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Variación de la presión venosa periférica, variación de la presión del pulso e índice de variabilidad pletórica para la capacidad de respuesta a los líquidos

12 de diciembre de 2024 actualizado por: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Comparación de la variación de la presión venosa periférica, la variación de la presión del pulso y el índice de variabilidad pletista para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos

La variación de la presión del pulso (VPP) y el índice de variabilidad pletológica (PVI) se utilizan ampliamente en la práctica clínica como indicadores de la capacidad de respuesta a la fluidoterapia en pacientes que reciben ventilación mecánica. La PPV, que mide los cambios en la presión arterial, requiere punción arterial, que es invasiva, y la PVI, que detecta cambios sutiles en la saturación de oxígeno, requiere un costoso equipo de monitorización comercial. En este estudio, nuestro objetivo fue medir la variación de la presión venosa periférica utilizando una variación de forma de onda menos invasiva en las venas periféricas y determinar si este indicador puede usarse clínicamente para predecir la capacidad de respuesta a la fluidoterapia. Además, nuestro objetivo fue confirmar la superioridad de los indicadores comparándolos con la capacidad de respuesta a la fluidoterapia del PPV y PVI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La variación de la presión del pulso (VPP) y el índice de variabilidad pletórica (PVI) se utilizan ampliamente en la práctica clínica como indicadores de la capacidad de respuesta a la fluidoterapia. Nuestro objetivo era medir la variación de la presión venosa periférica utilizando una variación de forma de onda menos invasiva en las venas periféricas y determinar si este indicador se puede utilizar clínicamente para predecir la capacidad de respuesta a la fluidoterapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Insun Park, M.D./Ph.D.
  • Número de teléfono: 823178777499
  • Correo electrónico: pis121@hanmail.net

Ubicaciones de estudio

    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para hepatectomía electiva bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes aceptaron y firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.
  • Adultos de 19 años o más
  • Clase física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
  • Pacientes programados para hepatectomía electiva bajo anestesia general.
  • Pacientes que requieren monitorización de la presión arterial y acceso venoso periférico adicional para la preparación anestésica de rutina.
  • No fumadores con función pulmonar normal.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con hallazgos anormales en el electrocardiograma antes de la cirugía.
  • Pacientes que no pueden someterse a punción venosa periférica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de recopilación de formas de onda periféricas
  1. Variación de la presión venosa periférica
  2. Variación de la presión del pulso
  3. Índice de variabilidad plet
La presión venosa periférica se recopila conectando un transductor de presión que está actualmente en uso a la vía venosa central. Además, la variación de la presión del pulso y la variación del volumen sistólico se pueden obtener del catéter arterial. Además, el índice de variabilidad pletológica se recoge mediante la monitorización de la saturación de oxígeno. Esto extrae los registros médicos y la información de bioseñales de los sujetos registrados a través del 'Establecimiento de un registro de información clínica y de bioseñales para el desarrollo de algoritmos de monitorización de pacientes' previamente aprobado (B-2202-738-401).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de respuesta fluida
Periodo de tiempo: periodo intraoperatorio
El gasto cardíaco aumenta en más del 15% después de la inyección de 250 ml de cristaloides durante una prueba de líquido
periodo intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Insun Park, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-2412-941-301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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