Cohorte COSCINUS - Biocollection (COSCINUS)
COSCINUS-kohortti - Selkäydinvaurioiden biokeräyskohortti - Nantes-seurantastandardointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nantesin yliopistollisen sairaalan neurologisen fyysisen ja kuntoutuslääketieteen (NPRM) osasto, SCI-potilaiden lähetekeskus, on työskennellyt vuodesta 2015 lähtien kattavan tietokannan luomiseksi. Tämä tietokanta kerää systemaattisesti monenlaisia tietoja, mukaan lukien SCI-potilaiden sosio-demografiset, kliiniset, terveydentila-, aktiivisuus- ja osallistumistiedot.
Tämän tietokannan kanssa on yhdistetty pitkittäinen biokokoelma, joka säilyttää veri-, virtsa- ja ulostenäytteitä, mikä mahdollistaa mikrobiomin analysoinnin sekä biomarkkereiden aineenvaihdunnan, tulehdusten, immuunijärjestelmän ja vamman vakavuuden biomarkkereita.
Monitieteisellä lähestymistavalla luotu COSCINUS-kohortti ja sen biokokoelma ovat pitkittäisrakenteisia. Ne edellyttävät standardisoitujen tietojen huolellista ja jatkuvaa tallentamista ja erityistä näytteenottoa selkäydinvamman hoidon eri vaiheissa akuutista vaiheesta pitkän aikavälin seurantaan.
Tiedot ja näytteet kerätään ennakoivasti tiettyinä aikoina:
Akuutti vaihe, pääsy liikuntarajoitteisten henkilöiden osastolle, 6 kuukautta vamman jälkeen, kotiuttaminen ja aikataulun mukaisten seurantaneuvottelujen aikana (1/2/3 vuotta vamman jälkeen…) lisäkeräyksellä komplikaatioiden varalta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brigitte Perrouin Verbe
- Puhelinnumero: +33 2 53 48 28 35
- Sähköposti: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloé LEFEVRE, PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki selkäydinvamman saaneet henkilöt, jotka on otettu Nantesin yliopistollisen sairaalan neurologiselle liikuntarajoitteisille osastolle paraplegian tai tetraplegian alkuvaiheessa, voivat osallistua kliinisestä neurologisesta tilasta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvan piiriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma
Veren, virtsan ja ulosteiden kerääminen 5 vuoden aikana leesion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi veren biomarkkerin kehityksestä yksilöillä, joilla on selkäydinvamma vamman seurauksena
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Veren biokeräys: luun resorptiomarkkerien korreloiminen murtumatietosarjoihin ja immunologinen tila autonomisen hermoston ja antibioottihoidon tietosarjoihin
|
5 vuotta
|
|
Analyysi biomarkkerin kehityksestä henkilöillä, joilla on selkäydinvamma vamman seurauksena
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä pitkittäinen analyysi korreloi neurologisia ja systeemisiä häiriöitä heijastavien biomarkkerien kehitystä niiden vakavuuden ja hoitovasteen kanssa, mukaan lukien potilaan neurologinen tila (ISNCSCI:n arvioima leesion neurologinen taso, täydellisyys ja kehitys).
|
5 vuotta
|
|
Virtsan monityydyttymättömien rasvahappojohdannaisten annos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Virtsan biokokous: Korreloi virtsapufan ja virtsan mikrobiotan kehitys neurovesselin tyypillä, mitoitusmuodolla, komplikaatioilla, erityisesti tarttuvilla, ja vaste neurogeenisen detruusorin yliaktiivisuuden (antikolinergisten, sisäisen trakinon sisäisen botulinumitrinaalin) kautta: alempien virka-alueen toiminnan, alempien virtsa-infektioiden infektioiden infektioiden sisäisen virtsa-infektioiden kanssa, Kuvantaminen ja virtsarakon toksiinin injektion seuranta.
|
5 vuotta
|
|
Fekaalin monityydyttymättömien rasvahappojohdannaisten analyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Fekaalinen biokokointi: Fekaalisen mikrobiotan kehitys ja monityydyttymättömien rasvahappojen kehitys jakkaralla, jolla on vakava ruuansulatushäiriöiden vakavuus käyttämällä kansainvälistä selkäydinvaurioita ja suolen toiminnan tietojoukkoa, mukaan lukien neurogeeninen suoliston toimintahäiriöpiste.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC24_0413
- 2024-A01711-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .