fMRI Neurofeedback com aplicativo Matter Neuroscience
1 de julho de 2026 atualizado por: David Spiegel, Stanford University
Teste de viabilidade de neurofeedback avançado de fMRI de alta resolução da Stanford-Matter Neuroscience (fMRI Neurofeedback) Médico
O estudo utilizará um aplicativo, Matter Neuroscience, projetado para ajudar usuários com depressão a compreender as emoções positivas e os neurotransmissores que as criam.
Esperamos aprender a segurança e eficácia do neurofeedback no tratamento da depressão e estabelecer as bases para um ensaio clínico fundamental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nick Bassano
- Número de telefone: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie Wan
- Número de telefone: 650 491 6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University Brain Stimulation Lab
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Investigador principal:
- David Spiegel, MD
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Contato:
- Nick Bassano, MSW
- Número de telefone: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
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Contato:
- Stephanie Wan
- Número de telefone: 650-491-6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou Mulher, com idade entre 18 e 80 anos no momento da triagem.
- Capaz de ler, compreender e fornecer consentimento informado por escrito e datado antes da triagem. Proficiência em inglês suficiente para preencher questionários/seguir instruções durante fMRI. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo disponibilidade durante o estudo, e para comunicar-se com a equipe do estudo sobre eventos adversos e outras informações clinicamente importantes.
- Deve possuir um iPhone com iOS 17 ou superior.
- Pacientes com transtorno depressivo resistente a ISRS únicos com escala MADRS entre 20-34
Critérios de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética (metal ferromagnético no corpo)
- Claustrofobia
- Transtorno Depressivo Maior Grave (TDM)
- Escala MADRS de >34
- Depressão resistente ao tratamento (TRD) após 3 ou mais tratamentos.
- Qualquer outra condição considerada pelo PD como interferindo no estudo ou aumentando o risco para o participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 2. Sem treino domiciliar, neurofeedback, fotos stock, exames repetidos
Sem treino domiciliário, neurofeedback, fotos de stock, exames repetidos
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Um aplicativo para smartphone iPhone
Sem treinamento em casa
Fotografias de Stock
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Experimental: Braço 3. Sem treino em casa, neurofeedback, fotos pessoais, exames repetidos
Sem treino domiciliário, neurofeedback, fotografias pessoais, exames repetidos
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Um aplicativo para smartphone iPhone
Sem treinamento em casa
Personal Photos
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Experimental: Braço 4. Treino em casa, sem neurofeedback, fotos de arquivo, exames repetidos
Formação em casa, sem neurofeedback, fotos de stock, exames repetidos
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Um aplicativo para smartphone iPhone
Fotografias de Stock
Treino em Casa
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Experimental: Braço 5. Treino domiciliar, neurofeedback, imagens de stock, exames repetidos
Formação em casa, neurofeedback, imagens de stock, exames repetidos
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Um aplicativo para smartphone iPhone
Fotografias de Stock
Treino em Casa
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Experimental: Braço 6. Treino em casa, sem neurofeedback, fotos pessoais, exames repetidos
Treino em casa, sem neurofeedback, fotos pessoais, exames repetidos
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Um aplicativo para smartphone iPhone
Treino em Casa
Personal Photos
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Experimental: Braço 7. Treino domiciliar, neurofeedback, fotos pessoais, exames repetidos
Treino em casa, neurofeedback, fotos pessoais, exames repetidos
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Um aplicativo para smartphone iPhone
Treino em Casa
Personal Photos
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Sem intervenção: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
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Experimental: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
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Um aplicativo para smartphone iPhone
Sem treinamento em casa
Personal Photos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Prazo: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a Alteração da fMRI
Prazo: Linha de Base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Imediatamente Após, Opcionalmente Três Meses Após o Scan
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Medir a Alteração de fMRI
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Linha de Base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Imediatamente Após, Opcionalmente Três Meses Após o Scan
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77871
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .