Cohorte COSCINUS - Biocolección (COSCINUS)
Cohorte COSCINUS - Cohorte de Biocollection en lesión de la médula espinal - Estandarización del seguimiento de Nantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Departamento de Medicina Física Neurológica y Rehabilitación (NPRM) del Hospital Universitario de Nantes, centro de referencia para pacientes con LME, trabaja desde 2015 en la creación de una base de datos completa. Esta base de datos recopila sistemáticamente una amplia gama de datos, incluidos datos sociodemográficos, clínicos, de estado de salud, de actividad y de participación de pacientes con LME.
Junto con esta base de datos hay una biocolección longitudinal que conserva muestras de sangre, orina y heces, lo que permite realizar análisis del microbioma, biomarcadores metabólicos, inflamatorios, inmunológicos y de gravedad de las lesiones.
La cohorte COSCINUS y su biocolección, creada mediante un enfoque multidisciplinario, están estructuradas longitudinalmente. Implican un registro meticuloso y continuo de datos estandarizados y una recolección de muestras específicas en varias fases del tratamiento de la lesión de la médula espinal, desde la fase aguda hasta el seguimiento a largo plazo.
Los datos y las muestras se recopilan de forma prospectiva en momentos específicos:
Fase aguda, ingreso en servicio de PRM, 6 meses post-lesión, alta y durante las consultas de seguimiento programadas (1 / 2 / 3 años post-lesión…) con recogida adicional en caso de complicaciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brigitte Perrouin Verbe
- Número de teléfono: +33 2 53 48 28 35
- Correo electrónico: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Nantes university hospital
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Contacto:
- Chloé LEFEVRE, PH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Podrían participar todas las personas con lesión de la médula espinal ingresadas en el departamento de PRM neurológica del Hospital Universitario de Nantes en la fase inicial de desarrollo de la paraplejía o tetraplejía, independientemente del estado clínico neurológico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes no cubiertos por la seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos con lesión de la médula espinal
Recolección de sangre, orina y heces durante los 5 años posteriores a la lesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la evolución del biomarcador sanguíneo en individuos con lesión medular por la lesión
Periodo de tiempo: 5 años
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Biocolección de sangre: correlación de marcadores de resorción ósea con conjuntos de datos de fracturas y estado inmunológico con conjuntos de datos de terapia con antibióticos y sistema nervioso autónomo
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5 años
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Análisis de la evolución del biomarcador en individuos con lesión medular por la lesión
Periodo de tiempo: 5 años
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Este análisis longitudinal correlacionará la evolución de los biomarcadores que reflejan deterioros neurológicos y sistémicos con su gravedad y respuesta al tratamiento, incluido el estado neurológico del paciente (nivel neurológico de la lesión, integridad y evolución evaluada por ISNCSCI)
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5 años
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Dosis de derivados de ácidos grasos poliinsaturados urinarios
Periodo de tiempo: 5 años
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Biocolección urinaria: correlacione la evolución de los PUFA urinarios y la microbiota urinaria con el tipo de neurovessel, modo miccional, complicaciones, notablemente infecciosos, y la respuesta al tratamiento de la hiperactividad detenal Imágenes y seguimiento de inyección de toxina de la vejiga.
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5 años
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Análisis de derivados de ácidos grasos poliinsaturados fecales
Periodo de tiempo: 5 años
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Biocolección fecal: correlacione la evolución de la microbiota fecal y la evolución de los ácidos grasos poliinsaturados en las heces con la gravedad de los trastornos digestivos utilizando el conjunto de datos internacionales de lesiones de la médula espinal y función intestinal, incluida la puntuación de la disfunción del intestino neurogénico.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC24_0413
- 2024-A01711-46 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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