- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06733389
Ääreislaskimopaineen vaihtelu, pulssin paineen vaihtelu ja nestevasteen vaihteluindeksi
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Ääreislaskimopaineen vaihtelun, pulssin paineen vaihtelun ja Pleth-vaihteluindeksin vertailu nestevasteen ennustamisessa
Pulssin paineen vaihtelua (PPV) ja pleth variabiliteettiindeksiä (PVI) käytetään laajalti kliinisessä käytännössä indikaattoreina nestehoitovasteesta potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota.
PPV, joka mittaa valtimopaineen muutoksia, vaatii valtimopunktion, joka on invasiivinen, ja PVI, joka havaitsee hienovaraisia muutoksia happisaturaatiossa, vaatii kalliin, kaupallisen seurantalaitteen.
Tässä tutkimuksessa pyrimme mittaamaan ääreislaskimopaineen vaihtelua käyttämällä vähemmän invasiivista aaltomuodon vaihtelua ääreislaskimoissa ja selvittämään, voidaanko tätä indikaattoria käyttää kliinisesti ennustamaan nestehoitovastetta.
Lisäksi pyrimme vahvistamaan indikaattoreiden paremmuuden vertaamalla niitä PPV:n ja PVI:n nestehoitovasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulssin paineen vaihtelua (PPV) ja pleth variability index (PVI) käytetään laajalti kliinisessä käytännössä indikaattoreina nestehoidon vasteesta.
Pyrimme mittaamaan ääreislaskimopaineen vaihtelua käyttämällä vähemmän invasiivista aaltomuodon vaihtelua ääreislaskimoissa ja selvittämään, voidaanko tätä indikaattoria käyttää kliinisesti ennustamaan vastetta nestehoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Puhelinnumero: 823178777499
- Sähköposti: pis121@hanmail.net
Opiskelupaikat
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen hepatektomia yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat suostuivat vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista
- 19 vuotta täyttäneet aikuiset
- American Society of Anesthesiologists fyysinen luokka (ASA) 1-3
- Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen hepatektomia yleisanestesiassa
- Potilaat, jotka tarvitsevat valtimopaineen seurantaa ja lisäksi perifeeristä laskimopääsyä rutiininomaiseen anestesian valmisteluun
- Tupakoimattomat, joilla on normaali keuhkojen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on poikkeavia löydöksiä EKG:ssa ennen leikkausta
- Potilaat, joille ei voida tehdä ääreislaskimopunktiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
reuna-aaltomuotojen keräysryhmä
|
Ääreislaskimopaine kerätään yhdistämällä keskuslaskimolinjaan tällä hetkellä käytössä oleva paineanturi.
Lisäksi pulssin paineen vaihtelu ja iskutilavuuden vaihtelu, joka voidaan saada valtimokatetrista.
Lisäksi happisaturaatiovalvonnan avulla kerätään pleth-vaihteluindeksiä.
Tämä poimii aiemmin hyväksytyn "Biosignaalien ja kliinisten tietojen rekisterin perustaminen potilasvalvontaalgoritmien kehittämiseen" (B-2202-738-401) kautta rekisteröityjen potilaiden lääketieteelliset tiedot ja biosignaalitiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
Sydämen minuuttitilavuus lisääntyy yli 15 % 250 ml:n kristalloidi-injektion jälkeen nestealtistuksen aikana
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Insun Park, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2412-941-301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .