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Evaluación del músculo masetero con ecografía

11 de marzo de 2026 actualizado por: Nezif Celik, Harran University

Evaluación del efecto de la periodontitis apical aguda sobre el músculo masetero con elastografía

En los dientes que permanecen cariados durante mucho tiempo, los músculos de esa zona se atrofian porque el paciente no puede utilizar mucho la zona cariada. Como resultado, la longitud y la masa muscular disminuyen. Comparar la cantidad de esta reducción antes y después del tratamiento con ultrasonido y tratar en consecuencia

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Material y método Examen clínico La periodontitis apical es la inflamación del periodonto en los portales de entrada del sistema de conductos radiculares. Normalmente, la lesión se encuentra en el ápice de la raíz, pero puede ocurrir en varios niveles a lo largo de la superficie de la raíz y también pueden desarrollarse lesiones en las regiones lateral y furcal. La periodontitis apical aguda (PAA) se caracteriza por síntomas clínicos agudos (dolor con la raíz). dientes en oclusión, dolor a la percusión o palpación en la región periapical, drenaje de pus intrasulcular/intracanal e hinchazón) pero no hay evidencia de radiolucidez periapical excepto por un ensanchamiento leve de la ligamento periodontal.

Los pacientes se seleccionarán entre los pacientes que postulen al Departamento de Endodoncia, Facultad de Odontología de la Universidad de Harran, como resultado de exámenes clínicos y radiológicos para casos de periodontitis apical aguda. Una vez informados a los pacientes sobre los tratamientos a realizar, se realizarán mediciones ecográficas a los pacientes. Los procedimientos de imágenes por ultrasonido (USG) serán realizados por un solo operador. Los datos serán registrados. Luego, bajo anestesia local y aislamiento con dique de goma, se abrirá el diente correspondiente con cavidades de acceso redondas (Intensiv212) y Endo-Z (Dentsply-Maillefer). Luego, la longitud del canal se determinará utilizando limas 10-K (Dentsply-Maillefer) y Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza). Como procedimientos de expansión, el conformado final se realizará con limas F2 utilizando Protaper universal (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza). Los canales se irrigarán con 2 ml de hipoclorito de sodio en cada cambio de lima. La irrigación final se realizará con 5ml de EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) al 17%, 2,5ml DW (agua destilada) y NaOCl (hipoclorito de sodio) al 5,25%. Luego, una vez secos los conductos, se rellenarán con hidróxido de calcio y se mantendrán durante 14 días con un relleno de ionómero de vidrio. Al finalizar este período se llamará nuevamente a los pacientes, se realizarán los controles necesarios, se lavarán nuevamente los canales y se mantendrán por otros 14 días con hidróxido de calcio. Al final del total de 28 días, las mediciones se repetirán con una segunda ecografía de los pacientes cuyos síntomas hayan desaparecido por completo y se realizarán comparaciones antes y después.

Imágenes USG En la evaluación USG, las mediciones del espesor del músculo masetero LOGIQ P9 XDclear (GE HealthCare, EE. UU.) supondrán que la parte con mayor repetibilidad es la parte media de la línea mediolateral a lo largo de la rama mandibular. Por lo tanto, al realizar mediciones, la sonda lineal "L 3-12 RS (3-12 MHz)" se colocará aproximadamente desde la región correspondiente a la mitad de la línea mediolateral a lo largo de la rama mandibular, perpendicular a las fibras del músculo masetero. , y paralelo al eje longitudinal del cuerpo mandibular, en el medio entre el arco cigomático y el ángulo gonial, cerca del plano oclusal, que es la parte más gruesa del músculo masetero.

El espesor muscular se definió como la distancia máxima entre la fascia interna y externa. El método de elastografía de ondas de corte (SWE) se utilizará en exámenes de elastografía ultrasonográfica de los músculos. En este estudio, el valor registrado como módulo de Young se definirá como dureza y se utilizarán unidades kPa.

Examen SWE del músculo masetero Para cada participante, los valores de rigidez de los músculos en reposo y en contracción máxima se calcularán para los músculos maseteros derecho e izquierdo. La sonda se colocará en la parte más ancha en el medio del vientre muscular, perpendicular al eje longitudinal del músculo masetero. En el segundo método, la sonda se colocará en la parte más ancha en el medio del músculo, paralela al eje longitudinal del músculo masetero.

En ambos métodos, la parte media del músculo masetero se determinará como la parte más prominente cuando el participante muerda en las imágenes del modo B. Luego, se ajustará el ancho de la región a examinar y se seleccionará el modo "Elasto" y se activará el sistema SWE.

Con la activación del sistema SWE, la pantalla se dividirá en secciones derecha e izquierda, donde se mostrará la imagen de rutina en escala de grises a la izquierda y la imagen de elastografía a la derecha. Luego, se obtendrán tres imágenes de elastografía consecutivas y se colocará una región de interés (ROI) circular de 10 cm2 en el centro del tejido muscular examinado en cada imagen. Después de tomar tres mediciones de esta manera, el promedio de las mediciones se tomará como el valor de rigidez del músculo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haliliye
      • Sanliurfa, Haliliye, Turquía (Türkiye), 63300
        • Harran University
    • Şanlıurfa
      • Karaköprü, Şanlıurfa, Turquía (Türkiye), 63300
        • Nezif Çelik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener periodontitis apical aguda
  • Presencia de al menos cuatro unidades oclusales en los dientes posteriores (un par de premolares en oclusión se contó como una unidad y un par de molares en oclusión se contó como dos unidades)
  • mayores de 18 años
  • No tener patología maxilofacial ni enfermedad sistémica.
  • No tener trastornos de la ATM ni de los músculos masticatorios.
  • Personas sin quejas de disfonía.
  • No tener ninguna enfermedad muscular.

Criterios de exclusión:

  • Tener alguna enfermedad sistémica.
  • Usar cualquier tipo de droga.
  • Tener menos de 20 dientes.
  • Tener restauración protésica (Coronas individuales, prótesis dentales fijas, prótesis dentales removibles)
  • Tener una restauración con implantes
  • Haber tenido tratamiento periodontal en el último año.
  • Tener un diente doloroso (pulpitis)
  • Embarazo
  • De fumar
  • Pacientes desdentados unilaterales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de ultrasonido
Periodontitis apical es un término general utilizado para describir el proceso inflamatorio periapical que se produce en respuesta a la presencia de microorganismos y otros irritantes dentro del sistema de conductos radiculares de un diente. La longitud y masa del músculo masetero se medirán el primer y el día 28 del tratamiento de conducto en pacientes con periodontitis apical aguda.
A los pacientes con periodontitis apical aguda primero se les medirá el músculo masetero en el área relevante y luego el diente cariado se tratará con hidróxido de calcio durante 14 días. Luego se volverá a aplicar el apósito con hidróxido de calcio. Al final de los 28 días, se volverá a medir al paciente mediante ecografía y se compararán los datos iniciales y finales.
Comparador falso: grupo simulado
Se medirá el grosor y la longitud del músculo masetero en individuos sanos los días 1 y 28.
Las mediciones de masetero se realizarán desde el día 1 al día 28 en sujetos sanos sin periodontitis apical aguda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grosor y la longitud del músculo masetero.
Periodo de tiempo: primera semana
Las mediciones del grosor del músculo masetero se realizarán en la pantalla al mismo tiempo, con la ayuda de la función de medición de distancia del dispositivo USG, sobre imágenes de los músculos en reposo y contracción máxima. El espesor del músculo masetero se medirá en milímetros (mm).
primera semana
Rigidez del músculo masetero
Periodo de tiempo: primera semana
La rigidez del músculo masetero se medirá en kilopascales (Kpa)
primera semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grosor y la longitud del músculo masetero.
Periodo de tiempo: cuatro semanas
Las mediciones del grosor del músculo masetero se realizarán en la pantalla al mismo tiempo, con la ayuda de la función de medición de distancia del dispositivo USG, sobre imágenes de los músculos en reposo y contracción máxima. El espesor del músculo masetero se medirá en milímetros (mm).
cuatro semanas
Rigidez del músculo masetero
Periodo de tiempo: cuatro semanas
La rigidez del músculo masetero se medirá en kilopascales (Kpa)
cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: nezif çelik, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
  • Investigador principal: mehmet EMİN DOĞAN, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

11 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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