Оценка мягких тканей и кости периимплантата при полной компьютерной имплантации (randomised)
Периимплантационная оценка мягких тканей и кости одного абатмента. Одноразовая концепция после полной компьютерной имплантации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выбор пациента:
Исследование будет проведено с участием 16 пациентов, набранных из амбулаторной клиники стоматологии, пародонтологии, стоматологической диагностики и радиологии факультета стоматологии Университета Айн-Шамс. В исследование будут добавлены шестнадцать последовательных здоровых пациентов мужского и женского пола с единственным не поддающимся восстановлению оставшимся корнем верхней челюсти от второго правого премоляра до второго левого премоляра.
Анализ размера выборки:
Размер выборки в 14 человек (7 в каждой группе) будет достаточен для обнаружения размера эффекта примерно 1,75 с мощностью (ошибка 1-β) 0,8 (80%) с использованием двустороннего теста гипотезы с уровнем значимости. (ошибка α) 0,05 для данных. Для расчета размера выборки использовалась программа G power версии 3.1.9.2. Она была увеличена до 8 пациентов в каждой группе, чтобы компенсировать потерянные случаи последующего наблюдения. Процедура будет объяснена всем пациентам, и перед их включением в исследование будет подписано информированное согласие. изучение.
Эти пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы:
Группа I: включит 8 пациентов, которым будет проведена немедленная установка имплантатов под контролем и немедленная провизоризация с заранее запланированной временной реставрацией из ПММА на Ti-Base. Группа II: будет включена 8 пациентов, которым будет проведена немедленная установка имплантатов под контролем и немедленная нагрузка с использованием окончательного CAD/CAM. индивидуальный абатмент и цементированная временная реставрация из ПММА, изготовленная с помощью CAD/CAM.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- faculty of Dentistry ASU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте не менее 18 лет.
- Пациенты, свободные от каких-либо системных заболеваний, что подтверждено анкетой о здоровье - - Отказ одного зуба в переднем отделе верхней челюсти (резцы, клыки и премоляры) при наличии соседних зубов и здоровом состоянии пародонта.
- Интактные стенки лунки видны на конусно-лучевой компьютерной томографии и подтверждены в день удаления.
- Естественные зубы присутствуют рядом с заменяемым зубом в дополнение к естественному зубу-аналогу, присутствующему для оценки критериев эстетики.
- Адекватная кость апикально к заменяемому зубу с минимальной первичной стабильностью 30 Нсм.
- Толстый биотип десны.
Критерии исключения:
- Наличие активной инфекции вокруг разрушенного зуба или соседних зубов.
- Наличие активного пародонта и рецессии десны в эстетической зоне.
- Системные заболевания, беременность и курение.
- Недавнее ортодонтическое лечение.
- Бруксизм и парафункциональные привычки.
- Расхождение, фенестрация или потеря лабиальной пластинки после удаления зуба.
- Невозможность достижения первичной стабильности после установки имплантата.
- Уязвимые группы: заключенные, умственно отсталые и т.д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: немедленная нагрузка с временным восстановлением
немедленная нагрузка с коронкой из ПММА на основе Ti
|
Немедленная установка и нагрузка имплантата под полным руководством
|
|
Другой: немедленная нагрузка с одним абатментом, одноразовая концепция
немедленная нагрузка с индивидуальным постоянным абатментом и коронкой из ПММА
|
Немедленная установка и нагрузка имплантата под полным руководством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объемное изменение мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: 4 месяца
|
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетическая оценка
Временное ограничение: 4 месяца
|
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Bissar, Associate professor, faculty of dentistry- Ain shams university
- Директор по исследованиям: Ingy Nouh, lecturer, faculty of dentistry- Ain shams university
- Директор по исследованиям: Hala Kamal, Professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU.REC ID 032124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .