上皮成長因子受容体（EGFR）感受性変異を有する局所進行性または転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する第一選択治療としてのJMT101とオシメルチニブの併用とオシメルチニブ単独の臨床研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントフォーム (ICF) を理解し、自発的に署名できること。
2. 年齢 18 歳以上、男性または女性。
3. 国際肺癌学会（IASLC）第8版TNM病期分類に基づき、組織学的または細胞学的に（病理報告が必要）切除不能で局所進行性または転移性（ステージIIIB、IIIC、またはIV）の非扁平上皮NSCLCが確認された参加者。基準。
4. -局所進行性または転移性NSCLCに対する全身性抗腫瘍療法（抗EGFR標的療法、化学療法、生物療法、免疫療法、または治験薬を含む）を以前に受けておらず、根治的手術や放射線療法が受けられない参加者。 事前の外科的治療後に再発疾患があり、術前補助療法および術前補助療法を受けた参加者については、術後6か月以内に腫瘍の再発または転移がないことを確認する必要があり、ランダム化は補助療法終了後6か月以上である必要があります。 /ネオアジュバント療法;
5. ベースラインでRECIST 1.1基準を満たす測定可能な病変が少なくとも1つある。 標的病変は、放射線照射を受けたことがないか、以前に放射線照射を受けた場合には、放射線療法後に明らかな疾患進行の証拠がなければなりません。 脳転移は標的病変として考慮されるべきではありません。
6. ECOG PS スコアが 0 または 1。
7. 予想生存期間 ≥ 3 か月。
8. 主要な臓器および骨髄の機能が、非介入状態で初回投与前の7日以内に以下の基準を満たす：

1) 血液学:

1. 絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L（血液学的評価の前に、7日間以内に細胞増殖因子による治療がなく、また長時間作用型顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）またはペグ化薬による治療も受けていない）組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（PEG-CSF）を14日以内に投与）。
2. 血小板≧90×109/L（血液学評価前の7日以内に血小板輸血または組換えヒトトロンボポエチン療法を受けていない）。
3. ヘモグロビン ≥ 90 g/L (血液学評価前の 14 日以内に赤血球輸血/輸血治療を受けていない); ２）腎機能：血清クレアチニン≦１．５×正常上限（ＵＬＮ）、またはクレアチニンクリアランス（ＣｒＣＬ）≧５０ｍＬ／分（コッククロフト・ゴールト式を使用）。 3) 肝機能:

ａ．総ビリルビン≤ 1.5×ULN（またはギルバート症候群または肝臓転移のある参加者の場合は≤ 3×ULN）。 b. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤ 2.5×ULN（または肝臓に転移のある参加者の場合、ASTおよびALT≤ 5×ULN）。 4) 凝固機能:

1. 国際正規化比率 (INR) ≤ 1.5;
2. 活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤ 1.5×ULN;

除外基準:

1. ALK、ROS1、KRAS、BRAF、RET、MET、NTRK、HER2などの変異を併発しており、臨床治療用の標的薬物が市販されており、治験責任医師の判断により本臨床試験の恩恵を受けられない参加者。または、研究者が判断してこの臨床研究から利益が得られない他の変異を有する参加者。
2. 無作為化前の2週間以内に、肺がん治療のための中国の特許医薬品製剤を適応症として投与されている。
3. ランダム化前の2週間以内に局所放射線療法を受けている。無作為化前の4週間以内に30％を超える骨髄照射または広範な放射線療法を受けている。
4. 心嚢液貯留の存在（ランダム化前に 2 週間以上安定している少量の心嚢液貯留は許容されます）。
5. -最初の研究治療前4週間以内に大手術または重度の外傷を受けた、または研究中に大手術が予想される。 バスキュラーアクセスの配置や吸引生検などの一部の臨床処置は許可されています。
6. 髄膜転移のある参加者。脊髄圧迫。症候性で不安定な脳転移がある場合、参加者が根治療法を完了していない限り、無作為化前の少なくとも2週間は状態が安定しており、ステロイド療法は必要ありません。 無症候性脳転移のある参加者は、即時の治癒治療の適応がないと研究者が判断した場合に登録される場合があります。