完全コンピュータガイドによる即時インプラントにおけるインプラント周囲の軟組織と骨の評価 (randomised)
完全コンピュータ誘導即時インプラント後の 1 アバットメント 1 回コンセプトのインプラント周囲の軟組織と骨の評価
調査の概要
詳細な説明
患者の選択:
この研究は、アインシャムス大学歯学部の口腔内科、歯周病学、口腔診断および放射線科の外来診療所から集められた合計16人の患者を対象に実施される。 右第2小臼歯から左第2小臼歯までの修復不可能な上顎根が1本残っている16人の連続した健康な男性/女性患者が研究に追加される。
サンプルサイズ分析:
サンプル サイズ 14 (各グループ 7) は、有意水準を使用した両側仮説検定を使用して、検出力 (1-β 誤差) 0.8 (80%) で約 1.75 の効果量を検出するには十分です。 (α誤差)データは0.05。 サンプルサイズの計算には、G パワー プログラム バージョン 3.1.9.2 が使用されました。フォローアップ症例の損失を補うために、各グループの患者数が 8 人に増加しました。手順はすべての患者に説明され、インフォームド コンセントに署名されます。研究。
これらの患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
グループ I: 誘導による即時インプラント埋入と、Ti ベースでの事前計画 PMMA プロビジョナル修復による即時プロビジョライゼーションを受ける 8 人の患者が含まれます。 グループ II: 誘導による即時インプラント埋入と最終 CAD/CAM を使用した即時荷重を受ける 8 人の患者が含まれます。カスタマイズされたアバットメントとセメント固定された CAD/CAM で製作された PMMA プロビジョナル修復物。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- faculty of Dentistry ASU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性および女性。
- 健康アンケートによって証明された全身疾患のない患者 - - 上顎前部 (切歯、犬歯、小臼歯) の 1 本の歯に欠損があり、隣接する歯が存在し、健康な歯周状態がある。
- 無傷のソケット壁はコーンビームコンピュータ断層撮影法で明らかであり、抜歯当日に確認されました。
- 審美基準の評価のために存在する天然の対応歯に加えて、交換される歯に隣接して存在する天然歯。
- 最小 30 Ncm の初期安定性を備えた、置換される歯の根尖部の適切な骨。
- 厚い歯肉のバイオタイプ。
除外基準:
- 欠損した歯または隣接する歯の周囲に活動性の感染症が存在する。
- 審美領域における活動性の歯周病および歯肉退縮の存在。
- 全身疾患、妊娠、喫煙。
- 最近の矯正治療。
- 歯ぎしりと機能不全の習慣。
- 抜歯後の唇板裂開、開窓、または欠損
- インプラント埋入後に一次安定性を達成できない
- 弱い立場にあるグループ: 囚人、精神薄弱者など
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:プロビジョナルレストレーションによる即時負荷
Ti ベース上の PMMA クラウンによる即時荷重
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完全ガイドによる即時インプラント埋入と装填
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他の:1 アバットメント 1 回のコンセプトによる即時負荷
カスタマイズされたファイナル アバットメントと PMMA クラウンを使用した即時負荷
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完全ガイドによる即時インプラント埋入と装填
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲の軟組織の体積変化
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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審美性評価
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mohamed Bissar, Associate professor、faculty of dentistry- Ain shams university
- スタディディレクター:Ingy Nouh, lecturer、faculty of dentistry- Ain shams university
- スタディディレクター:Hala Kamal, Professor、faculty of dentistry- Ain shams university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FDASU.REC ID 032124
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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