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超音波検査による咬筋の評価

2026年3月11日 更新者:Nezif Celik、Harran University

エラストグラフィーによる咬筋に対する急性根尖性歯周炎の影響の評価

虫歯が長期間放置されたままの歯は、虫歯になった部分があまり使えなくなるため、その部分の筋肉が萎縮してしまいます。 その結果、筋肉の長さと質量が減少します。 超音波による治療の前後でこの減少量を比較し、それに応じて治療を行う

調査の概要

詳細な説明

材料と方法 臨床検査 根尖性歯周炎は、根管系の入り口における歯周組織の炎症です。 通常、病変は根の頂点で見られますが、歯根の表面に沿ったさまざまなレベルで発生する可能性があり、病変は側方および歯根部領域にも発生する可能性があります。急性根尖性歯周炎(AAP)は、急性の臨床症状(歯根部の痛み)を特徴とします。咬合状態の歯、根尖周囲領域の打診または触診に対する圧痛、歯肉溝内/管内の膿の排出と腫れ)、しかし根尖周囲の証拠はない歯根膜の軽度の拡大を除いて X 線透過性。

患者は、ハッラン大学歯学部歯内療法学科に応募した患者の中から、急性根尖性歯周炎症例の臨床検査および放射線検査の結果として選択されます。 患者様にこれから行う治療について説明した後、超音波検査を行います。 超音波(USG)画像検査は 1 人のオペレーターによって行われます。 データが記録されます。 次に、局所麻酔とラバーダム隔離の下で、円形 (Intensiv212) および Endo-Z (Dentsply-Maillefer) アクセス キャビティで関連する歯が開かれます。 次に、10-K (Dentsply-Maillefer) ファイルと Propex Pixi (Dentsply Maillefer、スイス、バレーグ) を使用して管の長さが決定されます。 拡張手順として、Protaper universal (Dentsply Maillefer、バレーグ、スイス) を使用して、F2 ファイルで最終的な整形を実行します。 ファイルを交換するたびに、運河に 2 ml の次亜塩素酸ナトリウムを注入します。 最終的な洗浄は、5ml 17% EDTA (エチレンジアミン四酢酸)、2.5ml DW (蒸留水)、および 5.25% NaOCl (次亜塩素酸ナトリウム) で行われます。 次に、根管が乾燥した後、水酸化カルシウムが充填され、グラスアイオノマー充填物で 14 日間保管されます。 この期間の終わりに患者は呼び戻され、必要な検査が行われ、管が再度洗浄され、水酸化カルシウムでさらに 14 日間保管されます。 合計 28 日間の終了時に、症状が完全に消失した患者の 2 回目の超音波検査で測定が繰り返され、前後の比較が行われます。

USG 画像処理 USG の評価では、LOGIQ P9 XDclear (GE HealthCare、米国) 咬筋厚さ測定では、再現性が最も高い部分が下顎枝に沿った内外側線の中央部分であると想定されます。 したがって、測定時には、リニアプローブ「L 3-12 RS (3-12 MHz)」を、下顎枝に沿った内外線のほぼ中央に相当する部位から、咬筋線維に直角に配置します。 、下顎体の長軸に平行で、頬骨弓とゴニアル角の間の中央で、最も厚い部分である咬合面に近い位置にあります。咬筋の。

筋肉の厚さは、内側筋膜と外側筋膜の間の最大距離として定義されました。 筋肉の超音波エラストグラフィー検査には、せん断波エラストグラフィー(SWE)法が使用されます。 この研究では、ヤング率として記録された値を硬度として定義し、kPa 単位を使用します。

咬筋 SWE 検査 各参加者について、左右の咬筋について、安静時および最大収縮時の筋肉の硬さの値が計算されます。 プローブは、咬筋の長軸に垂直な、筋腹の中央の最も広い部分に配置されます。 2 番目の方法では、プローブは咬筋の長軸と平行に、筋肉の中央の最も広い部分に配置されます。

どちらの方法でも、B モード画像で参加者が噛んだときに咬筋の中央部分が最も目立つ部分として決定されます。 次に、検査する領域の幅が調整され、「Elasto」モードが選択され、SWE システムがアクティブになります。

SWE システムを起動すると、画面が左右に分割され、左側に通常のグレースケール画像、右側にエラストグラフィー画像が表示されます。 次に、3 つの連続したエラストグラフィー画像が取得され、各画像内の検査対象の筋肉組織の中心に 10 cm2 の円形の関心領域 (ROI) が配置されます。 このようにして 3 回測定した後、測定値の平均値が筋肉の剛性値として取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haliliye
      • Sanliurfa、Haliliye、トルコ(Türkiye)、63300
        • Harran University
    • Şanlıurfa
      • Karaköprü、Şanlıurfa、トルコ(Türkiye)、63300
        • Nezif Çelik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 急性根尖性歯周炎を患っている
  • 奥歯に少なくとも 4 つの咬合単位が存在する (咬合状態にある一対の小臼歯を 1 単位として数え、咬合状態にある一対の大臼歯を 2 単位として数えた)
  • 18歳以上
  • 顎顔面の病変や全身疾患がないこと
  • 顎関節症や咀嚼筋障害がないこと
  • 発声障害の訴えがない人。
  • 筋肉の病気がないこと

除外基準:

  • 全身疾患を持っている
  • あらゆる種類の薬物を使用する
  • 歯が20本未満である
  • 補綴修復を行っている(シングルクラウン、固定歯科補綴、取り外し可能な歯科補綴)
  • インプラント修復を受けている
  • 過去1年以内に歯周病の治療を受けたことがある
  • 歯が痛い(歯髄炎)
  • 妊娠
  • 喫煙
  • 片側無歯列患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波グループ
「根尖性歯周炎」は、歯の根管系内の微生物やその他の刺激物の存在に反応して発生する根尖周囲の炎症過程を表すために使用される一般用語です。 咬筋の長さと質量は、急性根尖性歯周炎患者の根管治療の1日目と28日目に測定されます。
急性根尖性歯周炎の患者は、まず該当する部位の咬筋測定を行い、その後、虫歯を水酸化カルシウムで14日間治療します。 その後、包帯に再び水酸化カルシウムが塗布されます。 28 日の終わりに、患者は超音波検査によって再度測定され、最初のデータと最後のデータが比較されます。
偽コンパレータ:偽群
健康な個人における咬筋の厚さと長さを、1日目と28日目に測定します。
咬筋の測定は、急性根尖性歯周炎のない健康な被験者において1日目から28日目まで行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咬筋の太さと長さ
時間枠:最初の週
咬筋の厚さの測定は、USG デバイスの距離測定機能を利用して、安静時および最大収縮時の筋肉の画像上で同時に画面上で行われます。 咬筋の厚さはミリメートル(mm)で測定されます。
最初の週
咬筋の硬さ
時間枠:最初の週
咬筋の硬さはキロパスカル (Kpa) で測定されます。
最初の週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咬筋の太さと長さ
時間枠:4週間
咬筋の厚さの測定は、USG デバイスの距離測定機能を利用して、安静時および最大収縮時の筋肉の画像上で同時に画面上で行われます。 咬筋の厚さはミリメートル(mm)で測定されます。
4週間
咬筋の硬さ
時間枠:4週間
咬筋の硬さはキロパスカル (Kpa) で測定されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:nezif çelik, PhD、HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
  • 主任研究者:mehmet EMİN DOĞAN, PhD、HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月30日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月11日

試験登録日

最初に提出

2024年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月13日

最初の投稿 (実際)

2024年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HRÜ-DHF-END-NC-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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