Cohorte COSCINUS - Biocollection (COSCINUS)
Cohorte COSCINUS - COhorte Biocollection dans les Lésions Médullaires - Suivi Standardisation Nantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le Service de Médecine Neurologique, Physique et Réadaptation (NPRM) du CHU de Nantes, centre de référence pour les patients atteints de LM, travaille depuis 2015 à la création d'une base de données complète. Cette base de données collecte systématiquement un large éventail de données, notamment des données sociodémographiques, cliniques, sur l'état de santé, l'activité et la participation des patients atteints de LM.
Cette base de données est associée à une biocollection longitudinale qui préserve des échantillons de sang, d'urine et de matières fécales, permettant des analyses du microbiome et des biomarqueurs en tant que biomarqueurs métaboliques, inflammatoires, immunitaires et de gravité des blessures.
La cohorte COSCINUS et sa biocollection, créée selon une approche multidisciplinaire, sont structurées longitudinalement. Ils impliquent un enregistrement méticuleux et continu de données standardisées et un prélèvement d’échantillons spécifiques à différentes phases de la prise en charge des lésions médullaires, depuis la phase aiguë jusqu’au suivi à long terme.
Les données et les échantillons sont collectés de manière prospective à des moments précis :
Phase aiguë, admission au service MPR, 6 mois après la lésion, sortie et lors des consultations de suivi programmées (1/2/3 ans après la lésion…) avec prélèvement complémentaire en cas de complications
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brigitte Perrouin Verbe
- Numéro de téléphone: +33 2 53 48 28 35
- E-mail: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
- Recrutement
- Nantes university hospital
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Contact:
- Chloé LEFEVRE, PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Toutes les personnes atteintes de lésions médullaires admises au service neurologique PRM du CHU de Nantes à la phase initiale de développement de la paraplégie ou de la tétraplégie pouvaient participer, quel que soit leur état neurologique clinique.
Critères d'exclusion :
- Patients non couverts par la sécurité sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes ayant subi une lésion de la moelle épinière
Collecte de sang, d'urine et de selles pendant les 5 ans suivant la lésion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'évolution du biomarqueur sanguin chez les individus présentant une lésion médullaire suite à la lésion
Délai: 5 ans
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Biocollection sanguine : corrélation des marqueurs de résorption osseuse avec les ensembles de données sur les fractures et l'état immunologique avec les ensembles de données sur le système nerveux autonome et l'antibiothérapie
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5 ans
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Analyse de l'évolution du biomarqueur chez les individus atteints d'une lésion médullaire suite à la lésion
Délai: 5 ans
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Cette analyse longitudinale corrélera l'évolution des biomarqueurs reflétant les déficiences neurologiques et systémiques avec leur gravité et leur réponse au traitement, y compris l'état neurologique du patient (niveau neurologique de la lésion, exhaustivité et évolution évaluée par ISNCSCI)
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5 ans
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Dosage des dérivés urinaires d'acides gras polyinsaturés
Délai: 5 ans
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Biocollection urinaire: corréler l'évolution des AGPI urinaires et du microbiote urinaire avec le type de neuroventisel, le mode mictionnel, les complications, notamment l'infectieuse et la réponse au traitement de la suractivité du détrusor neurogène (Anticholinergique, intra-détective Botulinum Toxine, infection urinaire, infection urinaire, fonctionnalité urinaire, traction urinaire inférieure urary et suivi de l'injection de toxine de la vessie.
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5 ans
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Analyse des dérivés d'acides gras polyinsaturés fécaux
Délai: 5 ans
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Biocollection fécale: Evolution corrélée du microbiote fécal et évolution des acides gras polyinsaturés dans les selles avec gravité des troubles digestifs en utilisant l'ensemble de données internationales de la moelle épinière et de la fonction intestinale, y compris le score de dysfonction intestinal neurogène.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC24_0413
- 2024-A01711-46 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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