Neurofeedback fMRI con l'app di neuroscienza della materia
1 luglio 2026 aggiornato da: David Spiegel, Stanford University
Stanford-Matter Neuroscience Prova di fattibilità del neurofeedback avanzato fMRI ad alta risoluzione (neurofeedback fMRI) Medicina
Lo studio utilizzerà un'app, Matter Neuroscience, progettata per aiutare gli utenti affetti da depressione a comprendere le emozioni positive e i neurotrasmettitori che le creano.
Speriamo di apprendere la sicurezza e l’efficacia del neurofeedback nel trattamento della depressione e di gettare le basi per uno studio clinico fondamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
The Matter Neuroscience application, available through the Apple App Store, is designed to help users understand positive emotions and the neurotransmitters that create them.
The application allows users to collect good moments by adding photos and other information to the application and activating positive emotions when the photos and other information are viewed.
When positive emotions are activated, the application allows users to quickly rate the positive emotions felt during moments.
The data collected is translated into the user's Matter Score.
Tracking the user's Matter Score can allow them to see how they are doing from the inside out.
Neurotransmitter activity helps build neuroplasticity in the brain.
Higher levels of neuroplasticity correlate with higher levels of creativity, intelligence, and empathy as well as longer, healthier, happier lifespans.
The 7TMRI Scanner will be used to gather structural and functional brain data.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nick Bassano
- Numero di telefono: 650-800-6920
- Email: nbassano@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephanie Wan
- Numero di telefono: 650 491 6339
- Email: stephwan@stanford.edu
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University Brain Stimulation Lab
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Investigatore principale:
- David Spiegel, MD
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Contatto:
- Nick Bassano, MSW
- Numero di telefono: 650-800-6920
- Email: nbassano@stanford.edu
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Contatto:
- Stephanie Wan
- Numero di telefono: 650-491-6339
- Email: stephwan@stanford.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 80 anni al momento dello screening.
- In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto e datato prima dello screening. Conoscenza della lingua inglese sufficiente per completare questionari / seguire le istruzioni durante la fMRI. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio, inclusa la disponibilità per la durata dello studio, e a comunicare con il personale dello studio sugli eventi avversi e su altre informazioni clinicamente importanti.
- È necessario possedere un iPhone con iOS 17 o versioni successive.
- Pazienti con disturbo depressivo resistente a un singolo SSRI con una scala MADRS compresa tra 20 e 34
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica (metallo ferromagnetico nel corpo)
- Claustrofobia
- Disturbo depressivo maggiore grave (MDD)
- Scala MADRS >34
- Depressione resistente al trattamento (TRD) da 3 o più trattamenti.
- Qualsiasi altra condizione ritenuta dal PD interferire con lo studio o aumentare il rischio per il partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 2. Nessun training domiciliare, neurofeedback, immagini stock, scansioni ripetute
Nessun training domiciliare, neurofeedback, immagini stock, scansioni ripetute
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Un'applicazione per smartphone iPhone
Nessuna formazione a casa
Foto Stock
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Sperimentale: Gruppo 3. Nessun allenamento domiciliare, neurofeedback, foto personali, scansioni ripetute
Nessun training domiciliare, neurofeedback, foto personali, scansioni ripetute
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Un'applicazione per smartphone iPhone
Nessuna formazione a casa
Personal Photos
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Sperimentale: Braccio 4. Allenamento domiciliare, nessun neurofeedback, foto stock, scansioni ripetute
Allenamento a casa, nessun neurofeedback, foto stock, scansioni ripetute
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Un'applicazione per smartphone iPhone
Foto Stock
Home Training
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Sperimentale: Gruppo 5. Allenamento domiciliare, neurofeedback, immagini stock, scansioni ripetute
Allenamento a casa, neurofeedback, immagini stock, scansioni ripetute
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Un'applicazione per smartphone iPhone
Foto Stock
Home Training
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Sperimentale: Braccio 6. Allenamento a domicilio, senza neurofeedback, foto personali, scansioni ripetute
Allenamento domestico, nessun neurofeedback, foto personali, scansioni ripetute
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Un'applicazione per smartphone iPhone
Home Training
Personal Photos
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Sperimentale: Braccio 7. Allenamento domiciliare, neurofeedback, foto personali, scansioni ripetute
Allenamento a casa, neurofeedback, foto personali, scansioni ripetute
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Un'applicazione per smartphone iPhone
Home Training
Personal Photos
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Nessun intervento: Arm 1A. No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
No home training, no neurofeedback, no photos, no repeated scans
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Sperimentale: Arm 1B. No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
No home training no neurofeedback, repeated scans, personal photos
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Un'applicazione per smartphone iPhone
Nessuna formazione a casa
Personal Photos
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS scale changes
Lasso di tempo: Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Determine the safety and efficacy of neurofeedback for treating depression through MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) scale changes. The 9-item self-report version of the MADRS has an overall score range from 0-27, with higher scores corresponding to higher levels of depression. |
Screening, Baseline, Immediate Post, One Month Post, Three Month and Optional Six Month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la Variazione della fMRI
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Immediatamente dopo, Scansione opzionale a tre mesi
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Misurare il Cambiamento della fMRI
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Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Immediatamente dopo, Scansione opzionale a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Spiegel, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 77871
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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