Coorte COSCINUS - Biocollezione (COSCINUS)
Coorte COSCINUS - Biocollection COorte nelle lesioni del midollo spinale - Standardizzazione di follow-up a Nantes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Dipartimento di Medicina Neurologica, Fisica e Riabilitativa (NPRM) dell'Ospedale Universitario di Nantes, centro di riferimento per i pazienti con lesione midollare, lavora dal 2015 alla creazione di un database completo. Questo database raccoglie sistematicamente un'ampia gamma di dati, inclusi dati socio-demografici, clinici, sullo stato di salute, sull'attività e sulla partecipazione dei pazienti con LM.
Abbinato a questo database c'è una bioraccolta longitudinale che conserva campioni di sangue, urina e feci consentendo l'analisi del microbioma e dei biomarcatori come biomarcatori metabolici, infiammatori, immunitari e di gravità delle lesioni.
La coorte COSCINUS e la sua biocollezione, creata attraverso un approccio multidisciplinare, sono strutturate longitudinalmente. Prevedono la registrazione meticolosa e continua di dati standardizzati e la raccolta di campioni specifici nelle varie fasi della gestione delle lesioni del midollo spinale, dalla fase acuta fino al follow-up a lungo termine.
Dati e campioni vengono raccolti in modo prospettico in momenti temporali specifici:
Fase acuta, ricovero nel reparto PRM, 6 mesi dopo l'infortunio, dimissione e durante le visite di controllo programmate (1 / 2 / 3 anni dopo l'infortunio…) con ulteriore riscossione in caso di complicanze
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brigitte Perrouin Verbe
- Numero di telefono: +33 2 53 48 28 35
- Email: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Luoghi di studio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Reclutamento
- Nantes university hospital
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Contatto:
- Chloé LEFEVRE, PH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Potrebbero partecipare tutti gli individui con lesione del midollo spinale ricoverati nel dipartimento neurologico MRP dell'Ospedale Universitario di Nantes nella fase iniziale di sviluppo della paraplegia o della tetraplegia, indipendentemente dallo stato neurologico clinico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non coperti dalla previdenza sociale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui con lesioni del midollo spinale
Raccolta di sangue, urina e feci durante i 5 anni successivi alla lesione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'evoluzione del biomarcatore del sangue in soggetti con lesione del midollo spinale dovuta alla lesione
Lasso di tempo: 5 anni
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Bioraccolta di sangue: correlazione dei marcatori di riassorbimento osseo con i set di dati sulle fratture e sullo stato immunologico con i set di dati del sistema nervoso autonomo e della terapia antibiotica
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5 anni
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Analisi dell'evoluzione del biomarcatore in soggetti con lesione del midollo spinale derivante dalla lesione
Lasso di tempo: 5 anni
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Questa analisi longitudinale correlerà l'evoluzione dei biomarcatori che riflettono i disturbi neurologici e sistemici con la loro gravità e risposta al trattamento, compreso lo stato neurologico del paziente (livello neurologico della lesione, completezza ed evoluzione valutata dall'ISNCSCI)
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5 anni
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Dosaggio di derivati di acidi grassi polinsaturi urinari
Lasso di tempo: 5 anni
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Urinary biocollection: correlate the evolution of urinary PUFAs and urinary microbiota with the type of neurovessel, mictional mode, complications, notably infectious, and response to treatment of neurogenic detrusor overactivity (anticholinergic, intra-detrusor botulinum toxin) through data sets: lower urinary tract function, lower urinary tract urodynamics, urinary infections, urinary tree imaging e follow-up di iniezione di tossina vescicale.
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5 anni
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Analisi dei derivati di acidi grassi polinsaturi fecali
Lasso di tempo: 5 anni
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Biocollezione fecale: correlazione dell'evoluzione del microbiota fecale e dell'evoluzione degli acidi grassi polinsaturi nelle feci con gravità dei disturbi digestivi usando la lesione internazionale del midollo spinale e il set di dati di funzione intestinale incluso il punteggio della disfunzione intestinale neurogena.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC24_0413
- 2024-A01711-46 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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