- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06734559
초음파 촬영을 통한 교근 평가
탄성촬영술을 이용한 급성 치근단 치주염이 교근에 미치는 영향의 평가
연구 개요
상태
상세 설명
재료 및 방법 임상 검사 치근단 치주염은 근관 시스템의 입구 입구에 있는 치주 염증입니다. 일반적으로 병변은 치근첨부에서 발견되나 치근 표면을 따라 다양한 부위에서 발생할 수 있으며 측면 및 이두근 부위에도 병변이 발생할 수 있습니다. 교합된 치아, 치근단 부위의 타진에 대한 압통 또는 촉진, 열구내/관내 고름 배액 및 부종) 그러나 경미한 경우를 제외하고 치근단 방사선투과성의 증거는 없습니다. 치주 인대의 확장.
급성 치근단 치주염 사례에 대한 임상 및 방사선 검사 결과, 하란대학교 치과대학 근관치료학과에 지원한 환자 중에서 환자를 선정하게 됩니다. 환자에게 수행할 치료에 대한 정보를 제공한 후 환자에 대한 초음파 측정이 수행됩니다. 초음파(USG) 영상 시술은 한 명의 시술자가 수행합니다. 데이터가 기록됩니다. 그런 다음 국소 마취 및 러버댐 격리 하에 해당 치아를 원형(Intensiv212) 및 Endo-Z(Dentsply-Maillefer) 접근 충치로 열게 됩니다. 그런 다음 근관 길이는 10-K(Dentsply-Maillefer) 파일과 Propex Pixi(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)를 사용하여 결정됩니다. 확장 절차로서 Protaper universal(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)을 사용하여 F2 파일로 최종 형상화를 수행합니다. 파일을 교체할 때마다 차아염소산나트륨 2ml를 사용하여 근관을 세척합니다. 최종 관개는 17% EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 5ml, DW(증류수) 2.5ml 및 NaOCl(차아염소산나트륨) 5.25%를 사용하여 수행됩니다. 그런 다음 근관이 건조된 후 수산화칼슘을 채우고 글래스 아이오노머 충전재로 14일 동안 보관합니다. 이 기간이 끝나면 환자에게 다시 전화를 걸어 필요한 검사를 실시하고 근관을 다시 세척한 후 수산화칼슘으로 14일 동안 보관합니다. 총 28일이 지나면 증상이 완전히 사라진 환자를 대상으로 2차 초음파로 다시 측정해 전후 비교를 하게 된다.
USG 영상 USG 평가에서 LOGIQ P9 XDclear(GE HealthCare, USA) 교근 두께 측정에서는 반복성이 가장 높은 부분이 하악 가지를 따라 중앙 외측 선의 중간 부분이라고 가정합니다. 따라서 측정 시 "L 3-12 RS(3-12 MHz)" 선형 프로브는 대략 교근 섬유에 수직인 하악 가지를 따라 내측선의 중앙에 해당하는 영역에 배치됩니다. , 하악골의 장축과 평행하고 광대궁과 고니얼 각도 사이의 중간, 교합근의 가장 두꺼운 부분인 교합면에 가깝습니다. 근육.
근육 두께는 내부 근막과 외부 근막 사이의 최대 거리로 정의됩니다. 전단파 탄성측정법(SWE) 방법은 근육의 초음파 탄성측정 검사에 사용됩니다. 본 연구에서는 영률로 기록된 값을 경도로 정의하고 kPa 단위를 사용한다.
교근 SWE 검사 각 참가자에 대해 휴식 시 및 최대 수축 시 근육의 강성 값이 오른쪽 및 왼쪽 교근에 대해 계산됩니다. 프로브는 교근의 장축에 수직인 근육 배 중앙의 가장 넓은 부분에 배치됩니다. 두 번째 방법에서는 프로브를 교근의 장축과 평행하게, 근육 중앙의 가장 넓은 부분에 배치합니다.
두 방법 모두 B-Mode 이미지에서 참가자가 물 때 교근의 중간 부분이 가장 눈에 띄는 부분으로 결정됩니다. 그러면 검사할 부위의 너비가 조정되고 "Elasto" 모드가 선택되어 SWE 시스템이 활성화됩니다.
SWE 시스템이 활성화되면 화면이 오른쪽과 왼쪽 섹션으로 나누어져 일상적인 회색조 이미지가 왼쪽에 표시되고 탄성 영상이 오른쪽에 표시됩니다. 그런 다음 3개의 연속 탄성 영상이 얻어지고 10cm2 원형 관심 영역(ROI)이 각 영상에서 검사된 근육 조직의 중앙에 배치됩니다. 이러한 방식으로 세 번 측정한 후 측정의 평균이 근육의 강성 값으로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Haliliye
-
Sanliurfa, Haliliye, 터키 (Türkiye), 63300
- Harran University
-
-
Şanlıurfa
-
Karaköprü, Şanlıurfa, 터키 (Türkiye), 63300
- Nezif Çelik
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 근단 치주염이 있는 경우
- 구치부에 최소 4개의 교합 단위가 존재합니다(교합된 한 쌍의 소구치는 하나의 단위로 계산되고 교합된 한 쌍의 어금니는 2개의 단위로 계산되었습니다).
- 18세 이상
- 악안면병증이나 전신질환이 없는 것
- TMJ나 저작근 장애가 없는 경우
- 발성장애를 호소하지 않는 사람.
- 근육질환이 없는 분
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 경우
- 모든 종류의 약물 사용
- 치아가 20개 미만인 경우
- 보철 수복물 보유(단일 크라운, 고정성 치과 보철물, 가철성 치과 보철물)
- 임플란트 수복을 하고
- 최근 1년 이내에 치주 치료를 받은 적이 있는 경우
- 치아에 통증이 있는 경우(치근염)
- 임신
- 흡연
- 한쪽 무치악 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 초음파 그룹
치근단 치주염'은 치아의 근관 시스템 내 미생물 및 기타 자극 물질의 존재에 반응하여 발생하는 치근단 주위 염증 과정을 설명하는 데 사용되는 일반적인 용어입니다.
급성 치근단 치주염 환자의 경우 근관 치료 첫날과 28일째에 교근의 길이와 질량을 측정하게 됩니다.
|
급성 치근단 치주염 환자는 먼저 해당 부위의 교근 측정을 한 후, 충치를 수산화칼슘으로 14일 동안 치료합니다.
그런 다음 드레싱에 수산화칼슘을 다시 바르십시오.
28일이 지나면 다시 초음파 검사를 통해 환자의 상태를 측정하고 초기 데이터와 최종 데이터를 비교할 예정이다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 그룹
건강한 개인의 교근 두께와 길이는 1일차와 28일차에 측정됩니다.
|
교근 측정은 급성 치근단 치주염이 없는 건강한 피험자에서 1일부터 28일까지 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교근의 두께와 길이
기간: 첫 주
|
교근 두께 측정은 USG 장치의 거리 측정 기능을 사용하여 휴식 중인 근육 이미지와 최대 수축 이미지를 통해 동시에 화면에 표시됩니다.
교근의 두께는 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
|
첫 주
|
|
교근 경직
기간: 첫 주
|
교근 경직은 킬로파스칼(Kpa) 단위로 측정됩니다.
|
첫 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교근의 두께와 길이
기간: 4주
|
교근 두께 측정은 USG 장치의 거리 측정 기능을 사용하여 휴식 중인 근육 이미지와 최대 수축 이미지를 통해 동시에 화면에 표시됩니다.
교근의 두께는 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
|
4주
|
|
교근 경직
기간: 4주
|
교근 경직은 킬로파스칼(Kpa) 단위로 측정됩니다.
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: nezif çelik, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
- 수석 연구원: mehmet EMİN DOĞAN, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .