Когорта КОСКИНУС - Биоколлекция (COSCINUS)
Когорта COSCINUS - Когорта биоколлекции пациентов с травмой спинного мозга - Стандартизация последующего наблюдения в Нанте
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отделение неврологической физической и реабилитационной медицины (NPRM) университетской больницы Нант, справочного центра для пациентов с травмой спинного мозга, с 2015 года работает над созданием комплексной базы данных. Эта база данных систематически собирает широкий спектр данных, включая социально-демографические, клинические данные, данные о состоянии здоровья, активности и участии пациентов с ТСМ.
В сочетании с этой базой данных существует продольная биоколлекция, в которой сохраняются образцы крови, мочи и кала, что позволяет проводить анализ микробиома, биомаркеров как метаболических, воспалительных, иммунных и биомаркеров тяжести повреждений.
Когорта COSCINUS и ее биоколлекция, созданные с помощью междисциплинарного подхода, имеют продольную структуру. Они предполагают тщательную и непрерывную регистрацию стандартизированных данных и специальный сбор образцов на различных этапах лечения травмы спинного мозга, от острой фазы до долгосрочного наблюдения.
Данные и образцы собираются проспективно в определенные моменты времени:
Острая фаза, поступление в отделение ФРМ, через 6 месяцев после травмы, выписка и во время плановых последующих консультаций (через 1/2/3 года после травмы…) с дополнительным сбором крови в случае осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brigitte Perrouin Verbe
- Номер телефона: +33 2 53 48 28 35
- Электронная почта: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Nantes university hospital
-
Контакт:
- Chloé LEFEVRE, PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследовании могли участвовать все лица с травмой спинного мозга, поступившие в неврологическое отделение ФРМ университетской больницы Нант на начальной стадии развития параплегии или тетраплегии, независимо от клинического неврологического статуса.
Критерии исключения:
- Пациенты, не охваченные социальным обеспечением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица с травмой спинного мозга
Сбор крови, мочи и кала в течение 5 лет после поражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ эволюции биомаркера крови у лиц с повреждением спинного мозга в результате травмы
Временное ограничение: 5 лет
|
Биологический сбор крови: корреляция маркеров резорбции кости с наборами данных о переломах и иммунологического статуса с наборами данных вегетативной нервной системы и терапии антибиотиками.
|
5 лет
|
|
Анализ эволюции биомаркера у лиц с повреждением спинного мозга в результате травмы
Временное ограничение: 5 лет
|
Этот продольный анализ будет коррелировать эволюцию биомаркеров, отражающих неврологические и системные нарушения, с их тяжестью и реакцией на лечение, включая неврологический статус пациента (неврологический уровень поражения, полноту и эволюцию по оценке ISNCSCI).
|
5 лет
|
|
Дозировка производных полиненасыщенных мочевых жирных кислот
Временное ограничение: 5 лет
|
Биоколлекция мочи: коррелируйте эволюцию мочеиспускания PUFA и мочевой микробиоты с типом нейровежского, микро-режима, осложнений, инфекционных и реакции на лечение нейрогенного детрезора чрезмерной фактической активности (антихолинергические, интрашковые ботулиновые токсины). и последующее наблюдение за инъекцией токсина мочевого пузыря.
|
5 лет
|
|
Анализ фекальных полиненасыщенных жирных кислот
Временное ограничение: 5 лет
|
Фекальная биоколлекция: коррелятная эволюция фекальной микробиоты и эволюцию полиненасыщенных жирных кислот в стуле с тяжестью расстройств пищеварительного органа с использованием международного повреждения спинного мозга и набора данных о функции кишечника, включая показатель дисфункции нейрогенной кишки.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC24_0413
- 2024-A01711-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .