파일럿 연구 "성인과 어린이 인구의 겸상 적혈구 질환의 바이오마커로서의 AHSP" (AHSPDREP)
연구 개요
상세 설명
개입하지 않는 인간을 대상으로 한 연구. CHSD 조사관에 의한 환자 선택 및 포함. 연구자와 CHSD URC 직원이 임상 데이터를 수집합니다.
"치료" 샘플을 위한 CHSD 의학 생물학 실험실의 생화학적 및 혈액학적 측정 URC에 의한 4mL "연구" 샘플의 가명화 후 샘플을 1mL씩 분류하고 CHSD의 의학 생물학 실험실 내에서 -80°C에 보관 .
-80°C에서 Baudin-Creuza 박사(Créteil)의 팀 1로 샘플 운송. 1mL 분획에서 게놈 DNA를 준비한 다음 Pissard 박사가 α 및 β 글로빈 유전형 분석을 수행합니다.
다른 분획으로부터 AHSP 농도를 측정합니다. 피험자군별, 매개변수별 AHSP 농도 비교 및 상관관계 분석
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphanie NGO, Coordinating Investigator
- 전화번호: 01 42 35 60 stephanie.ngo@ch-stdenis.fr
- 이메일: stephanie.ngo@ch-stdenis.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Stéhanie COSSEC, Project Coordinator
- 전화번호: 01.42.35.61.40 stephanie.cossec@ghtpdfr.fr
- 이메일: stephanie.cossec@ghtpdfr.fr
연구 장소
-
-
-
Saint-Denis, 프랑스, 93200
- 모병
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
연락하다:
- Stéphanie NGO
- 전화번호: 0142356140
- 이메일: stephanie.ngod@ch-stdenis.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
겸상 적혈구 환자의 포함 기준
- 성인: 15세 6개월 이상
- 소아과: 3세 이상 15세 6개월 이하
- 알려진 SS 또는 Sβ0 표현형
대조 환자에 대한 포함 기준.
1 -성인: 15세 6개월 이상 /소아과: 3세 이상 15세 6개월 이하 2-혈색소병증 없음 3-다음 조건 중 하나에 대한 추적관찰(성인): 혈색소병증을 제외한 혈액학적 질환의 평가, 지속되는 발열 또는 염증 증후군의 평가, 자가염증성 질환 또는 전신 질환의 초기 또는 간헐적 평가, 일반 건강 악화
-다음 질환 중 하나에 대한 추적관찰(소아과): 성조숙증, 성장지연, 신경발달장애 의심
4-의료의 일환으로 혈액 샘플 계획
제외 기준:
- 겸상 적혈구 질환 이외의 헤모글로빈 장애(겸상 적혈구 환자 기준)
- 겸상적혈구병 이외의 혈색소병증(대조 환자 기준)
- 수혈을 받은 지 3개월 미만
- 만성 활동성 바이러스 질환: B형, C형 간염, HIV
- 현재 감염 또는 알려진 염증성 병리
- 갑상선 기능 항진증 또는 저하증이 알려진 경우 또는 레보티록신으로 치료를 받은 대상자
- 활동성 종양 병리 또는 관해가 5년 미만인 경우
- 경구 코르티코스테로이드 치료 진행 중
- 중재적 생물의학 연구 참여
- 환자가 성인인 경우 연구 참여에 반대하고, 환자가 미성년자인 경우 부모 중 한 명이 연구 참여를 반대합니다.
- 사회 보장 시스템에 가입하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 15세 반 이상의 겸상 적혈구 환자
SS 또는 Sβ0 표현형을 갖는 15세 반 이상의 겸상 적혈구 환자
|
연구샘플 가명화 및 식별 절차에 따라 4팀에서 15세 반 이상 환자용 EDTA 튜브 4mL, 3~15세 반 소아용 2mL EDTA 튜브 2개, 총 4mL) URC에서 시행 중입니다. 그런 다음 실험실 기술자가 4mL 연구 샘플을 1mL 분획으로 나누고 의학 생물학 실험실에서 -80°C에 보관합니다. |
|
다른: 15세 반 이상의 환자를 대조한다.
헤모글로빈 이상이 없는 15세 반 이상의 대조군 환자를 병원에서 모집
|
연구샘플 가명화 및 식별 절차에 따라 4팀에서 15세 반 이상 환자용 EDTA 튜브 4mL, 3~15세 반 소아용 2mL EDTA 튜브 2개, 총 4mL) URC에서 시행 중입니다. 그런 다음 실험실 기술자가 4mL 연구 샘플을 1mL 분획으로 나누고 의학 생물학 실험실에서 -80°C에 보관합니다. |
|
실험적: 소아 겸상 적혈구 환자(3~15세 반)
SS 또는 Sβ0 표현형을 갖는 소아 겸상 적혈구 환자(3~15세 반)
|
연구샘플 가명화 및 식별 절차에 따라 4팀에서 15세 반 이상 환자용 EDTA 튜브 4mL, 3~15세 반 소아용 2mL EDTA 튜브 2개, 총 4mL) URC에서 시행 중입니다. 그런 다음 실험실 기술자가 4mL 연구 샘플을 1mL 분획으로 나누고 의학 생물학 실험실에서 -80°C에 보관합니다. |
|
다른: 소아 대조군 환자(3세에서 15세 반 사이)
헤모글로빈 이상이 없는 소아 대조군 환자(3~15세 반)를 병원에서 모집
|
연구샘플 가명화 및 식별 절차에 따라 4팀에서 15세 반 이상 환자용 EDTA 튜브 4mL, 3~15세 반 소아용 2mL EDTA 튜브 2개, 총 4mL) URC에서 시행 중입니다. 그런 다음 실험실 기술자가 4mL 연구 샘플을 1mL 분획으로 나누고 의학 생물학 실험실에서 -80°C에 보관합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자에서 측정된 AHSP 농도
기간: 6개월
|
총 혈액에서 측정된 AHSP 농도의 비교: 성인 겸상 적혈구 환자 및 겸상 적혈구 질환이 없는 성인 대조군 환자 소아 겸상 적혈구 환자 및 겸상 적혈구 질환이 없는 소아 대조군 환자 |
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상관관계 분석
기간: 6개월
|
성인 및 소아 겸상 적혈구 환자의 AHSP 매개변수와 임상-생물학적, 치료적, 유전적 매개변수 간의 상관관계 분석.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Decreased sickle red blood cell adhesion to laminin by hydroxyurea is associated with inhibition of Lu/BCAM protein phosphorylation
- F. Clinical management of adult sickle-cell disease. Curr Opin Hematol
- 2D DIGE based proteomics study of erythrocyte cytosol in sickle cell disease: altered proteostasis and oxidative stress
- Alpha-hemoglobin stabilizing protein (AHSP), a kinetic scheme of the action of a human mutant, AHSPV56G
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .