Neurofeedback IRMf avec l'application Matter Neuroscience
1 juillet 2026 mis à jour par: David Spiegel, Stanford University
Essai de faisabilité du neurofeedback avancé IRMf haute résolution de Stanford-Matter Neuroscience (neurofeedback IRMf) Médical
L'étude utilisera une application, Matter Neuroscience, conçue pour aider les utilisateurs souffrant de dépression à comprendre les émotions positives et les neurotransmetteurs qui les créent.
Nous espérons découvrir l’innocuité et l’efficacité du neurofeedback pour traiter la dépression et jeter les bases d’un essai clinique pivot.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nick Bassano
- Numéro de téléphone: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie Wan
- Numéro de téléphone: 650 491 6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
Chercheur principal:
- David Spiegel, MD
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Contact:
- Nick Bassano, MSW
- Numéro de téléphone: 650-800-6920
- E-mail: nbassano@stanford.edu
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Contact:
- Stephanie Wan
- Numéro de téléphone: 650-491-6339
- E-mail: stephwan@stanford.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Homme ou Femme, âgé de 18 à 80 ans au moment de la sélection.
- Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit et daté avant le dépistage. Maîtrise de l'anglais suffisante pour remplir des questionnaires/suivre les instructions pendant l'IRMf. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris la disponibilité pour la durée de l'étude, et de communiquer avec le personnel de l'étude sur les événements indésirables et autres informations cliniquement importantes.
- Doit posséder un iPhone avec iOS 17 ou supérieur.
- Patients atteints d'un trouble dépressif mono-résistant aux ISRS avec une échelle MADRS comprise entre 20 et 34
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à l'IRM (métal ferromagnétique dans leur corps)
- Claustrophobie
- Trouble dépressif majeur sévère (TDM)
- Échelle MADRS > 34
- Dépression résistante au traitement (TRD) à partir de 3 traitements ou plus.
- Toute autre condition jugée par le PD comme interférant avec l'étude ou augmentant le risque pour le participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 2. Pas d'entraînement à domicile, neurofeedback, photos d'archives, examens répétés
Aucune formation à domicile, neurofeedback, photos d'archives, scanners répétés
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Une application iPhone pour smartphone
Pas de formation à domicile
Banques d'Images
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Expérimental: Bras 3. Pas d'entraînement à domicile, neurofeedback, photos personnelles, examens répétés
Aucun entraînement à domicile, neurofeedback, photos personnelles, examens répétés
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Une application iPhone pour smartphone
Pas de formation à domicile
Personal Photos
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Expérimental: Bras 4. Entraînement à domicile, sans neurofeedback, photos d'archives, examens répétés
Formation à domicile, pas de neurofeedback, photos d'archives, analyses répétées
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Une application iPhone pour smartphone
Banques d'Images
Formation à domicile
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Expérimental: Bras 5. Entraînement à domicile, neurofeedback, photos d'archives, examens répétés
Formation à domicile, neurofeedback, banques d'images, examens répétés
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Une application iPhone pour smartphone
Banques d'Images
Formation à domicile
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Expérimental: Bras 6. Entraînement à domicile, sans neurofeedback, photos personnelles, examens répétés
Entraînement à domicile, sans neurofeedback, photos personnelles, examens répétés
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Une application iPhone pour smartphone
Formation à domicile
Personal Photos
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Expérimental: Bras 7. Entraînement à domicile, neurofeedback, photos personnelles, examens répétés
Formation à domicile, neurofeedback, photos personnelles, examens répétés
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Une application iPhone pour smartphone
Formation à domicile
Personal Photos
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Aucune intervention: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
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Expérimental: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
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Une application iPhone pour smartphone
Pas de formation à domicile
Personal Photos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Délai: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer le changement IRMf
Délai: Baseline, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Immédiatement après, Scanner postérieur facultatif à trois mois
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Mesurer le changement en IRMf
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Baseline, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 6, Immédiatement après, Scanner postérieur facultatif à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Première publication (Réel)
16 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 77871
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .