コホーテ COSCINUS - バイオコレクション (COSCINUS)
2026年8月31日 更新者：Nantes University Hospital
コホート COSCINUS - 脊髄損傷におけるバイオコレクション コホート - ナントのフォローアップ標準化
COSCINUS は、SCI の原因、SCI の特徴、および人口統計パターンの一時的な傾向を評価するための標準化されたフレームワークです。
これにより、医療合併症の発生率、時間の経過に伴う進展、さらには管理方法を含め、これらの合併症に影響を与える危険因子を正確に推定することができます。
さらに、COSCINUS は、臨床、疫学、生物統計、IT の専門知識を含む高品質の研究プラットフォームを提供し、脊髄損傷および関連する自律神経機能障害の基礎研究を促進します。
COSCINUS は全国的な疫学ツールとして、独自の分析的視点を提供し、脊髄損傷の理解と管理に多大な貢献を約束します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ナント大学病院の神経理学・リハビリテーション医学 (NPRM) 部門は、SCI 患者の紹介センターであり、2015 年から包括的なデータベースの作成に取り組んでいます。 このデータベースは、SCI 患者の社会人口統計、臨床、健康状態、活動および参加データを含む幅広いデータを体系的に収集します。
このデータベースと組み合わせるのは、血液、尿、糞便のサンプルを保存する長期的なバイオコレクションで、マイクロバイオーム、代謝、炎症、免疫、傷害の重症度バイオマーカーとしてのバイオマーカーの分析を可能にします。
COSCINUS コホートとそのバイオコレクションは、学際的なアプローチを通じて作成され、縦断的に構造化されています。 それには、急性期から長期追跡調査まで、脊髄損傷管理のさまざまな段階にわたる標準化されたデータと特定のサンプル収集の細心の注意を払って継続的に記録する必要があります。
データとサンプルは、特定の時点で前向きに収集されます。
急性期、PRM部門への入院、受傷後6か月、退院および予定されたフォローアップ診察中（受傷後1年、2年、3年…）、合併症の場合は追加の徴収が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brigitte Perrouin Verbe
- 電話番号：+33 2 53 48 28 35
- メール：bp-prom-regl@chu-nantes.fr
研究場所
-
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
- 募集
- Nantes university hospital
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コンタクト：
- Chloé LEFEVRE, PH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的な神経学的状態に関係なく、対麻痺または四肢麻痺の発症の初期段階でナント大学病院の神経PRM部門に入院した脊髄損傷患者全員が参加できました。
説明
包含基準:
- 臨床的な神経学的状態に関係なく、対麻痺または四肢麻痺の発症の初期段階でナント大学病院の神経PRM部門に入院した脊髄損傷患者全員が参加できました。
除外基準:
- 社会保障の対象外の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脊髄損傷のある人
病変後5年間の血液、尿、便の採取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄損傷患者における損傷による血液バイオマーカーの進化の分析
時間枠：5年
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血液の生体採取: 骨吸収マーカーと骨折データセット、および免疫学的状態と自律神経系および抗生物質療法データセットを相関させる
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5年
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脊髄損傷患者における損傷によるバイオマーカーの進化の分析
時間枠：5年
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この縦断的分析は、神経学的および全身的障害を反映するバイオマーカーの進化を、患者の神経学的状態（ISNCSCIによって評価される病変の神経学的レベル、完全性、および進化）を含むその重症度および治療反応と相関させることになる。
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5年
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尿中ポリ不飽和脂肪酸誘導体の投与
時間枠：5年
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尿の生体収集：尿中Pufasおよび尿微生物叢の進化と、ニューロベッセルの種類、ミクショナルモード、合併症、特に感染性、および神経因性デトルソルの過活動の治療に対する反応（抗コリン作動性、ボツリヌム内ボトゥリノムトゥフィクス）のデータセッツ、低尿路尿路、尿路尿路、尿路のイメージングと膀胱毒素注射の追跡。
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5年
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糞便多価不飽和脂肪酸誘導体の分析
時間枠：5年
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糞便生物収集：糞便微生物叢の進化と、神経因性腸機能障害スコアを含む国際脊髄損傷と腸機能データセットを使用して、消化器障害の重症度を伴う便中の便中の多価不飽和脂肪酸の進化を相関させます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月13日
一次修了 (推定)
2032年10月10日
研究の完了 (推定)
2032年10月10日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。