Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av massetermuskel med ultralyd

11. mars 2026 oppdatert av: Nezif Celik, Harran University

Evaluering av effekten av akutt apikal periodontitt på massemuskel med elastografi

I tenner som forblir råtnede i lang tid, atrofierer musklene i det området fordi pasienten ikke kan bruke det råtede området mye. Som et resultat avtar muskellengden og massen. For å sammenligne mengden av denne reduksjonen før og etter behandling med ultralyd og å behandle deretter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Materiale og metode Klinisk undersøkelse Apikal periodontitt er betennelse i periodontiet ved inngangsportene til rotkanalsystemet. Vanligvis finnes lesjonen ved rotspissen, men den kan forekomme på ulike nivåer langs rotoverflaten, og lesjoner kan også utvikle seg i laterale og furcale regioner Akutt apikal periodontitt (AAP) er preget av akutte kliniske symptomer (smerte med tenner i okklusjon, ømhet til perkusjon eller palpasjon i den periapikale regionen, intrasulkulær/intracanal pussdrenasje og hevelse) men ikke tegn på periapikal radiolucens bortsett fra mild utvidelse av det periodontale ligamentet.

Pasienter vil bli valgt blant pasienter som søker til Institutt for endodonti, Det odontologiske fakultet, Harran University, som et resultat av kliniske og radiologiske undersøkelser for akutte apikale periodontitttilfeller. Etter at pasientene er informert om behandlingene som skal utføres, vil det bli utført ultralydmålinger på pasientene. Ultralyd (USG) imaging prosedyrer vil bli utført av en enkelt operatør. Data vil bli registrert. Deretter, under lokalbedøvelse og isolasjon med kofferdam, vil den aktuelle tannen åpnes med runde (Intensiv212) og Endo-Z (Dentsply-Maillefer) åpninger. Deretter vil kanallengden bestemmes ved hjelp av 10-K (Dentsply-Maillefer) filer og Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits). Som utvidelsesprosedyrer vil endelig forming utføres med F2-filer ved bruk av Protaper universal (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits). Kanalene vil vannes med 2 ml natriumhypokloritt ved hvert filskifte. endelig vanning vil bli utført med 5 ml 17 % EDTA (etylendiamintetraeddiksyre), 2,5 ml DW (destillert vann) og 5,25 % NaOCl (natriumhypokloritt). Deretter, etter at kanalene er tørket, vil de fylles med kalsiumhydroksid og holdes i 14 dager med glassionomerfylling. På slutten av denne perioden vil pasientene bli kalt tilbake, de nødvendige kontrollene vil bli utført, kanalene vaskes igjen og holdes i ytterligere 14 dager med kalsiumhydroksid. På slutten av de totalt 28 dagene vil målingene gjentas med en ekstra ultralyd fra pasientene hvis symptomer er helt forsvunnet, og før og etter sammenligninger vil bli gjort.

USG-avbildning I USG-evaluering vil LOGIQ P9 XDclear (GE HealthCare, USA) Masseter-muskeltykkelsesmålinger anta at delen med høyest repeterbarhet er den midtre delen av den mediolaterale linjen langs underkjevens ramus. Derfor, når du foretar målinger, vil den lineære sonden "L 3-12 RS (3-12 MHz)" plasseres omtrent fra området som tilsvarer midten av den mediolaterale linjen langs underkjevens ramus, vinkelrett på fibrene i tyggemuskelen. , og parallelt med den lange aksen til corpus mandibula, midt mellom zygomatisk bue og gonialvinkelen, nær okklusalplanet, som er tykkeste delen av tyggemuskelen.

Muskeltykkelse ble definert som maksimal avstand mellom indre og ytre fascia. Skjærbølgeelastografi (SWE) metoden vil bli brukt i ultrasonografiske elastografiundersøkelser av muskler. I denne studien vil verdien registrert som Youngs modul bli definert som hardhet og kPa-enheter vil bli brukt.

Masseter Muscle SWE-undersøkelse For hver deltaker vil stivhetsverdiene til musklene i hvile og ved maksimal kontraksjon beregnes for høyre og venstre massetermuskulatur. Sonden vil bli plassert på det bredeste partiet i midten av muskelmagen, vinkelrett på tyggemuskelens langakse. I den andre metoden vil sonden plasseres på den bredeste delen i midten av muskelen, parallelt med tyggemuskelens langakse.

I begge metodene vil den midtre delen av tyggemuskelen bli bestemt som den mest fremtredende delen når deltakeren biter i B-Mode-bildene. Deretter vil bredden på området som skal undersøkes bli justert og "Elasto"-modusen vil bli valgt og SWE-systemet vil bli aktivert.

Med aktivering av SWE-systemet vil skjermen bli delt inn i høyre og venstre seksjoner, hvor det rutinemessige gråtonebildet vises til venstre og elastografibildet vises til høyre. Deretter vil tre påfølgende elastografibilder oppnås og et 10 cm2 sirkulært område av interesse (ROI) vil bli plassert i midten av det undersøkte muskelvevet i hvert bilde. Etter at tre målinger er tatt på denne måten, vil gjennomsnittet av målingene bli tatt som muskelens stivhetsverdi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haliliye
      • Sanliurfa, Haliliye, Tyrkia (Türkiye), 63300
        • Harran University
    • Şanlıurfa
      • Karaköprü, Şanlıurfa, Tyrkia (Türkiye), 63300
        • Nezif Çelik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har akutt apikal periodontitt
  • Tilstedeværelse av minst fire okklusale enheter i de bakre tennene (et par premolarer i okklusjon ble regnet som en enhet, og et par molarer i okklusjon ble regnet som to enheter)
  • over 18 år
  • Har ingen maxillofacial patologi eller systemisk sykdom
  • Har ingen TMJ eller tyggemuskelforstyrrelser
  • Folk uten klager på dysfoni.
  • Har ingen muskelsykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen systemisk sykdom
  • Bruker alle typer medikamenter
  • Har mindre enn 20 tenner
  • Å ha proteserestaurering (enkeltkroner, faste tannproteser, avtagbare tannproteser)
  • Har implantatrestaurering
  • Har hatt periodontal behandling det siste året
  • Å ha en smertefull tann (pulpitis)
  • Svangerskap
  • Røyking
  • Ensidige tannløse pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ultralyd gruppe
Apikal periodontitt er et generelt begrep som brukes for å beskrive den periapikale inflammatoriske prosessen som oppstår som respons på tilstedeværelsen av mikroorganismer og andre irriterende stoffer i rotkanalen til en tann. Lengden og massen til tyggemuskelen vil bli målt på første og 28. dag av rotbehandling hos pasienter med akutt apikal periodontitt.
Pasienter med akutt apikal periodontitt vil først ha tyggemuskelmålinger i det aktuelle området og deretter behandles den ødelagte tannen med kalsiumhydroksid i 14 dager. Deretter vil bandasjen påføres kalsiumhydroksid igjen. Etter 28 dager vil pasienten bli målt på nytt ved ultralyd og de første og siste dataene vil bli sammenlignet.
Sham-komparator: sham-gruppe
Massetermuskelens tykkelse og lengde hos friske individer vil bli målt på dag 1 og 28.
Masseter-målinger vil bli gjort fra dag 1 til dag 28 hos friske personer uten akutt apikal periodontitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen og lengden på tyggemuskelen
Tidsramme: første uken
Masseter muskeltykkelsesmålinger vil gjøres på skjermen samtidig, ved hjelp av avstandsmålingsfunksjonen til USG-enheten, over bilder av musklene i hvile og maksimal sammentrekning. tyggemuskeltykkelse vil bli målt i millimeter (mm).
første uken
Masseter muskelstivhet
Tidsramme: første uken
Masseter muskelstivhet vil bli målt i kilopascal (Kpa)
første uken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen og lengden på tyggemuskelen
Tidsramme: fire uker
Masseter muskeltykkelsesmålinger vil gjøres på skjermen samtidig, ved hjelp av avstandsmålingsfunksjonen til USG-enheten, over bilder av musklene i hvile og maksimal sammentrekning. tyggemuskeltykkelse vil bli målt i millimeter (mm).
fire uker
Masseter muskelstivhet
Tidsramme: fire uker
Masseter muskelstivhet vil bli målt i kilopascal (Kpa)
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: nezif çelik, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY
  • Hovedetterforsker: mehmet EMİN DOĞAN, PhD, HARRAN UNİVERSTY DENTİSTRY FACULTY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

11. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere