Avaliação de tecido mole e osso peri-implantar em implantes imediatos totalmente guiados por computador (randomised)
Avaliação de tecido mole e osso peri-implantar de um conceito único de pilar após implantes imediatos totalmente guiados por computador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seleção de pacientes:
O estudo será realizado em um total de 16 pacientes recrutados no ambulatório de Medicina Oral, Periodontia, Diagnóstico Oral e Departamento de Radiologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain-Shams. Dezesseis pacientes saudáveis consecutivos do sexo masculino/feminino com raiz maxilar remanescente única e não restaurável do segundo pré-molar direito ao segundo pré-molar esquerdo serão adicionados ao estudo.
Análise do tamanho da amostra:
Um tamanho de amostra de 14 (7 em cada grupo) será suficiente para detectar um tamanho de efeito de aproximadamente 1,75, com um poder (erro 1-β) de 0,8 (80%) usando um teste de hipótese bilateral, com nível de significância (erro α) 0,05 para dados. O programa G power versão 3.1.9.2 foi usado para cálculo do tamanho da amostra. Este foi aumentado para 8 pacientes em cada grupo para compensar casos perdidos de acompanhamento. O procedimento será explicado a todos os pacientes e um consentimento informado será assinado antes de sua inclusão no o estudo.
Esses pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos:
Grupo I: incluirá 8 pacientes que serão submetidos à colocação imediata guiada de implante e provisionalização imediata com restauração provisória de PMMA pré-planejada em Ti-Base Grupo II: incluirá 8 pacientes que serão submetidos à colocação imediata guiada de implante e carga imediata usando um CAD/CAM final pilar personalizado e uma restauração provisória de PMMA fabricada em CAD/CAM cimentada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- faculty of Dentistry ASU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com idade mínima de 18 anos.
- Pacientes livres de qualquer doença sistêmica conforme evidenciado por questionário de saúde - - Falha dentária única de uma região anterior maxilar (incisivos, caninos e pré-molares) com dentes vizinhos presentes e condições periodontais saudáveis.
- Paredes do alvéolo intactas evidentes na tomografia computadorizada de feixe cônico e confirmadas no dia da extração.
- Dentes naturais presentes adjacentes ao dente a ser substituído, além de um dente natural correspondente presente para avaliação de critérios estéticos.
- Osso adequado apical ao dente a ser substituído com estabilidade primária mínima de 30 Ncm.
- Biótipo gengival espesso.
Critérios de exclusão:
- Presença de infecção ativa ao redor do dente falido ou dentes adjacentes.
- Presença de doença periodontal ativa e recessão gengival na área estética.
- Doenças sistêmicas, gravidez e tabagismo.
- Tratamento ortodôntico recente.
- Bruxismo e hábitos parafuncionais.
- Deiscência, fenestração ou perda da placa labial após extração dentária
- Incapacidade de alcançar estabilidade primária após a colocação do implante
- Grupos vulneráveis: prisioneiros, deficientes mentais, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: carga imediata com restauração provisória
carga imediata com coroa de PMMA sobre base de Ti
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colocação e carregamento imediatos de implantes totalmente guiados
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Outro: carga imediata com um pilar conceito único
carga imediata com pilar final personalizado e coroa de PMMA
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colocação e carregamento imediatos de implantes totalmente guiados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração volumétrica dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação estética
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Bissar, Associate professor, faculty of dentistry- Ain shams university
- Diretor de estudo: Ingy Nouh, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university
- Diretor de estudo: Hala Kamal, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FDASU.REC ID 032124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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