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- 임상시험 NCT06735885
Matter Neuroscience 앱을 사용한 fMRI 뉴로피드백
2026년 7월 1일 업데이트: David Spiegel, Stanford University
Stanford-Matter 신경과학 고해상도 fMRI 고급 뉴로피드백 타당성 시험(fMRI 뉴로피드백) 의료
연구에서는 우울증을 앓고 있는 사용자가 긍정적인 감정과 이를 생성하는 신경 전달 물질을 이해하도록 돕기 위해 고안된 Matter Neuroscience라는 앱을 활용할 것입니다.
우리는 우울증 치료를 위한 뉴로피드백의 안전성과 효능을 배우고 중추적인 임상시험의 토대를 마련하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nick Bassano
- 전화번호: 650-800-6920
- 이메일: nbassano@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Wan
- 전화번호: 650 491 6339
- 이메일: stephwan@stanford.edu
연구 장소
-
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California
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Stanford, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University Brain Stimulation Lab
-
수석 연구원:
- David Spiegel, MD
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연락하다:
- Nick Bassano, MSW
- 전화번호: 650-800-6920
- 이메일: nbassano@stanford.edu
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연락하다:
- Stephanie Wan
- 전화번호: 650-491-6339
- 이메일: stephwan@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 검진 당시 18세 이상 80세 미만.
- 심사 전에 서면 동의서를 읽고 이해하며 제공할 수 있습니다. fMRI 동안 설문지를 작성하거나 지침을 따를 수 있을 만큼 충분한 영어 실력. 연구 기간 동안의 가용성을 포함하여 모든 연구 절차를 준수하고 이상 사례 및 기타 임상적으로 중요한 정보에 대해 연구 담당자와 의사소통하려는 의지를 명시합니다.
- iOS 17 이상이 설치된 iPhone을 보유해야 합니다.
- MADRS 척도가 20~34세인 단일 SSRI 내성 우울증 장애 환자
제외 기준:
- MRI(신체 내 강자성 금속)에 대한 금기 사항
- 밀실 공포증
- 중증우울장애(MDD)
- MADRS 규모 >34
- 3회 이상의 치료로 인한 치료 저항성 우울증(TRD).
- 연구를 방해하거나 참가자에 대한 위험을 증가시키는 것으로 PD가 간주하는 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 군 2. 가정 훈련 없음, 뉴로피드백, 스톡 사진, 반복 스캔
가정 교육, 뉴로피드백, 스톡 사진, 반복 검사 없음
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IPhone 스마트폰 애플리케이션
홈 트레이닝 없음
스톡 사진
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실험적: 군 3. 가정 훈련 없음, 뉴로피드백, 개인 사진, 반복 스캔
가정 교육 없음, 뉴로피드백, 개인 사진, 반복 스캔
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IPhone 스마트폰 애플리케이션
홈 트레이닝 없음
Personal Photos
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실험적: Arm 4. 가정 훈련, 신경피드백 없음, 스톡 사진, 반복 스캔
홈 트레이닝, 뉴로피드백 없음, 스톡 사진, 반복 스캔
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IPhone 스마트폰 애플리케이션
스톡 사진
홈 트레이닝
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실험적: Arm 5. 가정 훈련, 뉴로피드백, 스톡 사진, 반복 스캔
홈 트레이닝, 뉴로피드백, 스톡 사진, 반복 스캔
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IPhone 스마트폰 애플리케이션
스톡 사진
홈 트레이닝
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실험적: Arm 6. 가정 훈련, 뉴로피드백 없음, 개인 사진, 반복 스캔
홈 트레이닝, 뉴로피드백 없음, 개인 사진, 반복 스캔
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IPhone 스마트폰 애플리케이션
홈 트레이닝
Personal Photos
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실험적: Arm 7. 가정 훈련, 뉴로피드백, 개인 사진, 반복 스캔
홈 트레이닝, 뉴로피드백, 개인 사진, 반복 스캔
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IPhone 스마트폰 애플리케이션
홈 트레이닝
Personal Photos
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간섭 없음: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
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실험적: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
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IPhone 스마트폰 애플리케이션
홈 트레이닝 없음
Personal Photos
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
기간: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 자기 공명 영상 변화 측정
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 직후, 선택적 3개월 후 스캔
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기능적 자기공명영상 변화 측정
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기준선, 2주, 4주, 6주, 직후, 선택적 3개월 후 스캔
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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