Kohorte COSCINUS – Biosammlung (COSCINUS)
Kohorte COSCINUS – Biosammlungskohorte bei Rückenmarksverletzungen – Nantes Follow-up-Standardisierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Abteilung für Neurologische Physikalische und Rehabilitationsmedizin (NPRM) des Universitätsklinikums Nantes, Referenzzentrum für QSL-Patienten, arbeitet seit 2015 an der Erstellung einer umfassenden Datenbank. Diese Datenbank sammelt systematisch eine breite Palette von Daten, einschließlich soziodemografischer, klinischer, Gesundheitszustands-, Aktivitäts- und Teilnahmedaten für QSL-Patienten.
Gepaart mit dieser Datenbank ist eine longitudinale Biosammlung, die Blut-, Urin- und Stuhlproben konserviert und Analysen des Mikrobioms sowie von Biomarkern wie Stoffwechsel-, Entzündungs-, Immun- und Verletzungsschwere-Biomarkern ermöglicht.
Die COSCINUS-Kohorte und ihre Biosammlung, die durch einen multidisziplinären Ansatz erstellt wurde, sind in Längsrichtung strukturiert. Sie erfordern eine sorgfältige und kontinuierliche Aufzeichnung standardisierter Daten und eine spezifische Probenentnahme in verschiedenen Phasen der Behandlung von Rückenmarksverletzungen, von der akuten Phase bis zur langfristigen Nachsorge.
Daten und Proben werden prospektiv zu bestimmten Zeitpunkten gesammelt:
Akute Phase, Aufnahme in die PRM-Abteilung, 6 Monate nach der Verletzung, Entlassung und während geplanter Nachuntersuchungen (1 / 2 / 3 Jahre nach der Verletzung …) mit zusätzlicher Entnahme bei Komplikationen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brigitte Perrouin Verbe
- Telefonnummer: +33 2 53 48 28 35
- E-Mail: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Studienorte
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Nantes university hospital
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Kontakt:
- Chloé LEFEVRE, PH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen mit Rückenmarksverletzung, die in der Anfangsphase der Entwicklung der Querschnittslähmung oder Tetraplegie in die neurologische PRM-Abteilung des Universitätsklinikums Nantes aufgenommen wurden, konnten teilnehmen, unabhängig vom klinischen neurologischen Status.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht von der Sozialversicherung abgedeckt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit Rückenmarksverletzung
Sammlung von Blut, Urin und Kot während der 5 Jahre nach der Läsion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse der Entwicklung des Blutbiomarkers bei Personen mit einer Rückenmarksverletzung aufgrund der Verletzung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Blutbiosammlung: Korrelation von Knochenresorptionsmarkern mit Frakturdatensätzen und immunologischem Status mit Datensätzen zum autonomen Nervensystem und zur Antibiotikatherapie
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5 Jahre
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Analyse der Entwicklung des Biomarkers bei Personen mit einer Rückenmarksverletzung aufgrund der Verletzung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Diese Längsschnittanalyse wird die Entwicklung von Biomarkern, die neurologische und systemische Beeinträchtigungen widerspiegeln, mit ihrem Schweregrad und dem Ansprechen auf die Behandlung korrelieren, einschließlich des neurologischen Status des Patienten (neurologisches Ausmaß der Läsion, Vollständigkeit und Entwicklung, bewertet durch ISNCSCI).
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5 Jahre
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Dosierung von polyunisierten Urinfettsäurungsderivaten
Zeitfenster: 5 Jahre
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Urinary biocollection: correlate the evolution of urinary PUFAs and urinary microbiota with the type of neurovessel, mictional mode, complications, notably infectious, and response to treatment of neurogenic detrusor overactivity (anticholinergic, intra-detrusor botulinum toxin) through data sets: lower urinary tract function, lower urinary tract urodynamics, urinary infections, urinary tree Bildgebung und Blasengift-Injektion Nachsorge.
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5 Jahre
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Analyse von fäkalen polyinasurierten Fettsäurederivaten
Zeitfenster: 5 Jahre
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Fäkalbiokollektion: Korrelatentwicklung von Fäkalienmikrobiota und Entwicklung von polyunschuhen Fettsäuren im Stuhl mit Schweregrad von Verdauungsstörungen unter Verwendung des Datensatzes für internationale Rückenmarksverletzungen und Darmfunktionsfunktionen, einschließlich des neurogenen Dysfunktions -Scores.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC24_0413
- 2024-A01711-46 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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