Valutazione dei tessuti molli e delle ossa perimplantari in impianti immediati completamente computerizzati (randomised)
Valutazione dei tessuti molli e dell'osso perimplantare di un abutment Concetto una tantum in seguito a impianti immediati completamente guidati dal computer
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezione del paziente:
Lo studio sarà condotto su un totale di 16 pazienti reclutati dall'ambulatorio di Medicina Orale, Parodontologia, Dipartimento di Diagnosi Orale e Radiologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain-Shams. Verranno aggiunti allo studio sedici pazienti sani consecutivi di sesso maschile/femminile con un'unica radice mascellare residua non restaurabile dal secondo premolare destro al secondo premolare sinistro.
Analisi della dimensione del campione:
Una dimensione del campione di 14 (7 in ciascun gruppo) sarà sufficiente per rilevare una dimensione dell'effetto di circa 1,75, con una potenza (errore 1-β) di 0,8 (80%) utilizzando un test di ipotesi bilaterale, con un livello di significatività (errore α) 0,05 per i dati. Per il calcolo della dimensione del campione è stata utilizzata la versione 3.1.9.2 del programma G power. Questa è stata aumentata a 8 pazienti in ciascun gruppo per compensare i casi di follow-up persi. La procedura verrà spiegata a tutti i pazienti e verrà firmato un consenso informato prima della loro inclusione nel lo studio.
Questi pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi:
Gruppo I: includerà 8 pazienti che saranno sottoposti al posizionamento guidato immediato dell'impianto e alla provvisorizzazione immediata con restauro provvisorio in PMMA prepianificato su Ti-Base Gruppo II: includerà 8 pazienti che saranno sottoposti al posizionamento guidato immediato dell'impianto e al carico immediato utilizzando un CAD/CAM finale moncone personalizzato e restauro provvisorio in PMMA realizzato con tecnologia CAD/CAM cementato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- faculty of Dentistry ASU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica come evidenziato dal questionario sanitario - - Guasto di un singolo dente di una regione anteriore mascellare (incisivi, canini e premolari) con denti vicini presenti e condizioni parodontali sane.
- Pareti intatte dell'alveolo evidenti alla tomografia computerizzata a fascio conico e confermate il giorno dell'estrazione.
- Denti naturali presenti adiacenti al dente da sostituire oltre a un dente naturale controparte presente per la valutazione dei criteri estetici.
- Osso apicale al dente da sostituire adeguato con una stabilità primaria minima di 30 Ncm.
- Biotipo gengivale spesso.
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione attiva attorno al dente difettoso o ai denti adiacenti.
- Presenza di malattia parodontale attiva e recessione gengivale in zona estetica.
- Malattie sistemiche, gravidanza e fumo.
- Trattamento ortodontico recente.
- Bruxismo e abitudini parafunzionali.
- Deiscenza, fenestrazione o perdita della placca labiale dopo l'estrazione del dente
- Impossibilità di raggiungere la stabilità primaria dopo il posizionamento dell'impianto
- Gruppi vulnerabili: prigionieri, ritardati mentali, ecc
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: carico immediato con restauro provvisorio
carico immediato con corona in PMMA su Ti Base
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posizionamento e carico immediati dell'impianto completamente guidati
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Altro: carico immediato con un abutment concetto una tantum
carico immediato con abutment definitivo personalizzato e corona in PMMA
|
posizionamento e carico immediati dell'impianto completamente guidati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento volumetrico dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione estetica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Bissar, Associate professor, Faculty of Dentistry- Ain Shams University
- Direttore dello studio: Ingy Nouh, lecturer, Faculty of Dentistry- Ain Shams University
- Direttore dello studio: Hala Kamal, Professor, Faculty of Dentistry- Ain Shams University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU.REC ID 032124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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