Cohorte COSCINUS - Biokolekce (COSCINUS)
Cohorte COSCINUS - Biokolekce COhort u poranění míchy - Nantes následná standardizace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oddělení neurologického fyzikálního a rehabilitačního lékařství (NPRM) Fakultní nemocnice Nantes, referenční centrum pro pacienty s SCI, pracuje od roku 2015 na vytvoření komplexní databáze. Tato databáze systematicky shromažďuje širokou škálu údajů, včetně sociodemografických, klinických údajů, údajů o zdravotním stavu, aktivitě a účasti pacientů s SCI.
S touto databází je spárován podélný biosběr, který uchovává vzorky krve, moči a stolice, což umožňuje analýzy mikrobiomu, biomarkerů jako jsou metabolické, zánětlivé, imunitní a biomarkery závažnosti poranění.
Kohorta COSCINUS a její biosbírka, vytvořená multidisciplinárním přístupem, jsou longitudinálně strukturované. Zahrnují pečlivé a průběžné zaznamenávání standardizovaných dat a specifický sběr vzorků napříč různými fázemi léčby poranění míchy, od akutní fáze až po dlouhodobé sledování.
Data a vzorky se shromažďují prospektivně v konkrétních časových bodech:
Akutní fáze, přijetí na PRM oddělení, 6 měsíců po úrazu, propuštění a při plánovaných kontrolních konzultacích (1 / 2 / 3 roky po úrazu…) s dodatečným odběrem v případě komplikací
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brigitte Perrouin Verbe
- Telefonní číslo: +33 2 53 48 28 35
- E-mail: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
- Nábor
- Nantes university hospital
-
Kontakt:
- Chloé LEFEVRE, PH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastnit se mohli všichni jedinci s poraněním míchy přijatí na neurologické PRM oddělení Fakultní nemocnice Nantes v počáteční fázi rozvoje paraplegie nebo tetraplegie bez ohledu na klinický neurologický stav.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, na které se nevztahuje sociální zabezpečení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedinci s poraněním míchy
Odběr krve, moči a stolice během 5 let po lézi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza vývoje krevního biomarkeru u jedinců s poraněním míchy v důsledku poranění
Časové okno: 5 let
|
Bioodběr krve: korelace markerů kostní resorpce se soubory údajů o zlomeninách a imunologického stavu se soubory údajů o autonomním nervovém systému a antibiotické terapii
|
5 let
|
|
Analýza vývoje biomarkeru u jedinců s poraněním míchy v důsledku poranění
Časové okno: 5 let
|
Tato longitudinální analýza bude korelovat vývoj biomarkerů odrážejících neurologická a systémová postižení s jejich závažností a léčebnou odpovědí, včetně neurologického stavu pacienta (neurologická úroveň léze, úplnost a vývoj hodnocený ISNCSCI)
|
5 let
|
|
Dávkování derivátů mastných kyselin polynenasycených močí
Časové okno: 5 let
|
Močová biokojení: korelace vývoje močových PUFA a močového mikrobioty s typem neurovessel, mikční režim, komplikace, zejména infekční a reakce na léčbu neurogenního detrusoru (anticholinergní, urotinární urotinární, urinární urodinnou, urinární urodinum, urinární urodin, urinární urotinární, urinární urodinum, urinární urotinární, urinární urotinární, urinární, urinární urotinární, urinární urotinární. Sledování injekce toxinu močového měchýře.
|
5 let
|
|
Analýza fekálních polynenasycených derivátů mastných kyselin
Časové okno: 5 let
|
FECAL BIOCOLCECTION: korelační vývoj fekální mikrobioty a vývoj polynenasycených mastných kyselin ve stolici se závažností trávicího poruch pomocí mezinárodního poranění míchy a údajů o údajích střev včetně skóre neurogenní dysfunkce.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC24_0413
- 2024-A01711-46 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .