

12. december 2024 opdateret af: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenligning af perifer venøs trykvariation, pulstrykvariation og Pleth-variabilitetsindeks ved forudsigelse af væskerespons

Pulstrykvariation (PPV) og pleth variabilitetsindeks (PVI) bruges i vid udstrækning i klinisk praksis som indikatorer for reaktionen på væsketerapi hos patienter, der modtager mekanisk ventilation. PPV, som måler ændringer i arterielt tryk, kræver arteriel punktering, som er invasiv, og PVI, som registrerer subtile ændringer i iltmætning, kræver et dyrt, kommercielt overvågningsudstyr. I denne undersøgelse havde vi til formål at måle perifer venetrykvariation ved at bruge mindre invasiv bølgeformsvariation i perifere vener og at bestemme, om denne indikator kan bruges klinisk til at forudsige reaktionen på væsketerapi. Derudover sigtede vi på at bekræfte indikatorernes overlegenhed ved at sammenligne dem med reaktionsevnen over for væsketerapi af PPV og PVI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulstrykvariation (PPV) og pleth variabilitetsindeks (PVI) bruges i vid udstrækning i klinisk praksis som indikatorer for reaktionsevnen over for væskebehandling. Vi havde til formål at måle perifer venetrykvariation ved hjælp af mindre invasiv bølgeformsvariation i perifere vener og at bestemme, om denne indikator kan bruges klinisk til at forudsige reaktionen på væsketerapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv hepatektomi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne accepterede frivilligt og underskrev den skriftlige informerede samtykkeformular, før de deltog i undersøgelsen
  • Voksne på 19 år eller ældre
  • American Society of Anesthesiologists fysisk klasse (ASA) 1-3
  • Patienter planlagt til elektiv hepatektomi under generel anæstesi
  • Patienter, der kræver overvågning af arterielt tryk og yderligere perifer venøs adgang til rutinemæssig anæstesiforberedelse
  • Ikke-rygere med normal lungefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormale fund på elektrokardiogram før operation
  • Patienter, der ikke kan gennemgå perifer venepunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
opsamlingsgruppe for perifere bølgeform
  1. Variation i perifert venetryk
  2. Pulstrykvariation
  3. Pleth Variabilitetsindeks
Andet: opsamling af perifer bølgeform
Det perifere venetryk opsamles ved at forbinde en tryktransducer, der i øjeblikket er i brug, til den centrale veneledning. Derudover pulstryksvariation og slagvolumenvariation, der kan opnås fra arteriekateteret. Derudover indsamles pleth-variabilitetsindekset gennem iltmætningsovervågningen. Dette udtrækker lægejournalerne og biosignaloplysningerne for de forsøgspersoner, der er registreret gennem det tidligere godkendte 'Etablering af et biosignal- og klinisk informationsregister til udvikling af patientovervågningsalgoritmer' (B-2202-738-401).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons
Tidsramme: intraoperativ periode
Hjertevolumen stiger med mere end 15 % efter 250 ml krystalloid injektion under en væskepåvirkning
intraoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Insun Park, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2412-941-301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagvolumen variation

Kliniske forsøg med opsamling af perifer bølgeform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner