Cohorte COSCINUS - Biosamling (COSCINUS)
Cohorte COSCINUS - Biocollection COhort i rygmarvsskade - Nantes Follow-Up Standardization
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Afdelingen for neurologisk fysisk og rehabiliteringsmedicin (NPRM) på Nantes Universitetshospital, henvisningscenter for SCI-patienter, har siden 2015 arbejdet på at skabe en omfattende database. Denne database indsamler systematisk en bred vifte af data, herunder sociodemografiske, kliniske, sundhedsstatus, aktivitets- og deltagelsesdata for SCI-patienter.
Parret med denne database er en longitudinel biosamling, der bevarer blod-, urin- og fæcesprøver, hvilket muliggør analyser af mikrobiomet, biomarkører som metaboliske, inflammatoriske, immun- og skadesgradsbiomarkører.
COSCINUS-kohorten og dens biosamling, skabt gennem en multidisciplinær tilgang, er struktureret i længderetningen. De indebærer omhyggelig og kontinuerlig registrering af standardiserede data og specifik prøveindsamling på tværs af forskellige faser af håndtering af rygmarvsskade, fra den akutte fase til langsigtet opfølgning.
Data og prøver indsamles prospektivt på bestemte tidspunkter:
Akut fase, indlæggelse på PRM-afdeling, 6 måneder efter skade, udskrivelse og under planlagte opfølgende konsultationer (1/2/3 år efter skade...) med yderligere afhentning i tilfælde af komplikationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brigitte Perrouin Verbe
- Telefonnummer: +33 2 53 48 28 35
- E-mail: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Nantes university hospital
-
Kontakt:
- Chloé LEFEVRE, PH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer med rygmarvsskade indlagt på den neurologiske PRM-afdeling på Nantes Universitetshospital i den indledende fase af udviklingen af paraplegien eller tetraplegien kunne deltage, uanset den kliniske neurologiske status.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er omfattet af social sikring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med rygmarvsskade
Opsamling af blod, urin og afføring i de 5 år efter læsionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af blodbiomarkørens udvikling hos personer med en rygmarvsskade fra skaden
Tidsramme: 5 år
|
Blodbioopsamling: korrelerer knogleresorptionsmarkører med frakturdatasæt og immunologisk status med datasæt for autonomt nervesystem og antibiotikaterapi
|
5 år
|
|
Analyse af biomarkørens udvikling hos personer med en rygmarvsskade fra skaden
Tidsramme: 5 år
|
Denne longitudinelle analyse vil korrelere udviklingen af biomarkører, der afspejler neurologiske og systemiske svækkelser, med deres sværhedsgrad og behandlingsrespons, herunder patientens neurologiske status (neurologisk niveau af læsionen, fuldstændighed og udvikling vurderet af ISNCSCI)
|
5 år
|
|
Dosering af urinflerumættede fedtsyrederivater
Tidsramme: 5 år
|
Urinbiokollection: Korreler udviklingen af urinpufas og urinmikrobiota med typen af neurovessel, miktiontilstand, komplikationer, især infektiøs og respons på behandling af neurogene detrusoroveraktivitet (antikolinergisk, intra-detrusor botulinum toxin) gennem datasæt: lavere urintraktfunktion, nedre urinær tract urodynrusor botulinum toxin) gennem datasætt Urintræafbildning og blæretoksininjektion opfølgning.
|
5 år
|
|
Analyse af fækale flerumættede fedtsyrederivater
Tidsramme: 5 år
|
Fækal biokollection: Korrelere udviklingen af fækal mikrobiota og udvikling af flerumættede fedtsyrer i afføring med sværhedsgraden af fordøjelsesforstyrrelser ved hjælp af den internationale rygmarvsskade og tarmfunktionsdatasæt inklusive den neurogene tarmdysfunktionsresultat.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC24_0413
- 2024-A01711-46 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .