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코호트 COSCINUS - 생물수집 (COSCINUS)

2026년 8월 31일 업데이트: Nantes University Hospital

코호트 COSCINUS - 척수 손상에 대한 생물 수집 코호트 - 낭트 후속 표준화

COSCINUS는 SCI 원인, SCI 특성 및 인구통계학적 패턴의 시간적 추세를 평가하기 위한 표준화된 프레임워크입니다. 이를 통해 의료 합병증의 발생률, 시간 경과에 따른 변화, 관리 방식을 포함하여 이러한 합병증에 영향을 미치는 위험 요소를 정확하게 추정할 수 있습니다. 또한 COSCINUS는 임상, 역학, 생물통계, IT 전문 지식을 포함한 고품질 연구 플랫폼을 제공하여 척수 손상 및 관련 자율신경 기능 장애에 대한 기초 연구를 촉진합니다. 국가 역학 도구인 COSCINUS는 고유한 분석 관점을 제공하여 척수 손상의 이해와 관리에 상당한 기여를 할 것을 약속합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

척수손상 환자 의뢰 센터인 낭트 대학 병원의 신경 물리 및 재활의학(NPRM) 부서에서는 2015년부터 포괄적인 데이터베이스를 구축하는 작업을 진행해 왔습니다. 이 데이터베이스는 척수손상 환자의 사회 인구통계, 임상, 건강 상태, 활동 및 참여 데이터를 포함한 광범위한 데이터를 체계적으로 수집합니다.

이 데이터베이스와 결합된 종단적 생물 수집은 혈액, 소변 및 대변 샘플을 보존하여 대사, 염증, 면역 및 손상 심각도 바이오마커로서의 미생물, 바이오마커 분석을 가능하게 합니다.

다학제적 접근 방식을 통해 생성된 COSCINUS 코호트와 해당 생물 컬렉션은 종단적으로 구조화되어 있습니다. 여기에는 척수 손상 관리의 급성 단계부터 장기 추적 관찰까지 다양한 단계에 걸쳐 표준화된 데이터와 특정 샘플 수집을 세심하고 지속적으로 기록하는 작업이 수반됩니다.

데이터와 샘플은 특정 시점에 전향적으로 수집됩니다.

급성기, PRM 진료과 입원, 부상 후 6개월, 퇴원 ​​및 예정된 후속 상담 중(상해 후 1/2/3년…) 합병증 발생 시 추가 수집

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
        • 모병
        • Nantes university hospital
        • 연락하다:
          • Chloé LEFEVRE, PH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하반신 마비 또는 사지 마비 발병 초기 단계에서 낭트 대학 병원의 신경 PRM 부서에 입원한 척수 손상을 가진 모든 개인은 임상 신경 상태에 관계없이 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 하반신 마비 또는 사지 마비 발병 초기 단계에서 낭트 대학 병원의 신경 PRM 부서에 입원한 척수 손상을 가진 모든 개인은 임상 신경 상태에 관계없이 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 사회보장 혜택을 받지 못하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
척수 손상을 입은 개인
병변 발생 후 5년 동안 혈액, 소변, 대변을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부상으로 인한 척수 손상 환자의 혈액 바이오마커 진화 분석
기간: 5년
혈액 생체수집: 골흡수 지표와 골절 데이터세트, 면역학적 상태와 자율신경계 및 항생제 치료 데이터세트의 상관관계
5년
부상으로 인한 척수 손상 환자의 바이오마커 진화 분석
기간: 5년
이 종단적 분석은 신경학적 및 전신적 손상을 반영하는 바이오마커의 진화를 환자의 신경학적 상태(ISNCSCI가 평가한 병변의 신경학적 수준, 완전성 및 진화)를 포함하여 심각도 및 치료 반응과 연관시킬 것입니다.
5년
소변 다 불포화 지방산 유도체의 용량
기간: 5 년
비뇨기 수집 : 비뇨기 PUFA 및 소변 미생물 총의 진화와 신경 전망, 미생물 모드, 합병증, 특히 감염성 및 신경 생성 디 루수 과잉의 치료에 대한 반응 (Anticholinergic, botulinum 독소)을 통해 비뇨기적 경매 기능, 비뇨기적 트레이너의 우두머리 우주 우대, 비뇨기 상류의 우두머리, 소변 학적 연구, 비뇨기 상대의 우물학적 관제, 비 영상 및 방광 독소 주사 추적 관찰.
5 년
대변 ​​다 불포화 지방산 유도체의 분석
기간: 5 년
대변 ​​생물 수집 : 신경성 장 기능 장애 점수를 포함하여 국제 척수 손상 및 장 기능 데이터 세트를 사용하여 소화 장애의 중증도를 갖는 대변에서 대변 미생물질의 진화와 다 불포화 지방산의 진화를 상관시킨다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 13일

기본 완료 (추정된)

2032년 10월 10일

연구 완료 (추정된)

2032년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC24_0413
  • 2024-A01711-46 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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