Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка жевательной мышцы с помощью УЗИ

11 марта 2026 г. обновлено: Nezif Celik, Harran University

Оценка влияния острого апикального периодонтита на жевательную мышцу с помощью эластографии

В зубах, которые остаются разрушенными в течение длительного времени, мышцы в этой области атрофируются, поскольку пациент не может активно использовать разрушенную область. В результате длина и масса мышц уменьшаются. Сравнить величину этого снижения до и после лечения ультразвуком и провести соответствующее лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Материал и метод. Клиническое обследование. Апикальный пародонтит – воспаление пародонта в области входных ворот системы корневых каналов. Обычно поражение обнаруживается на верхушке корня, но оно может возникать на различных уровнях вдоль поверхности корня, а также может развиваться в латеральной и фуркальной областях. Острый апикальный периодонтит (ААП) характеризуется острыми клиническими симптомами (боль при зубы в окклюзии, болезненность при перкуссии или пальпации в периапикальной области, внутрибороздочное/внутриканальное выделение гноя и отек), но нет признаков периапикальной рентгенопрозрачности, за исключением легкого расширения периодонтальная связка.

Пациенты будут отобраны из числа пациентов, обратившихся в отделение эндодонтии стоматологического факультета Харранского университета в результате клинических и рентгенологических обследований по поводу случаев острого апикального периодонтита. После того, как пациенты будут проинформированы о методах лечения, им будут проведены ультразвуковые измерения. Процедуры ультразвуковой визуализации (УЗИ) будут выполняться одним оператором. Данные будут записаны. Затем под местной анестезией и изоляцией раббердамом соответствующий зуб будет открыт с использованием круглых (Intensiv212) и Endo-Z (Dentsply-Maillefer) полостей доступа. Затем длина канала будет определена с использованием файлов 10-K (Dentsply-Maillefer) и Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария). В качестве процедур расширения окончательная обработка будет выполняться файлами F2 с использованием универсального Protaper (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария). Каналы промывают 2 мл гипохлорита натрия при каждой смене файла. заключительное орошение будет осуществляться 5 мл 17% ЭДТА (этилендиаминтетрауксусной кислоты), 2,5 мл DW (дистиллированная вода) и 5,25% NaOCl (гипохлорита натрия). Затем, после высыхания каналов, их пломбируют гидроксидом кальция и выдерживают в течение 14 дней со стеклоиономерной пломбой. По истечении этого срока пациентов вызовут обратно, проведут необходимые проверки, каналы снова промывают и выдерживают еще 14 дней с гидроксидом кальция. По истечении 28 дней измерения будут повторены со вторым ультразвуковым исследованием у пациентов, у которых симптомы полностью исчезли, и будут проведены сравнения до и после.

УЗИ-визуализация При оценке УЗИ с помощью LOGIQ P9 XDclear (GE HealthCare, США) при измерении толщины жевательной мышцы предполагается, что частью с наибольшей повторяемостью является средняя часть медиолатеральной линии вдоль ветви нижней челюсти. Поэтому при проведении измерений линейный датчик «Л 3-12 РС (3-12 МГц)» будет располагаться примерно от участка, соответствующего середине медиолатеральной линии, вдоль ветви нижней челюсти, перпендикулярно волокнам жевательной мышцы. , и параллельно длинной оси тела нижней челюсти, посередине между скуловой дугой и гониальным углом, близко к окклюзионной плоскости, которая является самой толстой частью нижней челюсти. жевательная мышца.

Толщину мышцы определяли как максимальное расстояние между внутренней и внешней фасцией. Метод сдвиговолновой эластографии (SWE) будет использоваться при ультразвуковом эластографическом исследовании мышц. В этом исследовании значение, записанное как модуль Юнга, будет определяться как твердость, и будут использоваться единицы кПа.

Исследование SWE жевательной мышцы Для каждого участника будут рассчитаны значения жесткости мышц в состоянии покоя и при максимальном сокращении для правой и левой жевательных мышц. Зонд будет помещен в самую широкую часть посередине брюшка мышцы, перпендикулярно длинной оси жевательной мышцы. При втором методе зонд размещается в самой широкой части посередине мышцы, параллельно длинной оси жевательной мышцы.

В обоих методах средняя часть жевательной мышцы будет определяться как наиболее выступающая часть, когда участник кусает на изображениях в B-режиме. Затем будет отрегулирована ширина обследуемой области, выбран режим «Эласто» и активирована система SWE.

При активации системы SWE экран будет разделен на правую и левую части, где обычное изображение в оттенках серого будет отображаться слева, а изображение эластографии — справа. Затем будут получены три последовательных эластографических изображения, и круглая область интереса (ROI) площадью 10 см2 будет размещена в центре исследуемой мышечной ткани на каждом изображении. После того, как таким образом будут проведены три измерения, среднее значение измерений будет принято за значение жесткости мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haliliye
      • Sanliurfa, Haliliye, Турция (Туркие), 63300
        • Harran University
    • Şanlıurfa
      • Karaköprü, Şanlıurfa, Турция (Туркие), 63300
        • Nezif Çelik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Острый апикальный периодонтит
  • Наличие не менее четырех окклюзионных единиц в задних зубах (пара премоляров в окклюзии считалась за одну единицу, а пара моляров в окклюзии засчитывалась за две единицы)
  • старше 18 лет
  • Отсутствие челюстно-лицевой патологии или системных заболеваний.
  • Отсутствие нарушений ВНЧС или жевательных мышц.
  • Люди без жалоб на дисфонию.
  • Отсутствие каких-либо мышечных заболеваний

Критерии исключения:

  • Наличие какого-либо системного заболевания
  • Использование любого типа наркотиков
  • Наличие менее 20 зубов
  • Протезирование (Одиночные коронки, несъемные зубные протезы, съемные зубные протезы)
  • Восстановление имплантата
  • Проходили пародонтологическое лечение в течение последнего года.
  • Больной зуб (пульпит)
  • Беременность
  • Курение
  • Пациенты с односторонней адентией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа УЗИ
Апикальный периодонтит — это общий термин, используемый для описания периапикального воспалительного процесса, который возникает в ответ на присутствие микроорганизмов и других раздражителей в системе корневых каналов зуба. Длину и массу жевательной мышцы будут измерять на первый и 28-й день лечения корневых каналов у пациентов с острым апикальным периодонтитом.
Пациентам с острым апикальным периодонтитом сначала измеряют жевательные мышцы в соответствующей области, а затем кариозный зуб обрабатывают гидроксидом кальция в течение 14 дней. Затем снова накладывают повязку с гидроксидом кальция. По истечении 28 дней пациенту снова проведут УЗИ и сравнят исходные и конечные данные.
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Толщина и длина жевательной мышцы у здоровых людей будут измеряться в 1-й и 28-й дни.
Измерения жевательного аппарата будут проводиться с 1 по 28 день у здоровых людей без острого апикального периодонтита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина и длина жевательной мышцы
Временное ограничение: первая неделя
Измерения толщины жевательной мышцы будут выполняться на экране одновременно с помощью функции измерения расстояния устройства УЗИ поверх изображений мышц в состоянии покоя и максимального сокращения. Толщина жевательной мышцы будет измеряться в миллиметрах (мм).
первая неделя
Ригидность жевательных мышц
Временное ограничение: первая неделя
Жесткость жевательной мышцы измеряется в килопаскалях (кПа).
первая неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина и длина жевательной мышцы
Временное ограничение: четыре недели
Измерения толщины жевательной мышцы будут выполняться на экране одновременно с помощью функции измерения расстояния устройства УЗИ поверх изображений мышц в состоянии покоя и максимального сокращения. Толщина жевательной мышцы будет измеряться в миллиметрах (мм).
четыре недели
Ригидность жевательных мышц
Временное ограничение: четыре недели
Жесткость жевательной мышцы измеряется в килопаскалях (кПа).
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: nezif çelik, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
  • Главный следователь: mehmet EMİN DOĞAN, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться