Kohorta COSCINUS - Biokolekcja (COSCINUS)
Cohorte COSCINUS – Biokolekcja COhorta w urazach rdzenia kręgowego – standaryzacja obserwacji w Nantes
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Oddział Neurologicznej Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (NPRM) Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes, ośrodka referencyjnego dla pacjentów z urazem rdzenia kręgowego, od 2015 roku pracuje nad stworzeniem kompleksowej bazy danych. Ta baza danych systematycznie gromadzi szeroki zakres danych, w tym dane społeczno-demograficzne, kliniczne, dotyczące stanu zdrowia, aktywności i uczestnictwa pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
Z tą bazą danych połączona jest biokolekcja podłużna, która przechowuje próbki krwi, moczu i kału, umożliwiając analizę mikrobiomu, biomarkerów, takich jak biomarkery metaboliczne, zapalne, immunologiczne i ciężkości urazów.
Kohorta COSCINUS i jej biokolekcja, utworzone w wyniku podejścia multidyscyplinarnego, mają strukturę podłużną. Obejmują one skrupulatne i ciągłe rejestrowanie standardowych danych oraz pobieranie konkretnych próbek na różnych etapach leczenia urazu rdzenia kręgowego, od fazy ostrej po długoterminową obserwację.
Dane i próbki są zbierane prospektywnie w określonych punktach czasowych:
Faza ostra, przyjęcie na oddział PRM, 6 miesięcy po urazie, wypis ze szpitala i w trakcie zaplanowanych konsultacji kontrolnych (1/2/3 lata po urazie…) z dodatkową zbiórką w przypadku powikłań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brigitte Perrouin Verbe
- Numer telefonu: +33 2 53 48 28 35
- E-mail: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Nantes university hospital
-
Kontakt:
- Chloé LEFEVRE, PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu mogły wziąć udział wszystkie osoby z urazem rdzenia kręgowego, przyjęte na oddział neurologiczny PRM Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes w początkowej fazie rozwoju paraplegii lub tetraplegii, niezależnie od klinicznego stanu neurologicznego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci nieobjęci ubezpieczeniem społecznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z urazem rdzenia kręgowego
Pobieranie krwi, moczu i kału w ciągu 5 lat od zmiany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ewolucji biomarkerów krwi u osób po urazie rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Biopobieranie krwi: korelacja markerów resorpcji kości ze zbiorami danych dotyczących złamań i stanem immunologicznym z zestawami danych autonomicznego układu nerwowego i antybiotykami
|
5 lat
|
|
Analiza ewolucji biomarkera u osób po urazie rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ta analiza podłużna skoreluje ewolucję biomarkerów odzwierciedlających upośledzenia neurologiczne i ogólnoustrojowe z ich ciężkością i odpowiedzią na leczenie, w tym stanem neurologicznym pacjenta (poziom neurologiczny zmiany, kompletność i ewolucja oceniane za pomocą ISNCSCI).
|
5 lat
|
|
Dawka wielonienasyconych pochodnych kwasów tłuszczowych w moczu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Biokolanie w moczu: skoreluj ewolucję PUFA w moczu i mikroflory w moczu z typem nurovessel, trybem merytorycznym, powikłaniami, zwłaszcza zakaźnymi i reakcją na leczenie funkcji neurogenicznej, a mniejszą kroki moczowe, infekcja moczowa, infekcja moczowa, infekcja moczowa. Obrazowanie i wtryskowanie toksyny pęcherza.
|
5 lat
|
|
Analiza wielonienasyconych pochodnych kwasów tłuszczowych kałów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Biokolanie kału: koreluj ewolucję mikroflory kału i ewolucja wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w kale z nasileniem zaburzeń trawiennych przy użyciu międzynarodowego uszkodzenia rdzenia kręgowego i zestawu danych funkcji jelit, w tym neurogennego wyniku dysfunkcji jelit.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC24_0413
- 2024-A01711-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .