- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06733389
Variación de la presión venosa periférica, variación de la presión del pulso e índice de variabilidad pletórica para la capacidad de respuesta a los líquidos
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Comparación de la variación de la presión venosa periférica, la variación de la presión del pulso y el índice de variabilidad pletista para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos
La variación de la presión del pulso (VPP) y el índice de variabilidad pletológica (PVI) se utilizan ampliamente en la práctica clínica como indicadores de la capacidad de respuesta a la fluidoterapia en pacientes que reciben ventilación mecánica.
La PPV, que mide los cambios en la presión arterial, requiere punción arterial, que es invasiva, y la PVI, que detecta cambios sutiles en la saturación de oxígeno, requiere un costoso equipo de monitorización comercial.
En este estudio, nuestro objetivo fue medir la variación de la presión venosa periférica utilizando una variación de forma de onda menos invasiva en las venas periféricas y determinar si este indicador puede usarse clínicamente para predecir la capacidad de respuesta a la fluidoterapia.
Además, nuestro objetivo fue confirmar la superioridad de los indicadores comparándolos con la capacidad de respuesta a la fluidoterapia del PPV y PVI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La variación de la presión del pulso (VPP) y el índice de variabilidad pletórica (PVI) se utilizan ampliamente en la práctica clínica como indicadores de la capacidad de respuesta a la fluidoterapia.
Nuestro objetivo era medir la variación de la presión venosa periférica utilizando una variación de forma de onda menos invasiva en las venas periféricas y determinar si este indicador se puede utilizar clínicamente para predecir la capacidad de respuesta a la fluidoterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Número de teléfono: 823178777499
- Correo electrónico: pis121@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
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Gyunggi-do
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Seongnam-si, Gyunggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para hepatectomía electiva bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes aceptaron y firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.
- Adultos de 19 años o más
- Clase física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
- Pacientes programados para hepatectomía electiva bajo anestesia general.
- Pacientes que requieren monitorización de la presión arterial y acceso venoso periférico adicional para la preparación anestésica de rutina.
- No fumadores con función pulmonar normal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hallazgos anormales en el electrocardiograma antes de la cirugía.
- Pacientes que no pueden someterse a punción venosa periférica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de recopilación de formas de onda periféricas
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La presión venosa periférica se recopila conectando un transductor de presión que está actualmente en uso a la vía venosa central.
Además, la variación de la presión del pulso y la variación del volumen sistólico se pueden obtener del catéter arterial.
Además, el índice de variabilidad pletológica se recoge mediante la monitorización de la saturación de oxígeno.
Esto extrae los registros médicos y la información de bioseñales de los sujetos registrados a través del 'Establecimiento de un registro de información clínica y de bioseñales para el desarrollo de algoritmos de monitorización de pacientes' previamente aprobado (B-2202-738-401).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de respuesta fluida
Periodo de tiempo: periodo intraoperatorio
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El gasto cardíaco aumenta en más del 15% después de la inyección de 250 ml de cristaloides durante una prueba de líquido
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periodo intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Insun Park, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-2412-941-301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .