Evaluación de huesos y tejidos blandos periimplantarios en implantes inmediatos totalmente guiados por computadora (randomised)
Evaluación de huesos y tejidos blandos periimplantarios de un concepto único de pilar después de implantes inmediatos totalmente guiados por computadora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Selección de pacientes:
El estudio se llevará a cabo en un total de 16 pacientes reclutados en la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Oral, Periodoncia, Diagnóstico Oral y Radiología de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain-Shams. Dieciséis pacientes masculinos y femeninos sanos consecutivos con una única raíz maxilar restante no restaurable desde el segundo premolar derecho hasta el segundo premolar izquierdo se agregarán al estudio.
Análisis del tamaño de la muestra:
Un tamaño de muestra de 14 (7 en cada grupo) será suficiente para detectar un tamaño del efecto de aproximadamente 1,75, con una potencia (error 1-β) de 0,8 (80%) utilizando una prueba de hipótesis bilateral, con un nivel de significancia (error α) 0,05 para datos. Se utilizó la versión 3.1.9.2 del programa G power para calcular el tamaño de la muestra. Esto se aumentó a 8 pacientes en cada grupo para compensar los casos de seguimiento perdidos. Se explicará el procedimiento a todos los pacientes y se firmará un consentimiento informado antes de su inclusión en el estudio.
Estos pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos:
Grupo I: incluirá 8 pacientes que se someterán a la colocación inmediata guiada del implante y a la provisionalización inmediata con restauración provisional de PMMA planificada previamente en Ti-Base Grupo II: incluirá a 8 pacientes que se someterán a la colocación inmediata guiada del implante y a la carga inmediata mediante el uso de un CAD/CAM final pilar personalizado y una restauración provisional cementada de PMMA fabricada con CAD/CAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- faculty of Dentistry ASU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de al menos 18 años.
- Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica como lo demuestra el cuestionario de salud - - Fallo de un solo diente de una región anterior del maxilar (incisivos, caninos y premolares) con dientes vecinos presentes y condiciones periodontales saludables.
- Paredes intactas del alvéolo evidentes en la tomografía computarizada de haz cónico y confirmadas el día de la extracción.
- Dientes naturales presentes adyacentes al diente que se reemplaza, además de un diente natural homólogo presente para la evaluación de criterios estéticos.
- Hueso adecuado apical al diente a reemplazar con una estabilidad primaria mínima de 30 Ncm.
- Biotipo gingival grueso.
Criterios de exclusión:
- Presencia de infección activa alrededor del diente que falla o de los dientes adyacentes.
- Presencia de enfermedad periodontal activa y recesión gingival en el área estética.
- Enfermedades sistémicas, embarazo y tabaquismo.
- Tratamiento de ortodoncia reciente.
- Bruxismo y hábitos parafuncionales.
- Dehiscencia, fenestración o pérdida de la placa labial después de la extracción del diente
- Incapacidad para lograr la estabilidad primaria después de la colocación del implante
- Colectivos vulnerables: presos, retrasados mentales, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: carga inmediata con restauración provisional
carga inmediata con corona de PMMA sobre base de Ti
|
Colocación y carga inmediata de implantes totalmente guiada.
|
|
Otro: carga inmediata con un pilar concepto de una sola vez
carga inmediata con pilar definitivo personalizado y corona de PMMA
|
Colocación y carga inmediata de implantes totalmente guiada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio volumétrico del tejido blando periimplantario
Periodo de tiempo: 4 meses
|
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación estética
Periodo de tiempo: 4 meses
|
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Bissar, Associate professor, faculty of dentistry- Ain shams university
- Director de estudio: Ingy Nouh, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university
- Director de estudio: Hala Kamal, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDASU.REC ID 032124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .