- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06734559
Masseter-lihasten arviointi ultraäänellä
Akuutin apikaalisen parodontiitin vaikutuksen arviointi puristuslihakseen elastografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaali ja menetelmä Kliininen tutkimus Apikaalinen parodontiitti on periodontiumin tulehdus juurikanavajärjestelmän sisääntuloportaaleissa. Tyypillisesti vaurio löytyy juuren kärjestä, mutta se voi esiintyä eri tasoilla pitkin juuren pintaa, ja vaurioita voi kehittyä myös lateraalisille ja karvaisille alueille Akuutille apikaaliselle periodontiitille (AAP) on ominaista akuutit kliiniset oireet (kipu hampaat tukkeutumassa, arkuus lyönnille tai tunnustelulle periapikaalisella alueella, intrasulkulaarinen/intrakanaalinen mätävuoto ja turvotus), mutta ei näyttöä periapikaalisesta radiolucenssi paitsi parodontaalisen ligamentin lievä leveneminen.
Potilaat valitaan potilaista, jotka hakevat Harranin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontiikan osastolle kliinisten ja radiologisten tutkimusten tuloksena akuutin apikaalisen parodontiittitapauksen yhteydessä. Kun potilaille on tiedotettu suoritettavista hoidoista, potilaille tehdään ultraäänimittaukset. Ultraäänikuvaustoimenpiteet (USG) suorittaa yksi operaattori. Tiedot tallennetaan. Sitten paikallispuudutuksessa ja kumieristyksellä asianomainen hammas avataan pyöreillä (Intensiv212) ja Endo-Z (Dentsply-Maillefer) -kavioilla. Sitten kanavan pituus määritetään käyttämällä 10-K (Dentsply-Maillefer) viiloja ja Propex Pixiä (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi). Laajennustoimenpiteinä lopullinen muotoilu suoritetaan F2-tiedostoilla Protaper universalilla (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi). Kanavat kastellaan 2 ml:lla natriumhypokloriittia jokaisen tiedostonvaihdon yhteydessä. lopullinen kastelu tehdään 5 ml:lla 17 % EDTA:ta (etyleenidiamiinitetraetikkahappoa), 2,5 ml:lla DW:tä (tislattua vettä) ja 5,25 %:lla NaOCl:a (natriumhypokloriitti). Sitten, kun kanavat on kuivattu, ne täytetään kalsiumhydroksidilla ja säilytetään 14 päivää lasi-ionomeeritäytteellä. Tämän ajanjakson päätyttyä potilaat kutsutaan takaisin, tehdään tarvittavat tarkastukset, kanavat pestään uudelleen ja säilytetään vielä 14 päivää kalsiumhydroksidilla. Yhteensä 28 päivän päätyttyä mittaukset toistetaan toisella ultraäänellä niiltä potilailta, joiden oireet ovat hävinneet kokonaan, ja tehdään vertailuja ennen ja jälkeen.
USG-kuvaus USG-arvioinnissa LOGIQ P9 XDclearin (GE HealthCare, USA) Masseter-lihaksen paksuusmittaukset olettavat, että suurin toistettavuus on alaleuan ramusta pitkin olevan mediolateraalisen viivan keskiosa. Siksi mittauksia tehtäessä "L 3-12 RS (3-12 MHz)" lineaarinen anturi sijoitetaan suunnilleen alueelta, joka vastaa mediolateraalisen linjan keskikohtaa alaleuan ramusta pitkin kohtisuoraan puremalihaksen säikeiden suhteen. , ja rinnakkain corpus mandibulan pitkän akselin kanssa, keskellä zygomaattisen kaaren ja gonaalikulman välissä, lähellä puristustasoa, joka on puremalihaksen paksuin osa.
Lihaksen paksuus määriteltiin suurimmaksi etäisyydeksi sisäisen ja ulkoisen faskian välillä. Lihasten ultraäänielastografiatutkimuksissa käytetään leikkausaaltoelalastografia (SWE) menetelmää. Tässä tutkimuksessa Youngin moduuliksi kirjattu arvo määritellään kovuudeksi ja käytetään kPa-yksiköitä.
Puremalihasten SWE-tutkimus Jokaiselle osallistujalle lasketaan oikean ja vasemman puremalihasten jäykkyysarvot levossa ja maksimisupistuksessa. Anturi sijoitetaan leveimmälle alueelle lihaksen vatsan keskelle, kohtisuoraan puremalihaksen pitkää akselia vastaan. Toisessa menetelmässä koetin sijoitetaan leveimmälle alueelle lihaksen keskelle, yhdensuuntaisesti puremalihaksen pitkän akselin kanssa.
Molemmissa menetelmissä puremalihaksen keskiosa määritetään näkyvimmäksi osaksi, kun osallistuja puree B-tilan kuvissa. Tämän jälkeen säädellään tutkittavan alueen leveyttä ja valitaan "Elasto"-tila ja SWE-järjestelmä aktivoituu.
SWE-järjestelmän aktivoituessa näyttö jaetaan oikeaan ja vasempaan osioon, joissa rutiini harmaasävykuva näkyy vasemmalla ja elastografiakuva oikealla. Sitten otetaan kolme peräkkäistä elastografiakuvaa ja jokaisessa kuvassa sijoitetaan 10 cm2:n pyöreä kiinnostava alue (ROI) tutkitun lihaskudoksen keskelle. Kun kolme mittausta on tehty tällä tavalla, mittausten keskiarvo otetaan lihaksen jäykkyysarvoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haliliye
-
Sanliurfa, Haliliye, Turkki (Türkiye), 63300
- Harran University
-
-
Şanlıurfa
-
Karaköprü, Şanlıurfa, Turkki (Türkiye), 63300
- Nezif Çelik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Akuutti apikaalinen parodontiitti
- Vähintään neljän purentayksikön läsnäolo takahampaissa (tukossa oleva esihammaspari laskettiin yhdeksi yksiköksi, ja puristettu poskihammaspari laskettiin kahdeksi yksiköksi)
- yli 18-vuotias
- Sinulla ei ole kasvoleuan patologiaa tai systeemistä sairautta
- Ei TMJ- tai puremislihashäiriöitä
- Ihmiset, joilla ei ole valituksia dysfoniasta.
- Ei mitään lihassairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin systeeminen sairaus
- Minkä tahansa tyyppisten lääkkeiden käyttö
- Alle 20 hammasta
- Proteesin restaurointi (yksittäiset kruunut, kiinteät hammasproteesit, irrotettavat hammasproteesit)
- Implantin restaurointi
- Ollut parodontaalihoitoa viimeisen vuoden aikana
- sinulla on kipeä hammas (pulpitis)
- Raskaus
- Tupakointi
- Yksipuoliset hampaattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ultraääniryhmä
Apikaalinen parodontiitti on yleinen termi, jota käytetään kuvaamaan periapikaalista tulehdusprosessia, joka tapahtuu vasteena mikro-organismien ja muiden ärsyttävien tekijöiden läsnäololle hampaan juurikanavajärjestelmässä.
Puremalihaksen pituus ja massa mitataan ensimmäisenä ja 28. päivänä juurihoitopäivänä potilailta, joilla on akuutti apikaalinen parodontiitti.
|
Akuuttia apikaalista parodontiittia sairastaville potilaille tehdään ensin puremalihasmittaukset kyseiseltä alueelta ja sitten karieshampaat hoidetaan kalsiumhydroksidilla 14 päivän ajan.
Sitten sidos levitetään uudelleen kalsiumhydroksidilla.
28 päivän kuluttua potilas mitataan uudelleen ultraäänellä ja vertaillaan alku- ja lopputietoja.
|
|
Huijausvertailija: valeryhmä
Terveiden yksilöiden masseter-lihaksen paksuus ja pituus mitataan päivinä 1 ja 28.
|
Masseter-mittaukset tehdään päivästä 1 päivään 28 terveillä koehenkilöillä, joilla ei ole akuuttia apikaalista parodontiittia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puremalihaksen paksuus ja pituus
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
Näytölle tehdään samanaikaisesti USG-laitteen etäisyysmittausominaisuuden avulla puristelihasten paksuusmittauksia, yli kuvien levossa olevista lihaksista ja maksimaalisen supistumisen.
purentalihaksen paksuus mitataan millimetreinä (mm).
|
ensimmäinen viikko
|
|
Massterin lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
Puristelihasten jäykkyys mitataan kilopascaleina (Kpa)
|
ensimmäinen viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puremalihaksen paksuus ja pituus
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Näytölle tehdään samanaikaisesti USG-laitteen etäisyysmittausominaisuuden avulla puristelihasten paksuusmittauksia, yli kuvien levossa olevista lihaksista ja maksimaalisen supistumisen.
purentalihaksen paksuus mitataan millimetreinä (mm).
|
neljä viikkoa
|
|
Massterin lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Puristelihasten jäykkyys mitataan kilopascaleina (Kpa)
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: nezif çelik, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
- Päätutkija: mehmet EMİN DOĞAN, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRÜ-DHF-END-NC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .