Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cohorte COSCINUS - Biosamling (COSCINUS)

31. august 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Cohorte COSCINUS - Biocollection COhort in Spinal Cord Injury - Nantes Follow-Up Standardization

COSCINUS er et standardisert rammeverk for å evaluere tidsmessige trender i SCI-årsaker, SCI-karakteristikker og demografiske mønstre. Den tillater en presis estimering av medisinske komplikasjoners forekomst, deres utvikling over tid, samt risikofaktorer som påvirker disse komplikasjonene, inkludert behandlingsmetoder. Dessuten tilbyr COSCINUS en forskningsplattform av høy kvalitet, inkludert klinisk, epidemiologisk, biostatistisk og IT-ekspertise, og fremmer dermed grunnleggende forskning innen ryggmargsskade og relaterte autonome dysfunksjoner. Som et nasjonalt epidemiologisk verktøy tilbyr COSCINUS unike analytiske perspektiver, og lover betydelige bidrag til forståelsen og behandlingen av ryggmargsskader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Ryggmargs-skade

Detaljert beskrivelse

Avdelingen for nevrologisk fysisk og rehabiliteringsmedisin (NPRM) ved Nantes universitetssykehus, henvisningssenter for SCI-pasienter, har jobbet siden 2015 med å opprette en omfattende database. Denne databasen samler systematisk inn et bredt spekter av data, inkludert sosiodemografiske, kliniske, helsestatus-, aktivitets- og deltakelsesdata for SCI-pasienter.

Sammen med denne databasen er en longitudinell biosamling som bevarer blod-, urin- og avføringsprøver som muliggjør analyser av mikrobiomet, biomarkører som metabolske, inflammatoriske, immun- og skadealvorlighetsbiomarkører.

COSCINUS-kohorten og dens biosamling, skapt gjennom en tverrfaglig tilnærming, er langsgående strukturert. De innebærer omhyggelig og kontinuerlig registrering av standardiserte data og spesifikk prøveinnsamling på tvers av ulike faser av ryggmargsskadebehandling, fra den akutte fasen til langsiktig oppfølging.

Data og prøver samles inn prospektivt på bestemte tidspunkter:

Akuttfase, innleggelse på PRM-avdeling, 6 måneder etter skade, utskriving og under planlagte oppfølgingskonsultasjoner (1/2/3 år etter skade...) med tilleggsuthenting ved komplikasjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Brigitte Perrouin Verbe
Telefonnummer: +33 2 53 48 28 35
E-post: bp-prom-regl@chu-nantes.fr

Studiesteder

Frankrike
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
    - Rekruttering
    - Nantes university hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chloé LEFEVRE, PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer med ryggmargsskade innlagt på den nevrologiske PRM-avdelingen ved Nantes universitetssykehus i den innledende fasen av utviklingen av paraplegi eller tetraplegi kunne delta, uavhengig av klinisk nevrologisk status.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle individer med ryggmargsskade innlagt på den nevrologiske PRM-avdelingen ved Nantes universitetssykehus i den innledende fasen av utviklingen av paraplegi eller tetraplegi kunne delta, uavhengig av klinisk nevrologisk status.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke er dekket av trygd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med ryggmargsskade Innsamling av blod, urin og avføring i løpet av de 5 årene etter lesjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Analyse av blodbiomarkørens utvikling hos individer med ryggmargsskade fra skaden Tidsramme: 5 år	Blodbiosamling: korrelerer benresorpsjonsmarkører med brudddatasett og immunologisk status med datasett for autonomt nervesystem og antibiotikaterapi	5 år
Analyse av biomarkørens utvikling hos individer med ryggmargsskade fra skaden Tidsramme: 5 år	Denne longitudinelle analysen vil korrelere utviklingen av biomarkører som reflekterer nevrologiske og systemiske svekkelser med deres alvorlighetsgrad og behandlingsrespons, inkludert pasientens nevrologiske status (nevrologisk nivå av lesjonen, fullstendighet og evolusjon vurdert av ISNCSCI)	5 år
Dosering av urinfolkumettet fettsyrederivater Tidsramme: 5 år	Urinary biocollection: correlate the evolution of urinary PUFAs and urinary microbiota with the type of neurovessel, mictional mode, complications, notably infectious, and response to treatment of neurogenic detrusor overactivity (anticholinergic, intra-detrusor botulinum toxin) through data sets: lower urinary tract function, lower urinary tract urodynamics, urinary infections, urinary Treavbildning og oppfølging av blæretoksininjeksjon.	5 år
Analyse av fekale flerumettede fettsyrederivater Tidsramme: 5 år	Fekal biokolleksjon: Korrelerer evolusjonen av fekal mikrobiota og evolusjon av flerumettede fettsyrer i avføring med alvorlighetsgraden av fordøyelsesforstyrrelser ved bruk av den internasjonale ryggmargsskaden og tarmfunksjonsdatasettet inkludert neurogen tarmdysfunksjonspoeng.	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2032

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RC24_0413
2024-A01711-46 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .