완전 컴퓨터 유도 즉시 임플란트에서 임플란트 주위 연조직 및 뼈 평가 (randomised)
완전한 컴퓨터 유도 즉시 임플란트에 따른 단일 지대주 일회용 개념의 임플란트 주변 연조직 및 뼈 평가
연구 개요
상세 설명
환자 선택:
이번 연구는 아인샴스대학교 치과대학 구강내과, 치주학, 구강진단 및 영상의학과 외래 진료소에서 모집된 총 16명의 환자를 대상으로 진행된다. 오른쪽 두 번째 소구치부터 왼쪽 두 번째 소구치까지 단일의 복원 불가능하게 남아 있는 상악 뿌리를 가진 16명의 연속적인 건강한 남성/여성 환자가 연구에 추가됩니다.
샘플 크기 분석:
표본 크기 14개(각 그룹당 7개)는 양측 가설 검정을 사용하여 유의 수준을 사용하여 검정력(1-β 오류) 0.8(80%)로 약 1.75의 효과 크기를 탐지하는 데 충분합니다. (α 오류) 데이터의 경우 0.05입니다. 표본 크기 계산에는 G 파워 프로그램 버전 3.1.9.2가 사용되었습니다. 추적 관찰이 실패한 경우를 보충하기 위해 각 그룹의 환자를 8명으로 늘렸습니다. 모든 환자에게 절차를 설명하고 환자를 포함하기 전에 사전 동의를 받은 후 서명합니다. 연구.
이 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 I: Ti-Base에서 미리 계획된 PMMA 임시 수복물을 사용하여 안내된 즉시 임플란트 식립 및 즉시 임시수복을 받을 8명의 환자가 포함됩니다. 그룹 II: 최종 CAD/CAM을 사용하여 안내된 즉시 임플란트 식립 및 즉시 로딩을 받을 8명의 환자가 포함됩니다. 맞춤형 어버트먼트와 합착된 CAD/CAM으로 제작된 PMMA 임시 수복물.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- faculty of Dentistry ASU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성.
- 건강 설문지에서 전신 질환이 없는 환자 - - 상악 전치부(절치, 견치, 소구치)의 단일 치아 상실과 인접 치아가 존재하고 건강한 치주 상태인 환자.
- 콘빔 컴퓨터 단층 촬영에서 온전한 소켓 벽이 분명하고 추출 당일 확인되었습니다.
- 심미적 기준 평가를 위해 존재하는 자연 대응 치아에 추가로 교체되는 치아에 인접한 자연 치아가 존재합니다.
- 최소 30Ncm의 기본 안정성으로 교체할 치아 치근단의 적절한 뼈.
- 두꺼운 치은 바이오타입.
제외 기준:
- 상실된 치아나 인접한 치아 주변에 활동성 감염이 존재합니다.
- 심미적인 부위에 활성 치주 질환 및 치은 퇴축이 존재합니다.
- 전신 질환, 임신, 흡연.
- 최근 치아교정치료.
- Bruxism과 parafunction 습관.
- 순판 열개, 천공 또는 치아 추출 후 손실
- 임플란트 식립 후 일차적 안정성을 확보할 수 없음
- 취약계층: 수감자, 정신지체자 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임시 복원을 통한 즉각적인 로드
Ti 베이스에 PMMA 크라운을 사용하여 즉시 로드
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완전히 안내된 즉각적인 임플란트 식립 및 로딩
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다른: One Abutment One Time 컨셉으로 즉시 로드 가능
즉시, 맞춤형 최종 어버트먼트와 PMMA 크라운으로 로드
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완전히 안내된 즉각적인 임플란트 식립 및 로딩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 연조직 부피 변화
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심미적 평가
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Bissar, Associate professor, faculty of dentistry- Ain shams university
- 연구 책임자: Ingy Nouh, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university
- 연구 책임자: Hala Kamal, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDASU.REC ID 032124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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