Coorte COSCINUS - Biocoleção (COSCINUS)
Coorte COSCINUS - Coorte de Biocoleção em Lesão Medular - Padronização de Acompanhamento de Nantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Departamento de Medicina Neurológica Física e de Reabilitação (NPRM) do Hospital Universitário de Nantes, centro de referência para pacientes com LME, trabalha desde 2015 na criação de uma base de dados abrangente. Este banco de dados coleta sistematicamente uma ampla gama de dados, incluindo dados sociodemográficos, clínicos, de estado de saúde, de atividade e de participação de pacientes com LME.
Emparelhado com este banco de dados está uma biocoleção longitudinal que preserva amostras de sangue, urina e fezes, permitindo análises do microbioma, biomarcadores como biomarcadores metabólicos, inflamatórios, imunológicos e de gravidade de lesões.
A coorte COSCINUS e a sua biocoleção, criada através de uma abordagem multidisciplinar, estão estruturadas longitudinalmente. Eles envolvem o registro meticuloso e contínuo de dados padronizados e a coleta de amostras específicas em várias fases do tratamento da lesão medular, desde a fase aguda até o acompanhamento de longo prazo.
Os dados e amostras são coletados prospectivamente em momentos específicos:
Fase aguda, admissão no serviço de PRM, 6 meses pós-lesão, alta e durante consultas de seguimento agendadas (1/2/3 anos pós-lesão…) com recolha adicional em caso de complicações
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brigitte Perrouin Verbe
- Número de telefone: +33 2 53 48 28 35
- E-mail: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
- Recrutamento
- Nantes university hospital
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Contato:
- Chloé LEFEVRE, PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os indivíduos com lesão medular internados no departamento neurológico de PRM do Hospital Universitário de Nantes na fase inicial de desenvolvimento da paraplegia ou tetraplegia poderiam participar, independentemente do estado neurológico clínico.
Critérios de exclusão:
- Pacientes não cobertos pela segurança social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com lesão medular
Coleta de sangue, urina e fezes durante os 5 anos após a lesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da evolução do biomarcador sanguíneo em indivíduos com lesão medular decorrente da lesão
Prazo: 5 anos
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Biocoleta de sangue: correlacionando marcadores de reabsorção óssea com conjuntos de dados de fraturas e estado imunológico com conjuntos de dados de sistema nervoso autônomo e terapia antibiótica
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5 anos
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Análise da evolução do biomarcador em indivíduos com lesão medular decorrente da lesão
Prazo: 5 anos
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Esta análise longitudinal correlacionará a evolução dos biomarcadores que refletem deficiências neurológicas e sistêmicas com sua gravidade e resposta ao tratamento, incluindo o estado neurológico do paciente (nível neurológico da lesão, integridade e evolução avaliada pelo ISNCSCI)
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5 anos
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Dose de derivados urinários de ácidos graxos poliinsaturados
Prazo: 5 anos
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Urinary biocollection: correlate the evolution of urinary PUFAs and urinary microbiota with the type of neurovessel, mictional mode, complications, notably infectious, and response to treatment of neurogenic detrusor overactivity (anticholinergic, intra-detrusor botulinum toxin) through data sets: lower urinary tract function, lower urinary tract urodynamics, urinary infections, urinary tree Imagem e acompanhamento da injeção de toxina da bexiga.
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5 anos
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Análise de derivados de ácidos graxos poliinsaturados fecais
Prazo: 5 anos
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Biocolção fecal: evolução correlacionada da microbiota fecal e evolução de ácidos graxos poliinsaturados nas fezes com gravidade de distúrbios digestivos usando a lesão da medula espinhal internacional e o conjunto de dados de função intestinal, incluindo o escore de disfunção intestinal neurogênica.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC24_0413
- 2024-A01711-46 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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