物質神経科学アプリを使用した fMRI ニューロフィードバック
2026年7月1日 更新者：David Spiegel、Stanford University
スタンフォード物質神経科学 高解像度 fMRI 先進的ニューロフィードバック実現可能性試験 (fMRI ニューロフィードバック) 医療
研究では、うつ病患者がポジティブな感情とそれを生み出す神経伝達物質を理解できるように設計されたアプリ「Matter Neuroscience」を利用する。
私たちは、うつ病治療におけるニューロフィードバックの安全性と有効性を学び、極めて重要な臨床試験の基礎を築きたいと考えています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nick Bassano
- 電話番号：650-800-6920
- メール：nbassano@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephanie Wan
- 電話番号：650 491 6339
- メール：stephwan@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
主任研究者：
- David Spiegel, MD
-
コンタクト：
- Nick Bassano, MSW
- 電話番号：650-800-6920
- メール：nbassano@stanford.edu
-
コンタクト：
- Stephanie Wan
- 電話番号：650-491-6339
- メール：stephwan@stanford.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクリーニング時点で18歳から80歳までの男性または女性。
- スクリーニング前に日付入りの書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供できる。 fMRI中のアンケートに回答したり指示に従うのに十分な英語力。 研究期間中の利用可能性を含むすべての研究手順を遵守し、有害事象やその他の臨床的に重要な情報について研究担当者と連絡を取る意欲を表明。
- iOS 17以降を搭載したiPhoneを所有している必要があります。
- MADRSスケールが20～34の単回SSRI耐性うつ病性障害患者
除外基準:
- MRIの禁忌（体内の強磁性金属）
- 閉所恐怖症
- 重症大うつ病性障害 (MDD)
- MADRS スケール >34
- 3回以上の治療による治療抵抗性うつ病（TRD）。
- 研究を妨げたり、参加者へのリスクを増大させるとPDが判断したその他の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腕 2. ホームトレーニングなし、ニューロフィードバック、ストックフォト、反復スキャン
ホームトレーニングなし、ニューロフィードバック、ストック写真、反復スキャン
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IPhoneのスマホアプリ
自宅トレーニングなし
ストックフォト
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実験的：腕 3. ホームトレーニングなし、ニューロフィードバック、個人写真、繰り返しスキャン
家庭でのトレーニング、ニューロフィードバック、個人写真、繰り返しのスキャンは行いません
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IPhoneのスマホアプリ
自宅トレーニングなし
Personal Photos
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実験的：腕4. 自宅トレーニング、ニューロフィードバックなし、ストック写真、反復スキャン
ホームトレーニング、ニューロフィードバックなし、ストックフォト、繰り返しスキャン
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IPhoneのスマホアプリ
ストックフォト
ホームトレーニング
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実験的：アーム5. 自宅トレーニング、ニューロフィードバック、ストック写真、反復スキャン
自宅トレーニング、ニューロフィードバック、ストックフォト、繰り返しスキャン
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IPhoneのスマホアプリ
ストックフォト
ホームトレーニング
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実験的：アーム6. ホームトレーニング、ニューロフィードバックなし、個人写真、反復スキャン
ホームトレーニング、ニューロフィードバックなし、個人写真、反復スキャン
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IPhoneのスマホアプリ
ホームトレーニング
Personal Photos
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実験的：アーム7. 在宅トレーニング、ニューロフィードバック、個人写真、反復スキャン
ホームトレーニング、ニューロフィードバック、個人写真、反復スキャン
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IPhoneのスマホアプリ
ホームトレーニング
Personal Photos
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介入なし：Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
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実験的：Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
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IPhoneのスマホアプリ
自宅トレーニングなし
Personal Photos
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
時間枠：Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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fMRI変化の測定
時間枠：ベースライン、第2週、第4週、第6週、直後、オプションの3ヶ月後スキャン
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fMRI変化の測定
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ベースライン、第2週、第4週、第6週、直後、オプションの3ヶ月後スキャン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Spiegel, MD、Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月12日
一次修了 (推定)
2027年6月15日
研究の完了 (推定)
2028年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (実際)
2024年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。