Évaluation des tissus mous et des os péri-implantaires dans les implants immédiats entièrement guidés par ordinateur (randomised)
Évaluation des tissus mous et des os péri-implantaires d'un concept unique de pilier unique après des implantations immédiates entièrement guidées par ordinateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sélection des patients :
L'étude sera menée sur un total de 16 patients recrutés dans la clinique externe de médecine buccale, parodontologie, diagnostic oral et département de radiologie, Faculté de médecine dentaire, Université d'Ain-Shams. Seize patients consécutifs, hommes/femmes, en bonne santé, avec une seule racine maxillaire restante non restaurable de la deuxième prémolaire droite à la deuxième prémolaire gauche seront ajoutés à l'étude.
Analyse de la taille de l'échantillon :
Une taille d'échantillon de 14 (7 dans chaque groupe) sera suffisante pour détecter une taille d'effet d'environ 1,75, avec une puissance (erreur 1-β) de 0,8 (80 %) en utilisant un test d'hypothèse bilatéral, avec un niveau de signification. (erreur α) 0,05 pour les données. La version 3.1.9.2 du programme G Power a été utilisée pour le calcul de la taille de l'échantillon. Celle-ci a été augmentée à 8 patients dans chaque groupe pour compenser les cas perdus de suivi. La procédure sera expliquée à tous les patients et un consentement éclairé sera signé avant leur inclusion dans l'étude.
Ces patients seront répartis au hasard en 2 groupes :
Groupe I : comprendra 8 patients qui subiront une pose immédiate guidée de l'implant et une mise en charge immédiate avec une restauration provisoire en PMMA pré-planifiée sur Ti-Base Groupe II : comprendra 8 patients qui subiront une pose immédiate guidée de l'implant et une mise en charge immédiate à l'aide d'une CAD/CAM finale pilier personnalisé et une restauration provisoire en PMMA cimentée fabriquée par CAD/CAM.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- faculty of Dentistry ASU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans.
- Patients indemnes de toute maladie systémique comme en témoigne le questionnaire de santé - - Défaillance d'une seule dent d'une région antérieure maxillaire (incisives, canines et prémolaires) avec dents voisines présentes et conditions parodontales saines.
- Parois de l'emboîture intactes, évidentes sur la tomodensitométrie à faisceau conique et confirmées le jour de l'extraction.
- Dents naturelles présentes à côté de la dent à remplacer en plus d'une dent homologue naturelle présente pour l'évaluation des critères esthétiques.
- Os adéquat apical à la dent à remplacer avec une stabilité primaire minimale de 30 Ncm.
- Biotype gingival épais.
Critères d'exclusion :
- Présence d’une infection active autour de la dent défaillante ou des dents adjacentes.
- Présence d'une maladie parodontale active et d'une récession gingivale dans la zone esthétique.
- Maladies systémiques, grossesse et tabagisme.
- Traitement orthodontique récent.
- Bruxisme et habitudes parafonctionnelles.
- Déhiscence, fenestration ou perte de la plaque labiale après extraction dentaire
- Incapacité à atteindre une stabilité primaire après la pose de l'implant
- Groupes vulnérables : prisonniers, retardés mentaux, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: mise en charge immédiate avec restauration provisoire
mise en charge immédiate avec couronne PMMA sur base Ti
|
Mise en place et chargement immédiats de l'implant, entièrement guidés
|
|
Autre: charge immédiate avec un seul pilier, concept unique
mise en charge immédiate avec pilier final personnalisé et couronne en PMMA
|
Mise en place et chargement immédiats de l'implant, entièrement guidés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification volumétrique des tissus mous péri-implantaires
Délai: 4 mois
|
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation esthétique
Délai: 4 mois
|
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Bissar, Associate professor, faculty of dentistry- Ain shams university
- Directeur d'études: Ingy Nouh, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university
- Directeur d'études: Hala Kamal, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU.REC ID 032124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .