Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beurteilung des Massetermuskels mittels Ultraschall

11. März 2026 aktualisiert von: Nezif Celik, Harran University

Bewertung der Auswirkung einer akuten apikalen Parodontitis auf den Massetermuskel mittels Elastographie

Bei Zähnen, die lange Zeit kariös bleiben, verkümmern die Muskeln in diesem Bereich, da der Patient den kariösen Bereich nicht viel nutzen kann. Dadurch nehmen Muskellänge und -masse ab. Vergleich des Ausmaßes dieser Reduzierung vor und nach der Ultraschallbehandlung und entsprechende Behandlung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Material und Methode Klinische Untersuchung Unter der apikalen Parodontitis versteht man eine Entzündung des Parodontiums an den Eintrittspforten des Wurzelkanalsystems. Typischerweise befindet sich die Läsion an der Wurzelspitze, sie kann jedoch auch auf verschiedenen Ebenen entlang der Wurzeloberfläche auftreten, und Läsionen können sich auch im lateralen und furkalen Bereich entwickeln. Akute apikale Parodontitis (AAP) ist durch akute klinische Symptome (Schmerzen mit der Wurzel) gekennzeichnet Zähne in Okklusion, Druck- oder Palpationsempfindlichkeit im periapikalen Bereich, intrasulkulärer/intrakanalaler Eiterabfluss und Schwellung), aber kein Hinweis auf periapikale Strahlendurchlässigkeit außer Leichte Erweiterung des parodontalen Bandes.

Die Patienten werden aus Patienten ausgewählt, die sich aufgrund klinischer und radiologischer Untersuchungen für Fälle von akuter apikaler Parodontitis an der Abteilung für Endodontie der Fakultät für Zahnmedizin der Harran University bewerben. Nachdem die Patienten über die durchzuführenden Behandlungen informiert wurden, werden bei den Patienten Ultraschallmessungen durchgeführt. Ultraschallbildgebungsverfahren (USG) werden von einem einzelnen Bediener durchgeführt. Die Daten werden aufgezeichnet. Anschließend wird unter örtlicher Betäubung und Kofferdamisolierung der entsprechende Zahn mit runden (Intensiv212) und Endo-Z (Dentsply-Maillefer) Zugangskavitäten eröffnet. Anschließend wird die Kanallänge mithilfe von 10-K-Feilen (Dentsply-Maillefer) und Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) bestimmt. Als Expansionsverfahren wird die endgültige Formgebung mit F2-Feilen unter Verwendung von Protaper Universal (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) durchgeführt. Bei jedem Feilenwechsel werden die Kanäle mit 2 ml Natriumhypochlorit gespült. Die abschließende Spülung erfolgt mit 5 ml 17 % EDTA (Ethylendiamintetraessigsäure), 2,5 ml DW (destilliertes Wasser) und 5,25 % NaOCl (Natriumhypochlorit). Anschließend werden die Kanäle nach dem Trocknen mit Calciumhydroxid gefüllt und 14 Tage lang mit einer Glasionomerfüllung aufbewahrt. Am Ende dieses Zeitraums werden die Patienten zurückgerufen, die notwendigen Kontrollen werden durchgeführt, die Kanäle werden erneut gewaschen und weitere 14 Tage mit Calciumhydroxid behandelt. Am Ende der insgesamt 28 Tage werden die Messungen mit einem zweiten Ultraschall der Patienten wiederholt, deren Symptome vollständig verschwunden sind, und es werden Vorher-Nachher-Vergleiche durchgeführt.

USG-Bildgebung Bei der USG-Auswertung gehen Messungen der Massetermuskeldicke von LOGIQ P9 Daher wird die lineare Sonde „L 3-12 RS (3-12 MHz)“ bei Messungen ungefähr in der Region platziert, die der Mitte der mediolateralen Linie entlang des Unterkieferastes entspricht, senkrecht zu den Fasern des Kaumuskels und parallel zur Längsachse des Corpus mandibula, in der Mitte zwischen dem Jochbogen und dem Gonialwinkel, nahe der Okklusionsebene, dem dicksten Teil des Musculus masseter.

Die Muskeldicke wurde als der maximale Abstand zwischen der inneren und äußeren Faszie definiert. Die Scherwellen-Elastographie (SWE)-Methode wird bei Ultraschall-Elastographie-Untersuchungen von Muskeln eingesetzt. In dieser Studie wird der als Elastizitätsmodul aufgezeichnete Wert als Härte definiert und es werden kPa-Einheiten verwendet.

Massetermuskel-SWE-Untersuchung Für jeden Teilnehmer werden die Steifheitswerte der Muskeln in Ruhe und bei maximaler Kontraktion für den rechten und linken Massetermuskel berechnet. Die Sonde wird an der breitesten Stelle in der Mitte des Muskelbauchs, senkrecht zur Längsachse des Kaumuskels, platziert. Bei der zweiten Methode wird die Sonde an der breitesten Stelle in der Mitte des Muskels parallel zur Längsachse des Kaumuskels platziert.

Bei beiden Methoden wird der mittlere Teil des Kaumuskels als der auffälligste Teil bestimmt, wenn der Teilnehmer in den B-Mode-Bildern beißt. Anschließend wird die Breite des zu untersuchenden Bereichs angepasst, der Modus „Elasto“ ausgewählt und das SWE-System aktiviert.

Mit der Aktivierung des SWE-Systems wird der Bildschirm in einen rechten und einen linken Bereich unterteilt, wobei links das Routine-Graustufenbild und rechts das Elastographiebild angezeigt wird. Anschließend werden drei aufeinanderfolgende Elastographiebilder aufgenommen und in jedem Bild ein kreisförmiger Interessenbereich (ROI) von 10 cm2 in der Mitte des untersuchten Muskelgewebes platziert. Nachdem auf diese Weise drei Messungen durchgeführt wurden, wird der Durchschnitt der Messungen als Steifheitswert des Muskels verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haliliye
      • Sanliurfa, Haliliye, Türkei (türkiye), 63300
        • Harran University
    • Şanlıurfa
      • Karaköprü, Şanlıurfa, Türkei (türkiye), 63300
        • Nezif Çelik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich habe eine akute apikale Parodontitis
  • Vorhandensein von mindestens vier okklusalen Einheiten in den Seitenzähnen (ein Paar Prämolaren in Okklusion wurde als eine Einheit gezählt und ein Paar Molaren in Okklusion wurde als zwei Einheiten gezählt)
  • über 18 Jahre alt
  • Keine maxillofaziale Pathologie oder systemische Erkrankung
  • Keine Kiefergelenks- oder Kaumuskelstörungen
  • Menschen ohne Beschwerden über Dysphonie.
  • Habe keine Muskelerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Eine systemische Erkrankung haben
  • Verwendung jeglicher Art von Medikamenten
  • Weniger als 20 Zähne haben
  • Prothetische Versorgung (Einzelkronen, festsitzender Zahnersatz, herausnehmbarer Zahnersatz)
  • Eine Implantatrestaurierung durchführen lassen
  • Hatte im letzten Jahr eine Parodontitisbehandlung
  • Einen schmerzenden Zahn haben (Pulpitis)
  • Schwangerschaft
  • Rauchen
  • Einseitig zahnlose Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgruppe
Apikale Parodontitis ist ein allgemeiner Begriff zur Beschreibung des periapikalen Entzündungsprozesses, der als Reaktion auf das Vorhandensein von Mikroorganismen und anderen Reizstoffen im Wurzelkanalsystem eines Zahns auftritt. Bei Patienten mit akuter apikaler Parodontitis werden Länge und Masse des Kaumuskels am ersten und 28. Tag der Wurzelkanalbehandlung gemessen.
Bei Patienten mit akuter apikaler Parodontitis werden zunächst Messungen des Massetermuskels im relevanten Bereich durchgeführt und anschließend wird der kariöse Zahn 14 Tage lang mit Kalziumhydroxid behandelt. Anschließend wird der Verband erneut mit Calciumhydroxid angelegt. Nach Ablauf von 28 Tagen wird der Patient erneut per Ultraschall vermessen und die Anfangs- und Enddaten werden verglichen.
Schein-Komparator: Scheingruppe
Die Dicke und Länge des Massetermuskels bei gesunden Personen wird an Tag 1 und Tag 28 gemessen.
Massetermessungen werden vom 1. bis zum 28. Tag bei gesunden Probanden ohne akute apikale Parodontitis durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dicke und Länge des Kaumuskels
Zeitfenster: erste Woche
Mithilfe der Distanzmessfunktion des USG-Geräts werden gleichzeitig Messungen der Massetermuskeldicke auf dem Bildschirm über Bildern der Muskeln im Ruhezustand und bei maximaler Kontraktion durchgeführt. Die Dicke des Kaumuskels wird in Millimetern (mm) gemessen.
erste Woche
Steifheit der Massetermuskulatur
Zeitfenster: erste Woche
Die Steifheit der Massetermuskulatur wird in Kilopascal (Kpa) gemessen.
erste Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dicke und Länge des Kaumuskels
Zeitfenster: vier Wochen
Mithilfe der Distanzmessfunktion des USG-Geräts werden gleichzeitig Messungen der Massetermuskeldicke auf dem Bildschirm über Bildern der Muskeln im Ruhezustand und bei maximaler Kontraktion durchgeführt. Die Dicke des Kaumuskels wird in Millimetern (mm) gemessen.
vier Wochen
Steifheit der Massetermuskulatur
Zeitfenster: vier Wochen
Die Steifheit der Massetermuskulatur wird in Kilopascal (Kpa) gemessen.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: nezif çelik, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
  • Hauptermittler: mehmet EMİN DOĞAN, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

11. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren