Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van kauwspieren met echografie

11 maart 2026 bijgewerkt door: Nezif Celik, Harran University

Evaluatie van het effect van acute apicale parodontitis op de kauwspieren met elastografie

Bij tanden die lange tijd rot blijven, atrofiëren de spieren in dat gebied omdat de patiënt het rotte gebied niet veel kan gebruiken. Als gevolg hiervan nemen de spierlengte en -massa af. Om de hoogte van deze reductie voor en na de behandeling met echografie te vergelijken en dienovereenkomstig te behandelen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Materiaal en methode Klinisch onderzoek Apicale parodontitis is een ontsteking van het parodontium ter hoogte van de toegangspoorten van het wortelkanaalstelsel. Meestal wordt de laesie aangetroffen aan de worteltop, maar deze kan zich op verschillende niveaus langs het worteloppervlak voordoen, en laesies kunnen zich ook ontwikkelen in de laterale en furcale gebieden. Acute apicale parodontitis (AAP) wordt gekenmerkt door acute klinische symptomen (pijn met de tanden in occlusie, gevoeligheid bij percussie of palpatie in het periapicale gebied, intrasulculaire/intracanale pusdrainage en zwelling) maar geen bewijs van periapicale radiolucentie, behalve bij milde verwijding van het parodontale ligament.

Patiënten zullen worden geselecteerd uit patiënten die zich aanmelden bij de afdeling Endodontie, Faculteit Tandheelkunde, Harran University, als resultaat van klinische en radiologische onderzoeken voor gevallen van acute apicale parodontitis. Nadat de patiënten zijn geïnformeerd over de uit te voeren behandelingen, worden er echografiemetingen bij de patiënten uitgevoerd. Echografie (USG) beeldvormingsprocedures worden uitgevoerd door één enkele operator. Gegevens worden vastgelegd. Vervolgens wordt onder plaatselijke verdoving en rubberdamisolatie de betreffende tand geopend met ronde (Intensiv212) en Endo-Z (Dentsply-Maillefer) toegangsholtes. Vervolgens wordt de kanaallengte bepaald met behulp van 10-K-bestanden (Dentsply-Maillefer) en Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland). Als expansieprocedures zal de definitieve vormgeving worden uitgevoerd met F2-bestanden met behulp van Protaper universal (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland). Bij elke vijlwissel worden de kanalen geïrrigeerd met 2 ml natriumhypochloriet. de laatste irrigatie zal worden uitgevoerd met 5 ml 17% EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur), 2,5 ml DW (gedestilleerd water) en 5,25% NaOCl (natriumhypochloriet). Nadat de kanalen zijn gedroogd, worden ze gevuld met calciumhydroxide en gedurende 14 dagen bewaard met glasionomeervulling. Aan het einde van deze periode worden de patiënten teruggebeld, worden de nodige controles gedaan, worden de kanalen opnieuw gewassen en nog eens 14 dagen bewaard met calciumhydroxide. Aan het einde van de in totaal 28 dagen worden de metingen herhaald met een tweede echo van de patiënten bij wie de klachten volledig verdwenen zijn en worden er vergelijkingen voor en na gemaakt.

USG-beeldvorming Bij USG-evaluatie wordt bij LOGIQ P9 XDclear (GE HealthCare, VS) bij metingen van de spierdikte van de kauwspieren aangenomen dat het deel met de hoogste herhaalbaarheid het middelste deel van de mediolaterale lijn langs de mandibulaire ramus is. Daarom zal bij het uitvoeren van metingen de lineaire sonde "L 3-12 RS (3-12 MHz)" ongeveer worden geplaatst vanuit het gebied dat overeenkomt met het midden van de mediolaterale lijn langs de mandibulaire ramus, loodrecht op de vezels van de kauwspieren en evenwijdig aan de lange as van het corpus mandibula, in het midden tussen de jukbeenboog en de hoek van het jukbeen, dicht bij het occlusale vlak, dat het dikste deel van de kauwspier is.

Spierdikte werd gedefinieerd als de maximale afstand tussen de binnenste en buitenste fascia. De Shear Wave-elastografie (SWE)-methode zal worden gebruikt bij echografische elastografische onderzoeken van spieren. In dit onderzoek zal de waarde die wordt geregistreerd als Young's modulus worden gedefinieerd als hardheid en zullen kPa-eenheden worden gebruikt.

Kauwspieren SWE-onderzoek Voor elke deelnemer worden de stijfheidswaarden van de spieren in rust en bij maximale contractie berekend voor de rechter en linker kauwspieren. De sonde wordt op het breedste deel in het midden van de spierbuik geplaatst, loodrecht op de lengteas van de kauwspier. Bij de tweede methode wordt de sonde op het breedste deel in het midden van de spier geplaatst, parallel aan de lange as van de kauwspier.

Bij beide methoden wordt het middelste deel van de kauwspier bepaald als het meest prominente deel wanneer de deelnemer bijt in de B-modusbeelden. Vervolgens wordt de breedte van het te onderzoeken gebied aangepast, wordt de modus "Elasto" geselecteerd en wordt het SWE-systeem geactiveerd.

Met de activering van het SWE-systeem wordt het scherm verdeeld in rechter- en linkergedeelten, waarbij het routinematige grijswaardenbeeld aan de linkerkant wordt weergegeven en het elastografiebeeld aan de rechterkant. Vervolgens worden drie opeenvolgende elastografiebeelden verkregen en wordt in elk beeld een cirkelvormig interessegebied (ROI) van 10 cm2 in het midden van het onderzochte spierweefsel geplaatst. Nadat op deze manier drie metingen zijn uitgevoerd, wordt het gemiddelde van de metingen genomen als de stijfheidswaarde van de spier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haliliye
      • Sanliurfa, Haliliye, Turkije (Türkiye), 63300
        • Harran University
    • Şanlıurfa
      • Karaköprü, Şanlıurfa, Turkije (Türkiye), 63300
        • Nezif Çelik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met acute apicale parodontitis
  • Aanwezigheid van ten minste vier occlusale eenheden in de achterste tanden (een paar premolaren in occlusie werd als één eenheid geteld en een paar kiezen in occlusie werd als twee eenheden geteld)
  • ouder dan 18 jaar
  • Geen maxillofaciale pathologie of systemische ziekte hebben
  • Geen TMJ- of kauwspieraandoeningen hebben
  • Mensen zonder klachten van dysfonie.
  • Geen spierziekten hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Een systemische ziekte hebben
  • Het gebruik van welk type medicijn dan ook
  • Met minder dan 20 tanden
  • Prothetische restauratie laten uitvoeren (enkele kronen, vaste tandprothesen, uitneembare tandprothesen)
  • Het hebben van implantaatrestauratie
  • Heeft het afgelopen jaar een parodontale behandeling ondergaan
  • Een pijnlijke tand hebben (pulpitis)
  • Zwangerschap
  • Roken
  • Eenzijdige tandeloze patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: echografie groep
Apicale parodontitis is een algemene term die wordt gebruikt om het periapicale ontstekingsproces te beschrijven dat optreedt als reactie op de aanwezigheid van micro-organismen en andere irriterende stoffen in het wortelkanaalsysteem van een tand. De lengte en massa van de kauwspieren worden gemeten op de eerste en 28e dag van de wortelkanaalbehandeling bij patiënten met acute apicale parodontitis.
Bij patiënten met acute apicale parodontitis worden eerst kauwspieren in het betreffende gebied gemeten en daarna wordt de rotte tand gedurende 14 dagen behandeld met calciumhydroxide. Daarna wordt het verband opnieuw met calciumhydroxide aangebracht. Na 28 dagen wordt de patiënt opnieuw gemeten door middel van echografie en worden de begin- en eindgegevens vergeleken.
Sham-vergelijker: shamgroep
De dikte en lengte van de masseterspier bij gezonde personen worden gemeten op dag 1 en dag 28.
Kauwspieren zullen worden gemeten van dag 1 tot dag 28 bij gezonde proefpersonen zonder acute apicale parodontitis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dikte en lengte van de kauwspier
Tijdsspanne: eerste week
Metingen van de spierdikte van de kauwspieren worden tegelijkertijd op het scherm uitgevoerd, met behulp van de afstandsmetingsfunctie van het USG-apparaat, via beelden van de spieren in rust en maximale contractie. De spierdikte van de kauwspieren wordt gemeten in millimeters (mm).
eerste week
Kauwspieren spierstijfheid
Tijdsspanne: eerste week
De spierstijfheid van de kauwspieren wordt gemeten in kilopascal (Kpa)
eerste week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dikte en lengte van de kauwspier
Tijdsspanne: vier weken
Metingen van de spierdikte van de kauwspieren worden tegelijkertijd op het scherm uitgevoerd, met behulp van de afstandsmetingsfunctie van het USG-apparaat, via beelden van de spieren in rust en maximale contractie. De spierdikte van de kauwspieren wordt gemeten in millimeters (mm).
vier weken
Kauwspieren spierstijfheid
Tijdsspanne: vier weken
De spierstijfheid van de kauwspieren wordt gemeten in kilopascal (Kpa)
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: nezif çelik, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
  • Hoofdonderzoeker: mehmet EMİN DOĞAN, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

11 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren