Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohorte COSCINUS - Biocollectie (COSCINUS)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Cohorte COSCINUS - Biocollectie COhort bij dwarslaesie - Nantes Follow-up standaardisatie

COSCINUS is een gestandaardiseerd raamwerk voor het evalueren van temporele trends in dwarslaesie-oorzaken, dwarslaesie-kenmerken en demografische patronen. Het maakt een nauwkeurige schatting mogelijk van de incidentie van medische complicaties, hun evolutie in de tijd, evenals de risicofactoren die deze complicaties beïnvloeden, inclusief de behandelingsmodaliteiten. Bovendien biedt COSCINUS een hoogwaardig onderzoeksplatform, inclusief klinische, epidemiologische, biostatistische en IT-expertise, waardoor fundamenteel onderzoek naar dwarslaesie en gerelateerde autonome disfuncties wordt bevorderd. Als nationaal epidemiologisch instrument biedt COSCINUS unieke analytische perspectieven, die belangrijke bijdragen beloven aan het begrip en de behandeling van ruggenmergletsels.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De afdeling Neurologische Fysische en Revalidatiegeneeskunde (NPRM) van het Universitair Ziekenhuis van Nantes, een verwijzingscentrum voor dwarslaesiepatiënten, werkt sinds 2015 aan het opzetten van een uitgebreide database. Deze database verzamelt systematisch een breed scala aan gegevens, waaronder sociaal-demografische, klinische, gezondheidsstatus-, activiteits- en participatiegegevens voor SCI-patiënten.

Gekoppeld aan deze database is een longitudinale biocollectie die bloed-, urine- en ontlastingsmonsters bewaart, waardoor analyses van het microbioom en biomarkers als metabolische, inflammatoire, immuun- en letselernstbiomarkers mogelijk worden.

Het COSCINUS-cohort en zijn biocollectie, gecreëerd via een multidisciplinaire aanpak, zijn longitudinaal gestructureerd. Ze omvatten een nauwgezette en continue registratie van gestandaardiseerde gegevens en specifieke monsterverzameling in verschillende fasen van de behandeling van dwarslaesie, van de acute fase tot en met de follow-up op lange termijn.

Gegevens en monsters worden prospectief verzameld op specifieke tijdstippen:

Acute fase, opname op de PRM-afdeling, 6 maanden na het letsel, ontslag en tijdens geplande vervolgconsulten (1 / 2 / 3 jaar na het letsel…) met extra opvang in geval van complicaties

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • Nantes university hospital
        • Contact:
          • Chloé LEFEVRE, PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen met een dwarslaesie die in de beginfase van de ontwikkeling van de dwarslaesie of tetraplegie waren opgenomen op de neurologische PRM-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nantes, konden deelnemen, ongeacht de klinische neurologische status.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen met een dwarslaesie die in de beginfase van de ontwikkeling van de dwarslaesie of tetraplegie waren opgenomen op de neurologische PRM-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nantes, konden deelnemen, ongeacht de klinische neurologische status.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet onder de sociale zekerheid vallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personen met een dwarslaesie
Verzameling van bloed, urine en ontlasting gedurende de 5 jaar na de laesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de evolutie van de bloedbiomarker bij personen met een dwarslaesie als gevolg van de blessure
Tijdsspanne: 5 jaar
Bloedbiocollectie: botresorptiemarkers correleren met datasets voor fracturen en immunologische status met datasets voor het autonome zenuwstelsel en antibioticatherapie
5 jaar
Analyse van de evolutie van de biomarker bij personen met een dwarslaesie als gevolg van de blessure
Tijdsspanne: 5 jaar
Deze longitudinale analyse zal de evolutie van biomarkers die neurologische en systemische stoornissen weerspiegelen, correleren met hun ernst en behandelingsrespons, inclusief de neurologische status van de patiënt (neurologisch niveau van de laesie, volledigheid en evolutie beoordeeld door ISNCSCI).
5 jaar
Dosering van urine -meervoudig onverzadigde vetzuurderivaten
Tijdsspanne: 5 jaar
Biocollectie van urine: correleer de evolutie van urine-PUFA's en urine-microbiota met het type neurovessel, mictale modus, complicaties, met name infectieus en respons op de behandeling van neurogene detrusor overactiviteit (anticholinergische, urinaire urinaire trakteer, urinium, urinium, urinium, urinium, urinium. Follow-up van beeldvorming en blaas toxine-injectie.
5 jaar
Analyse van fecale meervoudig onverzadigde vetzuurderivaten
Tijdsspanne: 5 jaar
Fecale biocollectie: correleer de evolutie van fecale microbiota en evolutie van meervoudig onverzadigde vetzuren in ontlasting met ernst van spijsverteringsstoornissen met behulp van de internationale ruggenmergletsel en de darmfunctiegegevensset inclusief de neurogene darmstoornissen score.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 oktober 2032

Studie voltooiing (Geschat)

10 oktober 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC24_0413
  • 2024-A01711-46 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren