パイロット研究「成人および小児集団における鎌状赤血球症のバイオマーカーとしての AHSP」 (AHSPDREP)
調査の概要
詳細な説明
人間が介入しない研究。 CHSD 研究者による患者の選択と参加。 研究者および CHSD URC スタッフによる臨床データの収集。
CHSD 医学生物学研究所による「ケア」サンプルの生化学的および血液学的測定 URC による 4 mL の「研究」サンプルの仮名化、その後サンプルを 1 mL ごとに分画し、CHSD の医学生物学研究所内で -80°C で保管。
サンプルを-80°CでBaudin-Creuza博士(Créteil)のチーム1に輸送します。 1 mL 画分からゲノム DNA を調製し、Pissard 博士によりαおよびβ グロビンのジェノタイピングを行います。
他の画分からの AHSP 濃度の測定。 被験者のグループに応じた、およびさまざまなパラメーターによる AHSP 濃度の比較、その後の相関分析
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stéphanie NGO, Coordinating Investigator
- 電話番号：01 42 35 60 stephanie.ngo@ch-stdenis.fr
- メール：stephanie.ngo@ch-stdenis.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stéhanie COSSEC, Project Coordinator
- 電話番号：01.42.35.61.40 stephanie.cossec@ghtpdfr.fr
- メール：stephanie.cossec@ghtpdfr.fr
研究場所
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Saint-Denis、フランス、93200
- 募集
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
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コンタクト：
- Stéphanie NGO
- 電話番号：0142356140
- メール：stephanie.ngod@ch-stdenis.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
鎌状赤血球患者の包含基準
- 大人: 15 歳 6 か月以上
- 小児科：3歳以上15歳6ヶ月以下
- 既知の SS または Sβ0 表現型
対照患者の包含基準。
1 - 成人: > 15 歳 6 か月 / 小児: 3 年以上 15 年 6 か月以下 2- ヘモグロビン症の有無 3- 以下の状態のいずれかのフォローアップ (成人): ヘモグロビン症を除く血液疾患の評価、長期にわたる発熱または炎症症候群の評価、自己炎症性疾患の初期またはエピソード的評価、または全身疾患、一般的な健康状態の悪化
-以下の症状のいずれかの経過観察（小児科）：思春期早発症、成長遅延、または神経発達障害の疑い
4-医療ケアの一環として計画された血液サンプル
除外基準:
- 鎌状赤血球症以外のヘモグロビン異常症（鎌状赤血球症患者の基準）
- 鎌状赤血球症以外のヘモグロビン症（対照患者の基準）
- 輸血歴が3か月以内
- 慢性活動性ウイルス疾患：B型肝炎、C型肝炎、HIV
- 現在の感染症または既知の炎症性病状
- 既知の甲状腺機能亢進症または低下症、またはレボチロキシンで治療されている対象
- 活動性の腫瘍病変または5年未満の寛解
- 経口コルチコステロイド療法が進行中
- 介入生物医学研究への参加
- 患者が成人の場合は本人が、患者が未成年の場合は両親のうちの一方が研究への参加に反対する。
- 社会保障制度に未加入
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：15歳半以上の鎌状赤血球患者
SSまたはSβ0表現型を有する15歳半以上の鎌状赤血球患者
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研究サンプルの仮名化と特定（15歳半以上の患者には4mLのEDTAチューブ、3歳から15歳半の小児には2mLのEDTAチューブ2本、合計4mL）を手順に従ってチーム4が実施URC で施行されています。 その後、4 mL の研究サンプルは研究室の技術者によって 1 mL ずつに分割され、医学生物学研究室で -80°C で保存されます。 |
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他の：15歳半以上の対照患者
病院で募集された、ヘモグロビン異常のない15歳半以上の対照患者
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研究サンプルの仮名化と特定（15歳半以上の患者には4mLのEDTAチューブ、3歳から15歳半の小児には2mLのEDTAチューブ2本、合計4mL）を手順に従ってチーム4が実施URC で施行されています。 その後、4 mL の研究サンプルは研究室の技術者によって 1 mL ずつに分割され、医学生物学研究室で -80°C で保存されます。 |
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実験的：小児鎌状赤血球患者（3歳から15歳半まで）
SSまたはSβ0表現型の小児鎌状赤血球患者（3歳から15歳半）
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研究サンプルの仮名化と特定（15歳半以上の患者には4mLのEDTAチューブ、3歳から15歳半の小児には2mLのEDTAチューブ2本、合計4mL）を手順に従ってチーム4が実施URC で施行されています。 その後、4 mL の研究サンプルは研究室の技術者によって 1 mL ずつに分割され、医学生物学研究室で -80°C で保存されます。 |
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他の：小児対照患者（3歳から15歳半まで）
病院で募集された、ヘモグロビン異常のない小児対照患者（3歳から15歳半）
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研究サンプルの仮名化と特定（15歳半以上の患者には4mLのEDTAチューブ、3歳から15歳半の小児には2mLのEDTAチューブ2本、合計4mL）を手順に従ってチーム4が実施URC で施行されています。 その後、4 mL の研究サンプルは研究室の技術者によって 1 mL ずつに分割され、医学生物学研究室で -80°C で保存されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者で測定されたAHSP濃度
時間枠：6ヶ月
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全血中で測定された AHSP 濃度の比較: 成人鎌状赤血球患者と鎌状赤血球症のない成人対照患者のデータ 小児鎌状赤血球患者と鎌状赤血球症のない小児対照患者のデータ |
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関分析
時間枠：6ヶ月
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AHSP パラメーターと成人および小児鎌状赤血球患者の臨床生物学的パラメーター、治療パラメーター、および遺伝的パラメーターの間の相関分析。
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6ヶ月
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Decreased sickle red blood cell adhesion to laminin by hydroxyurea is associated with inhibition of Lu/BCAM protein phosphorylation
- F. Clinical management of adult sickle-cell disease. Curr Opin Hematol
- 2D DIGE based proteomics study of erythrocyte cytosol in sickle cell disease: altered proteostasis and oxidative stress
- Alpha-hemoglobin stabilizing protein (AHSP), a kinetic scheme of the action of a human mutant, AHSPV56G
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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