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Évaluation du muscle masséter par échographie

11 mars 2026 mis à jour par: Nezif Celik, Harran University

Évaluation de l'effet de la parodontite apicale aiguë sur le muscle masséter par élastographie

Dans les dents qui restent cariées pendant une longue période, les muscles de cette zone s’atrophient parce que le patient ne peut pas beaucoup utiliser la zone cariée. En conséquence, la longueur et la masse musculaire diminuent. Comparer l'ampleur de cette réduction avant et après le traitement par ultrasons et traiter en conséquence

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Matériel et méthode Examen clinique La parodontite apicale est une inflammation du parodonte au niveau des portes d'entrée du système canalaire. Généralement, la lésion se trouve au sommet de la racine, mais elle peut survenir à différents niveaux le long de la surface de la racine, et des lésions peuvent également se développer dans les régions latérales et furcales. La parodontite apicale aiguë (PAA) est caractérisée par des symptômes cliniques aigus (douleur à l'apex de la racine). dents en occlusion, sensibilité à la percussion ou à la palpation dans la région périapicale, drainage de pus intrasulculaire/intracanal et gonflement), mais aucun signe de radiotransparence périapicale, à l'exception d'un léger élargissement de la zone parodontale. ligamentaire.

Les patients seront sélectionnés parmi les patients qui postulent au Département d'endodontie, Faculté de médecine dentaire, Université de Harran, à la suite d'examens cliniques et radiologiques pour les cas de parodontite apicale aiguë. Une fois les patients informés des traitements à effectuer, des mesures échographiques seront effectuées sur les patients. Les procédures d'imagerie par ultrasons (USG) seront effectuées par un seul opérateur. Les données seront enregistrées. Ensuite, sous anesthésie locale et isolation par digue en caoutchouc, la dent concernée sera ouverte avec des cavités d'accès rondes (Intensiv212) et Endo-Z (Dentsply-Maillefer). Ensuite, la longueur du canal sera déterminée à l'aide de fichiers 10-K (Dentsply-Maillefer) et Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse). En tant que procédures d'expansion, la mise en forme finale sera réalisée avec des fichiers F2 en utilisant Protaper universal (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse). Les canaux seront irrigués avec 2 ml d'hypochlorite de sodium à chaque changement de lime. l'irrigation finale se fera avec 5 ml d'EDTA à 17 % (acide éthylènediaminetétraacétique), 2,5 ml d'eau distillée (eau distillée) et 5,25 % de NaOCl (hypochlorite de sodium). Ensuite, une fois les canaux séchés, ils seront remplis d'hydroxyde de calcium et conservés pendant 14 jours avec un remplissage en verre ionomère. A l'issue de cette période, les patients seront rappelés, les contrôles nécessaires seront effectués, les canaux seront à nouveau lavés et conservés encore 14 jours avec de l'hydroxyde de calcium. À la fin des 28 jours au total, les mesures seront répétées avec une deuxième échographie des patients dont les symptômes ont complètement disparu et des comparaisons avant et après seront effectuées.

Imagerie USG Dans l'évaluation USG, LOGIQ P9 XDclear (GE HealthCare, USA) Les mesures d'épaisseur musculaire Masseter supposeront que la partie avec la répétabilité la plus élevée est la partie médiane de la ligne médiolatérale le long de la branche mandibulaire. Ainsi, lors de la réalisation des mesures, la sonde linéaire "L 3-12 RS (3-12 MHz)" sera placée approximativement à partir de la région correspondant au milieu de la ligne médiolatérale le long de la branche mandibulaire, perpendiculairement aux fibres du muscle masséter. , et parallèle au grand axe du corps mandibulaire, au milieu entre l'arcade zygomatique et l'angle gonial, proche du plan occlusal, qui est la partie la plus épaisse du muscle masséter.

L'épaisseur musculaire a été définie comme la distance maximale entre le fascia interne et externe. La méthode d'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) sera utilisée dans les examens d'élastographie échographique des muscles. Dans cette étude, la valeur enregistrée comme module d'Young sera définie comme dureté et les unités kPa seront utilisées.

Examen Masseter Muscle SWE Pour chaque participant, les valeurs de raideur des muscles au repos et à contraction maximale seront calculées pour les muscles masséters droit et gauche. La sonde sera placée dans la partie la plus large au milieu du ventre musculaire, perpendiculairement au grand axe du muscle masséter. Dans la deuxième méthode, la sonde sera placée dans la partie la plus large au milieu du muscle, parallèlement au grand axe du muscle masséter.

Dans les deux méthodes, la partie médiane du muscle masséter sera déterminée comme la partie la plus proéminente lorsque le participant mord dans les images en mode B. Ensuite, la largeur de la région à examiner sera ajustée et le mode « Elasto » sera sélectionné et le système SWE sera activé.

Avec l'activation du système SWE, l'écran sera divisé en sections droite et gauche, où l'image de routine en niveaux de gris sera affichée à gauche et l'image d'élastographie sera affichée à droite. Ensuite, trois images d'élastographie consécutives seront obtenues et une région d'intérêt (ROI) circulaire de 10 cm2 sera placée au centre du tissu musculaire examiné dans chaque image. Après trois mesures de cette manière, la moyenne des mesures sera considérée comme la valeur de rigidité du muscle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haliliye
      • Sanliurfa, Haliliye, Turquie (Türkiye), 63300
        • Harran University
    • Şanlıurfa
      • Karaköprü, Şanlıurfa, Turquie (Türkiye), 63300
        • Nezif Çelik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir une parodontite apicale aiguë
  • Présence d'au moins quatre unités occlusales dans les dents postérieures (une paire de prémolaires en occlusion comptait pour une unité, et une paire de molaires en occlusion comptait pour deux unités)
  • plus de 18 ans
  • N'ayant aucune pathologie maxillo-faciale ni maladie systémique
  • Ne pas avoir de troubles des ATM ou des muscles masticateurs
  • Personnes ne se plaignant pas de dysphonie.
  • Ne pas avoir de maladies musculaires

Critères d'exclusion :

  • Avoir une maladie systémique
  • Utiliser n’importe quel type de drogue
  • Avoir moins de 20 dents
  • Avoir une restauration prothétique (Couronnes unitaires, prothèses dentaires fixes, prothèses dentaires amovibles)
  • Avoir une restauration implantaire
  • Avoir subi un traitement parodontal au cours de la dernière année
  • Avoir une dent douloureuse (pulpite)
  • Grossesse
  • Fumeur
  • Patients édentés unilatéraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'échographie
La parodontite apicale est un terme général utilisé pour décrire le processus inflammatoire périapical qui se produit en réponse à la présence de micro-organismes et d'autres irritants dans le système canalaire d'une dent. La longueur et la masse du muscle masséter seront mesurées le premier et le 28ème jour du traitement canalaire chez les patients atteints de parodontite apicale aiguë.
Les patients atteints de parodontite apicale aiguë subiront d'abord des mesures du muscle masséter dans la zone concernée, puis la dent cariée sera traitée avec de l'hydroxyde de calcium pendant 14 jours. Ensuite, le pansement sera à nouveau appliqué avec de l'hydroxyde de calcium. Au bout de 28 jours, le patient sera à nouveau mesuré par échographie et les données initiales et finales seront comparées.
Comparateur factice: groupe témoin
L'épaisseur et la longueur du muscle masséter chez les individus en bonne santé seront mesurées aux jours 1 et 28.
Les mesures du masséter seront effectuées du jour 1 au jour 28 chez des sujets sains sans parodontite apicale aiguë.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'épaisseur et la longueur du muscle masséter
Délai: première semaine
Les mesures d'épaisseur musculaire Masséter seront effectuées sur l'écran en même temps, à l'aide de la fonction de mesure de distance de l'appareil USG, sur des images des muscles au repos et en contraction maximale. L'épaisseur du muscle masséter sera mesurée en millimètres (mm).
première semaine
Raideur musculaire masséter
Délai: première semaine
La raideur musculaire masséter sera mesurée en kilopascals (Kpa)
première semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'épaisseur et la longueur du muscle masséter
Délai: quatre semaines
Les mesures d'épaisseur musculaire Masséter seront effectuées sur l'écran en même temps, à l'aide de la fonction de mesure de distance de l'appareil USG, sur des images des muscles au repos et en contraction maximale. L'épaisseur du muscle masséter sera mesurée en millimètres (mm).
quatre semaines
Raideur musculaire masséter
Délai: quatre semaines
La raideur musculaire masséter sera mesurée en kilopascals (Kpa)
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: nezif çelik, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
  • Chercheur principal: mehmet EMİN DOĞAN, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

16 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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